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活下去，出海去吱七。

撰文| 一票人馬

探索國際市場(chǎng)疾捍，早已不再是藥企業(yè)績“錦上添花”的選擇題男杈，而成為了經(jīng)營發(fā)展中的必選項(xiàng)找前。

進(jìn)入21世紀(jì)糟袁，化學(xué)原料藥率先打開了國際市場(chǎng)，如今中國已是全球最大的原料藥產(chǎn)地，出口量持續(xù)增長项戴，據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)形帮，中國原料藥產(chǎn)能全球占比已從2008年的約9.3%增長到2022年的約30%。

仿制藥制劑出海緊隨其后周叮，自華海藥業(yè)的苯那普利片在2009年實(shí)現(xiàn)ANDA批文實(shí)現(xiàn)“零突破”后辩撑，國內(nèi)藥企在美國拿到ANDA批文數(shù)量從起初的每年幾個(gè)到十幾個(gè)，再到近幾年來保持每年近80個(gè)新增ANDA批文的增長仿耽，越來越多的國內(nèi)仿制藥企抓住了出海的機(jī)會(huì)合冀。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，來自中國的醫(yī)療器械公司在海外的市場(chǎng)份額持續(xù)擴(kuò)大项贺，產(chǎn)品力也得到了顯著提升君躺。天風(fēng)證券研報(bào)指出，近2018年至2022年敬扛，中國醫(yī)療器械出口整體呈增長態(tài)勢(shì)现熔，年均復(fù)合增長率達(dá)10.2%服骚。

再說到創(chuàng)新藥的全球布局滤躺，百濟(jì)神州的澤布替尼、替雷利珠單抗蝎蛤；君實(shí)生物的特瑞普利單抗屠途；和黃醫(yī)藥的呋喹替尼；億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液挪吱；復(fù)星醫(yī)藥的斯魯利單抗……越來越多的中國藥企的創(chuàng)新產(chǎn)品在海外市場(chǎng)收獲一席之地带诊。

萬變不離其宗，不論是仿制藥制劑捺柬、創(chuàng)新藥于箩、還是原料藥、醫(yī)療器械望泪，想要打開國際市場(chǎng)的大門判嘀，過硬的產(chǎn)品實(shí)力都是不二法門。

Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示宾芥，在516家A股上市藥企中侣夷，有259家在2024年中報(bào)披露了海外業(yè)務(wù)。其中50家占比過半仑乌，占19%百拓。海外業(yè)務(wù)占比最高的五洲醫(yī)療，其海外業(yè)務(wù)占比高達(dá)97%晰甚。

在“不出海則出局”的語境里衙传，誰又是A股上市藥企的的海外“吸金”王？

醫(yī)療器械：“制裁”風(fēng)暴下的國際化

海外業(yè)務(wù)營收占比超80%的上市藥企中，超過7成都來自醫(yī)療器械板塊蓖捶。邁瑞則以79億元成為A股上市藥企中海外業(yè)務(wù)收入最高的公司古瓤。

從整體來看，在A股上市的121家醫(yī)療器械板塊公司中腺阳，雖然有64%的企業(yè)都有海外業(yè)務(wù)收入落君，但這些企業(yè)的收入僅占到121家企業(yè)上半年總營收的24%。也就是說亭引，目前A股上市醫(yī)療器械公司絕大部分仍以國內(nèi)市場(chǎng)為主要收入來源绎速。

不過如果具體到公司層面，海外收入占主要的公司不在少數(shù)焙蚓，有21家A股醫(yī)療器械公司的海外收入占比超過50%抠衬，其中醫(yī)療耗材公司就有11家，并且有5家醫(yī)療耗材公司的海外收入占比超80%届辽。

然而遺憾的是锹肾，多數(shù)醫(yī)療耗材企業(yè)都在面臨業(yè)績下滑的困境，以海外收入占比最高（97%）的五洲醫(yī)療為例映贞，其在今年上半年?duì)I收奥泛、凈利雙雙下滑，營收下滑比例高達(dá)23.32%裁堤，至2.12億元虫弓，凈利潤下滑幅度也高達(dá)39.86%。海外收入占比高達(dá)92%的采納股份也同樣如此灵吃，上半年實(shí)現(xiàn)營收1.94億元抛伏，同比增長9.78%，歸母凈利潤下滑35.3%灵界，至3320萬元鳍泥。

這些醫(yī)療耗材公司業(yè)績下滑的背后，其實(shí)都在指向同一個(gè)問題——美國加征關(guān)稅溉委。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2023）》顯示鹃唯，美國仍是中國最大的出口市場(chǎng)，其中醫(yī)用耗材占據(jù)了絕大部分薛躬。

然而俯渤，美國對(duì)于中國企業(yè)的低值耗材的限制早已持續(xù)多年，在今年5月型宝，美國再次宣布自2024年開始八匠，注射器和針頭的關(guān)稅將從0%提高到50%；部分呼吸器和口罩等個(gè)人防護(hù)設(shè)備趴酣，關(guān)稅將從0%～7.5%梨树，提高到25%坑夯。此外，自2026年起抡四，橡膠BER醫(yī)療和外科手套的關(guān)稅稅率也將從7.5%增加到25%柜蜈。

有觀點(diǎn)指出，屆時(shí)指巡，我國的注射器龍頭采納股份淑履、康德萊、五洲醫(yī)療溜屡；手套三巨頭英科醫(yī)療蹂曾、藍(lán)帆醫(yī)療、中紅醫(yī)療等公司盗闯，都將會(huì)受到不同程度的影響蕴嘹。

值得一提的是，已經(jīng)有醫(yī)療耗材對(duì)于關(guān)稅問題作出了反應(yīng)球灰，從今年中報(bào)數(shù)字來看闹只，中紅醫(yī)療在今年上半年海外收入占比82%，為9.45億元迂溉，而這一數(shù)字在2022年高達(dá)93.38%羡逃。

對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)，今年上半年簡直是多事之秋吧郑，除了對(duì)于醫(yī)療耗材的加征關(guān)稅艘彭，歐盟也宣布擬對(duì)中國醫(yī)療器材采購啟動(dòng)調(diào)查。簡單來說颗蝶，就是這項(xiàng)調(diào)查有可能限制中國部分企業(yè)參與歐洲投標(biāo)。

不過俭厚，業(yè)界觀點(diǎn)對(duì)于這項(xiàng)調(diào)查仍然持不同意見户魏，一方面從收入情況來看，即使是收入規(guī)模最大的兩家龍頭——邁瑞和聯(lián)影挪挤，前者今年上半年海外收入為79億元叼丑，占比39%，后者為9億元扛门，占比17%鸠信，也就是說調(diào)查結(jié)果對(duì)于業(yè)績影響可能極為有限，兩家公司也回應(yīng)公司的歐盟訂單并不在不低于1500萬歐元工程和特許權(quán)采購和500萬歐元商品和服務(wù)采購的調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)论寨。

也有觀點(diǎn)認(rèn)為星立，并不能排除歐盟調(diào)查所帶來的風(fēng)險(xiǎn)，畢竟醫(yī)療設(shè)備公司的海外收入正在高速增長階段葬凳，以聯(lián)影醫(yī)療為例绰垂，上半年國際市場(chǎng)收入9.33 億元室奏，增幅高達(dá)30%。

原料藥：“內(nèi)憂外患”進(jìn)行時(shí)

如果說醫(yī)療器械板塊的未來風(fēng)險(xiǎn)主要受限于“制裁”劲装，那么原料藥板塊的企業(yè)們則必須要面對(duì)的是胧沫，如何保持已經(jīng)形成的優(yōu)勢(shì)，并將其轉(zhuǎn)化為可以量化的業(yè)績卢女。

事實(shí)上智础，“出口”對(duì)于我國的原料藥企業(yè)來說，幾乎是繞不開的話題留绞，42家A股上市原料藥公司中饭磕，有33家都有海外收入，甚至有8家企業(yè)的海外收入超過了50%荞宰。今年上半年现伺，這42家A股上市原料藥公司的海外收入占到了他們總收入的23%。

其中度潜，海外收入占比最高（85%）的公司之一同和藥業(yè)海外收入為3.27億元嘹据，海外收入最高（28.93億元）的公司普洛藥業(yè)，海外收入占比為45%致殉。

回溯我國原料藥企的出海歷史茎贩，上世紀(jì)末就有我國藥企實(shí)現(xiàn)了原料藥企業(yè)進(jìn)入海外市場(chǎng)；現(xiàn)如今逃铝，我國已是全球第一大原料藥供應(yīng)國锅锨，原料藥產(chǎn)能約占全球三分之一。

通常來講恋沃，除了從大宗原料藥向高端原料藥進(jìn)階必搞，原料藥企業(yè)普遍正在探尋兩條新的增長路徑，一是向CDMO轉(zhuǎn)型囊咏；二是原料藥-制劑一體化恕洲。

從業(yè)績情況來看，向CDMO轉(zhuǎn)型的原料藥企業(yè)們正在踩著需求紅利梅割，進(jìn)入一輪豐收期霜第。例如多肽原料藥龍頭諾泰生物，在全球GLP-1類藥物火爆的需求影響下户辞，今年上半年其營收達(dá)8.31億元泌类，增幅高達(dá)107.47%，歸母凈利潤也實(shí)現(xiàn)了442.77%的高速增長底燎，至2.27億元刃榨。

不過，在從原料藥國際化向制劑國際化轉(zhuǎn)型的這條道路上书蚪，我國原料藥企似乎并未復(fù)制此前的優(yōu)勢(shì)酝凄。從產(chǎn)品層面來看食迈，我國較早實(shí)現(xiàn)出海的華海藥業(yè)，上半年收入51.28億元冀远，其中海外市場(chǎng)銷售收入占比近半數(shù)嘿惜，為23.87億元；截至今年上半年有58個(gè)產(chǎn)品在美國實(shí)現(xiàn)銷售峰毙，其中32個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額占有率位居前三坯公，15個(gè)產(chǎn)品市占率位居第一。

然而對(duì)比來看失臂，盤點(diǎn)在美國市場(chǎng)收入最高的仿制藥企業(yè)酷匹，除了梯瓦、暉致权洼、山德士等老牌MNC硼琢，榜單中只剩太陽制藥、阿拉賓度制藥献蛔、Dr Reddy's等印度藥企瞄邪。其中以太陽制藥為例，其半年在美國市場(chǎng)的收入能達(dá)到近30億美元允瞧。

必須要面對(duì)的現(xiàn)實(shí)是简软，布局?jǐn)?shù)十年，仍無一家中國藥企在美國市場(chǎng)闖出一片天地述暂。

此外痹升，留給中國原料藥企夯實(shí)競(jìng)爭力的時(shí)間似乎也不多了，前有美國畦韭、歐洲等市場(chǎng)掀起原料藥“回遷”潮疼蛾，呼吁減少對(duì)中國原料藥的以來，后有印度啟動(dòng)生產(chǎn)掛鉤激勵(lì)計(jì)劃廊驼，與中國原料藥搶占市場(chǎng)据过，中國原料藥企業(yè)們已經(jīng)到了鞏固優(yōu)勢(shì)，開辟新增長點(diǎn)妒挎，以應(yīng)對(duì)“四面楚歌”的市場(chǎng)競(jìng)爭環(huán)境的危機(jī)時(shí)刻。

CXO：業(yè)績?cè)隽靠春Ｍ?/strong>

國際化已經(jīng)成為中國CXO企業(yè)的長期增長邏輯西饵。

長期來看酝掩，中國CXO企業(yè)優(yōu)勢(shì)不會(huì)變，國內(nèi)工程師紅利帶來了顯著的成本效應(yīng)眷柔，試驗(yàn)成本遠(yuǎn)低于海外棋叁。

現(xiàn)如今，國內(nèi)多數(shù)頭部允纬、中部CXO企業(yè)的境外營收占比都達(dá)到了七成以上铜部。以2023年報(bào)數(shù)據(jù)作參考历恨，藥明康德、康龍化成和凱萊英海外營收占比達(dá)80%以上猾晨，昭衍新藥啃栋、博騰股份、九洲藥業(yè)占比達(dá)70%以上肃径。

過去兩年時(shí)間殴据，受國內(nèi)生物醫(yī)藥投融資環(huán)境承壓、創(chuàng)新藥企“降本增效”策略精者、新生物技術(shù)公司需求不足等影響又信，中國CXO企業(yè)持續(xù)面臨著幾大難題：訂單能力不樂觀，自主定價(jià)權(quán)弱杰笛，內(nèi)卷嚴(yán)重抛冗，回款難，歷經(jīng)周期波動(dòng)后消化和重新適應(yīng)的節(jié)奏較慢最岗，有的企業(yè)還在內(nèi)部管理上積弊良久帕胆。頭部CXO企業(yè)，不愁生存仑性，但凈利與股價(jià)惶楼，較行業(yè)景氣時(shí)分雙雙回落。腰部企業(yè)诊杆，老訂單交付完畢歼捐，新訂單獲取卻尤其艱難，只能以降價(jià)晨汹、投資新技術(shù)來搶單豹储，現(xiàn)階段的業(yè)績還不理想。尾部淘这，索性虧的虧剥扣，“死”的“死”。值得注意的是铝穷，客戶結(jié)構(gòu)以國內(nèi)客戶為主的钠怯，下滑形式更為嚴(yán)峻。

到底在哪里尋找增量讳蜂？財(cái)報(bào)就是最好的回答福信。以康龍化成和美迪西為例：

2024年H1，康龍化成中國客戶收入下降了13.2%两猛。類似的表現(xiàn)蹲楷，出現(xiàn)在多家CXO企業(yè)財(cái)報(bào)里。但同期椭肝，康龍化成海外交付業(yè)務(wù)收入增長4%茬蒿，其中歐洲客戶（含英國）收入增長10%磺则，去年增長24.4%，成為新的業(yè)績亮點(diǎn)附扭。

美迪西在上半年整體新簽訂單同比下滑的情況下牧俩，其境外新簽訂單同樣有所增長。

整體來看颈有，隨著海外投融資的逐季恢復(fù)虚育，美聯(lián)儲(chǔ)開啟降息周期，部分CXO板塊公司的收入及利潤呈現(xiàn)出逐季度環(huán)比改善趨勢(shì)吁沉，尤其是海外業(yè)務(wù)占比大的公司衣式。而在上半年，康龍化成檐什、泰格醫(yī)藥碴卧、昭衍新藥、美迪西乃正、諾思格住册、和元生物、藥石科技等CXO企業(yè)海外收入占比瓮具，都得到了明顯提升荧飞。

中國CXO企業(yè)眼下的出口，除了深耕明星技術(shù)賽道名党，還有就是出海叹阔、縱深國際化戰(zhàn)略。

不過传睹，CXO企業(yè)持續(xù)推進(jìn)國際化耳幢，在接下來將是一場(chǎng)必須適應(yīng)國際舞臺(tái)的“互卷”，要卷穩(wěn)定可靠的體系欧啤，卷質(zhì)量痪僵，卷性能，卷全球化布局倍挚。但這樣的激烈競(jìng)爭暮诫，不同于國內(nèi)存量市場(chǎng)中的“內(nèi)卷”，“內(nèi)卷”是低質(zhì)重復(fù)绪忙，或會(huì)“旱的旱死霜售、澇的澇死”，但在國際舞臺(tái)上的競(jìng)逐斯癞，能快速倒逼自我成長。

國內(nèi)CXO企業(yè)要想在國際舞臺(tái)上站穩(wěn)腳跟伸果，一必須要有與時(shí)俱進(jìn)的產(chǎn)品板薛，摒棄低質(zhì)量跪篷、“價(jià)格戰(zhàn)”式的發(fā)展模式，轉(zhuǎn)而注重提升核心競(jìng)爭力石葫，包括技術(shù)創(chuàng)新能力桃姐、項(xiàng)目管理能力、成本控制能力等汰寓；二要懂規(guī)矩口柳、懂行情；三要證明具備國際水準(zhǔn)的質(zhì)量有滑、體系跃闹、人才；四是抗住全球老牌公司的競(jìng)爭毛好。另外望艺，國際市場(chǎng)同樣面臨著較大挑戰(zhàn)，CXO企業(yè)必須警惕地緣政治等風(fēng)險(xiǎn)肌访，并要分散風(fēng)險(xiǎn)找默，轉(zhuǎn)戰(zhàn)海外廣泛市場(chǎng)，千萬不要將“雞蛋放在一個(gè)籃子里”吼驶。對(duì)應(yīng)地惩激，藥明康德、凱萊英蟹演、康龍化成风钻、泰格醫(yī)藥等企業(yè)已經(jīng)有所行動(dòng)。

化藥制劑：海外市場(chǎng)正崛起

根據(jù)申萬行業(yè)分類轨帜，化藥板塊的112家上市公司中近沐，有47家在其2024年中報(bào)披露了海外業(yè)務(wù)營收情況。其中梯匈，百濟(jì)神州以69.8億元領(lǐng)跑象瓤，復(fù)星醫(yī)藥則緊隨其后，上半年海外業(yè)務(wù)收入達(dá)55億元士涤。這也是該板塊中唯二兩家海外業(yè)務(wù)超50億元的企業(yè)叨林。

若從海外業(yè)務(wù)占比來看，百濟(jì)仍然能以58%位居第三剩耸，復(fù)星醫(yī)藥的海外業(yè)務(wù)占比則為27%料鲫，處在中游位置。

誰是化藥板塊海外業(yè)務(wù)占比最高的公司士宏？原料藥-制劑一體化的海普瑞以93%的海外業(yè)務(wù)占比肝慕，位居榜首。據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，其上半年總營收為28.37億元孟景，海外業(yè)務(wù)收入高達(dá)26.27億元刻渔。

海外市場(chǎng)一直是海普瑞的營收業(yè)務(wù)重點(diǎn)，布局了肝素產(chǎn)業(yè)鏈让腹、生物大分子CDMO和創(chuàng)新藥物的投資远剩、開發(fā)及商業(yè)化。在肝素領(lǐng)域骇窍，海普瑞已經(jīng)布局20余年瓜晤，是全球最大的肝素鈉原料藥企業(yè)及全球第三大依諾肝素制劑企業(yè)。從原料的供應(yīng)腹纳、原料藥的生產(chǎn)到依諾肝素鈉制劑的銷售痢掠，海普瑞在肝素的全產(chǎn)業(yè)鏈中實(shí)現(xiàn)了跨國閉環(huán)布局。

另一原料藥-制劑一體化的全球肝素原料龍頭健友股份只估，其海外業(yè)務(wù)占比緊隨海普瑞志群，以79%位居化藥板塊第二。驅(qū)動(dòng)其海外業(yè)務(wù)增長的蛔钙，還有在注射劑的海外注冊(cè)申報(bào)能力及商業(yè)化能力锌云。天風(fēng)證券統(tǒng)計(jì)顯示，截至今年7月吁脱，健友股份獲批注射劑ANDA數(shù)達(dá)69個(gè)桑涎，為國內(nèi)藥企中最多的。

據(jù)健友股份2024年中報(bào)灿躏，其制劑業(yè)務(wù)收入15.48億元烈瘸，其中國外制劑銷售收入11.48億元，占整體營收比重為53. 6%兽肮，國內(nèi)制劑收入3.99 億元范般，占整體營收比重為18.6%。目前健友股份的海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超過100人郭血，在北美钟展、歐洲、南美搭建營銷平臺(tái)并實(shí)現(xiàn)制劑直接銷售瓶答。

助力百濟(jì)神州成為化藥板塊上半年海外業(yè)務(wù)收入最高的肢钙，非澤布替尼莫屬。

作為百濟(jì)創(chuàng)新藥全球化的先鋒山毛，澤布替尼的海外收入在2022年時(shí)就已經(jīng)超過中國區(qū)遍削，其中美國市場(chǎng)占全球銷售額約七成。截至目前泽兼，澤布替尼已在全球超過70個(gè)市場(chǎng)獲批子擅，2024年上半年弟孟，澤布替尼全球銷售額80.18億元。從細(xì)分市場(chǎng)來看仇祭，美國市場(chǎng)銷售額59.03億元披蕉，同比增長134.4%，占比達(dá)乌奇；歐洲市場(chǎng)銷售額達(dá)10.57億元，同比增長231.6%眯娱。

此外礁苗，美國市場(chǎng)也已經(jīng)成為百濟(jì)第一大市場(chǎng)。在今年2月披露的2023年第四季度和全年美股業(yè)績報(bào)告中來看徙缴，無論是產(chǎn)品收入還是合作收入试伙，美國都已經(jīng)成為了百濟(jì)的第一大市場(chǎng)，中國業(yè)務(wù)總收入占比從2022年的59.3%下滑至44.8%于样；美國總收入則從2022年35.5%市場(chǎng)占有額上升至45.9%疏叨。

不論是以仿制藥制劑出口抓住海外市場(chǎng)的海普瑞、華海穿剖、健友股份們蚤蔓，還是創(chuàng)新藥不局限于國內(nèi)市場(chǎng)開發(fā)，而是參與到全球競(jìng)爭中的百濟(jì)刽巍、復(fù)星們陶焙，“出海”均已見成效鹦堕。