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國內(nèi)首家罢杉!賽存細胞凍存液NMPA藥用輔料備案成功晨仑!
產(chǎn)業(yè)資訊 醫(yī)麥客 2024-10-09 142

在剛剛過去的9月邓晃,賽存生物一舉獲得右旋糖酐40凍存液(登記號:F20240000441)牛柒、二甲基亞砜凍存液(登記號:F20240000442)及右旋糖酐40凍存液(登記號:F20240000500)三款產(chǎn)品闰芒,在國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心(NMPA-CDE)藥用輔料登記備案成功并公示进每。

來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心官網(wǎng)

截至目前秆杰,這是首批成功完成國家藥輔備案的三個國產(chǎn)凍存液類產(chǎn)品丐闲,也是唯一一個成功完成國家藥輔備案的國產(chǎn)凍存液品牌豌楷,有力的證明了賽存產(chǎn)品的安全性和在細胞凍存罕腿、細胞治療領(lǐng)域的適用性受到國家的認可桶眠,也間接證明了賽存在凍存液市場中的領(lǐng)先地位。

凍存液

細胞治療的守護者

在廣闊的細胞治療和細胞應(yīng)用領(lǐng)域中看群,凍存液發(fā)揮著不可或缺的作用沦煤。凍存液不僅要守護細胞在凍存和復(fù)蘇過程中不受損傷,保障細胞活性和功能完好涯锅,還要滿足后續(xù)應(yīng)用的安全性要求寇祈,避免凍存液本身對個體造成的潛在風險。

因此漱南,高效安全是對凍存液必不可少的兩個要求勋崇。此次賽存生物獲NMPA藥用輔料備案的三款產(chǎn)品,右旋糖酐40凍存液(登記號:F20240000500)可廣泛應(yīng)用于細胞治療領(lǐng)域中的PBMC笔喉、T細胞和干細胞凍存取视,而右旋糖酐40凍存液(登記號:F20240000441)、二甲基亞砜凍存液(登記號:F20240000442)則可以應(yīng)用于造血干細胞凍存常挚。獲得國家NMPA認證的產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的安全評價實驗作谭,實現(xiàn)了凍存液“高效且安全”的目標,為眾多細胞治療和細胞應(yīng)用賽道的公司提供了安全可靠的產(chǎn)品奄毡,為貨架式細胞治療藥物進行聯(lián)合申報提供了更安全更可靠的選擇折欠,助力國內(nèi)細胞生物學(xué)事業(yè)的加速發(fā)展。

控冰凍存技術(shù)

賦能生物行業(yè)安全升級

賽存生物以中國科學(xué)院專家團隊超10年的創(chuàng)新技術(shù)成果為基礎(chǔ)吼过,開創(chuàng)全新的“控冰凍存技術(shù)路線”锐秦,依托全自主研發(fā)及搭建的全藥典輔料控冰材料庫,生產(chǎn)出全藥典成分配方且“無血清盗忱、無蛋白酱床、無動物源成分”的多款凍存液產(chǎn)品,為新型生物醫(yī)藥行業(yè)提供精準凍存方案售淡。

同時斤葱,賽存可以為細胞治療、基因治療揖闸、疫苗開發(fā)帮廉、輔助生殖、再生醫(yī)學(xué)及畜牧育種等生物醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供生物樣本定制化凍存解決方案阐赖,幫助企業(yè)解決在研發(fā)過程中的核心凍存難題闲耿。