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10月9日，諾誠健華宣布京球，其自主研發(fā)的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制劑ICP-488治療中重度斑塊狀銀屑病的2期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。在接受治療12周的患者中弥容，ICP-488展示了較好的有效性和安全性。ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克劑量組達(dá)到了多個(gè)有效性終點(diǎn)逸萄，包括銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）75葫督、PASI 90、PASI 100（PASI評(píng)分較基線改善≥75%板惑、≥90%和≥100%）橄镜，以及靜態(tài)臨床醫(yī)生整體評(píng)估（sPGA） 0/1（即皮損完全清除或基本清除）等。

銀屑病可發(fā)生于各年齡段冯乘，典型臨床表現(xiàn)為鱗屑性紅斑或斑塊洽胶，局限或廣泛分布，常罹患終身裆馒。目前的治療手段無法充分滿足銀屑病的治療需求姊氓，對新型治療藥物，尤其是口服藥物存在較大未滿足需求喷好。許多中重度銀屑病患者仍未得到充分治療翔横。

ICP-488是一種口服的高選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑，通過特異性結(jié)合TYK2 JH2結(jié)構(gòu)域绒窑，阻斷IL-23棕孙、IL-12和I型干擾素等炎性細(xì)胞因子的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)舔亭，從而抑制自身免疫性疾病和炎癥性疾病的病理過程些膨。

本次達(dá)到主要終點(diǎn)的是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)巧焕、雙盲捅冈、安慰劑對照的2期臨床研究耍缩，旨在評(píng)估ICP-488在中國成人中度至重度斑塊狀銀屑病患者中的有效性和安全性。該研究共入組129例患者舌多，按照1:1:1的比例將患者隨機(jī)分配到三個(gè)治療組中交印，包括每天一次6毫克組、每天一次9毫克組和安慰劑組盘秕，連續(xù)給藥12周丘梭。

研究結(jié)果顯示，在每日一次6毫克和9毫克兩個(gè)劑量組中抢熟，PASI  75的應(yīng)答率分別達(dá)到 77.3%和78.6%柄叹，與安慰劑組的11.6%相比具備顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。這兩個(gè)劑量組PASI 90的應(yīng)答率分別達(dá)到36.4%和50.0%匾蛆，而安慰劑組為0%漓客；PASI 100的應(yīng)答率分別達(dá)到11.4%和11.9%，而安慰劑組為0%切油；sPGA 0/1的應(yīng)答率分別達(dá)到70.5%和71.4%蝙斜，而安慰劑組為9.3%。

此外澎胡，ICP-488 顯示出良好的耐受性和安全性孕荠，治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAE）和治療相關(guān)不良事件 （TRAE） 均為輕度或中度。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人攻谁、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說：“銀屑病需要長期管理岛琼，擁有巨大的未滿足醫(yī)療需求，我們很高興看到 ICP-488 2期研究取得積極結(jié)果巢株。秉承‘科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新 患者所需為本’的核心價(jià)值觀槐瑞，我們將進(jìn)一步加速臨床開發(fā)，造福銀屑病和其他自身免疫性疾病患者阁苞±ч荩”

參考資料：

[1] 諾誠健華新型TYK2抑制劑ICP-488 治療中重度銀屑病II期研究達(dá)到主要終點(diǎn). Retrieved Oct 09, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/If6M--6kQf7UMphYaCJWdQ