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供需決定價(jià)格

藥物價(jià)格由創(chuàng)新程度、具體疾病競爭格局、支付能力慰奉、談判能力等決定。很多藥企談起國內(nèi)藥價(jià)短材，苦不堪言。有藥政專家評論“但回頭一想烹豫，誰讓中國企業(yè)這么多搭独，你不降價(jià)，自然有人降價(jià)廊镜⊙栏危”

美國支付

2024年3月13日，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)來自中國企業(yè)百濟(jì)神州的替雷利珠單抗（中文商品名：百澤安?嗤朴；英文商品名：TEVIMBRA?）作為單藥治療既往接受過系統(tǒng)化療（不含PD-1/L1抑制劑）后不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）的成人患者配椭。（2線適應(yīng)癥）

藥融云數(shù)據(jù)www.pharnexcloud.com

藥融圈獲悉：10月4日，本品TEVIMBRA?在美國正式商業(yè)化推出雹姊。百濟(jì)單月治療價(jià)格15075美元（*12）股缸。來自默沙東的腫瘤免疫藥王K藥（Keytruda）美國單劑量價(jià)格為11564美元。替雷利珠單抗相對便宜10%左右吱雏。平均下來敦姻，K藥的患者治療的藥價(jià)年費(fèi)用為196600或208150 美元（劑量17-18次）。

該2線適應(yīng)癥批準(zhǔn)基于RATIONALE 302試驗(yàn)結(jié)果歧杏，該試驗(yàn)在意向性治療（ITT）人群中達(dá)到了主要終點(diǎn)替劈。與化療相比，替雷利珠單抗展現(xiàn)了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的生存獲益得滤。在 ITT 人群中，替雷利珠單抗組的中位總生存期（OS）為 8.6 個(gè)月（95% CI：7.5百睹，10.4）菊虏，化療組為6.3個(gè)月（95% CI：5.3，7.0）（p=0.0001阳框；風(fēng)險(xiǎn)比[HR]=0.70 [95% CI：0.57桦材，0.85]）屋赌。替雷利珠單抗的安全性特征優(yōu)于化療1。 替雷利珠單抗最常見（≥20%）的不良反應(yīng)（包括實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常）為葡萄糖升高炮惕、血紅蛋白降低瓜坎、淋巴細(xì)胞降低、鈉降低射贡、白蛋白降低瞪歹、堿性磷酸酶升高、貧血演苍、疲勞蛇热、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高、肌肉骨骼疼痛氧吐、體重減輕讹蘑、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高和咳嗽。

美國FDA目前還在對TEVIMBRA?用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性ESCC患者的一線治療筑舅，以及用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌患者的一線治療進(jìn)行審評座慰。

另一出海賣藥案例

2023年10月27日，君實(shí)生物授權(quán)給Coherus BioSciences的特瑞普利單抗在美國上市翠拣，適應(yīng)癥為：1）特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的一線治療版仔；2)單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療。LOQTORZI? (toripalimab-tpzi)在美國單次使用費(fèi)用8892.03美元心剥，大約比國內(nèi)貴33倍邦尊。

2024CSCO-君實(shí)生物鄒建軍博士演講內(nèi)容

國內(nèi)支付

國內(nèi)市場：受益于國家醫(yī)保支付政策，患者可及的替雷利珠單抗價(jià)格下調(diào)优烧，最初上市10688元/支的價(jià)格蝉揍，目前國內(nèi)最新價(jià)格為1253.53元人民幣/支。醫(yī)保已覆蓋肺癌畦娄、肝癌又沾、食管癌、尿路上皮癌熙卡、鼻咽癌等多個(gè)適應(yīng)癥巷科。

參考：

NMPA/CDE；藥融云數(shù)據(jù)www.pharnexcloud.com选曼；FDA/EMA/PMDA底靴；

相關(guān)公司公開披露；

https://ir.beigene.com/news-events/events-presentations/失傍；

https://www.beigene.com.cn/贝崎；TEVIMBRA package insert. San Mateo, CA: BeiGene USA.；

https://pharma.bcpmdata.com/database/1/detail/441/AwibLJIBiWqSjpDu_jW9民沈；等等还凸。