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“這是與中國生物制藥公司以及風險投資家和企業(yè)家最活躍的討論之一”，總部位于上海的 L.E.K.Consulting大中華區(qū)管理合伙人兼醫(yī)療保健聯(lián)席主管Helen Chen說氓扛。

Helen Chen所指的是NewCo模式肮碗。今年以來赤炒，在老大哥恒瑞醫(yī)藥的帶頭下经翻，技術入股虽抄、與海外資本一起攢局摆咽，其他創(chuàng)新藥企正在迅速跟進觅氢。

在資本寒冬，NewCo模式是國內(nèi)藥企出海的創(chuàng)新探索渴门，也是令人期待的未來。

“隨著那些已經(jīng)宣布的令人大開眼界的交易宪隅，即使是以前沒有考慮過這一點的人唆蕾，現(xiàn)在也可能被那些促成交易的人聯(lián)系『照桑”Helen Chen表示衡辨。

不過，從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展過往來看官溜，任何一個模式的誕生怎开，都會經(jīng)歷由盛而衰再到平靜的過程癣二。這一次，NewCo模式會是例外嗎铲蒸？

受到追捧

放眼全球制藥產(chǎn)業(yè)哥谷，NewCo并不是新模式，但在國內(nèi)算是新事物麻献。它的興起们妥，必然離不開榜樣的帶頭作用，也就是恒瑞醫(yī)藥的成功勉吻。

今年5月16日监婶，恒瑞醫(yī)藥宣布，將GLP-1產(chǎn)品組合HRS-7535齿桃、HRS9531惑惶、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司短纵。

根據(jù)協(xié)議條款带污，Hercules將向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款1.1億美元，臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計不超過2億美元踩娘，銷售里程碑款累計不超過57.25億美元刮刑，及達到實際年凈銷售額低個位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成，交易總額超60億美元养渴。

除了首付款张重、里程碑等，恒瑞醫(yī)藥還將獲得Hercules19.9%的股份伍茎。這樣的模式斥稍，對于創(chuàng)新藥企而言無疑極具吸引力。因為已清，不僅能拿到實打?qū)嵉氖赘犊钯Y金态晤，還能通過股權鎖定后期收益，不被中間商賺差價卷霜。

日前喧盲，恒瑞醫(yī)藥GLP-1資產(chǎn)海外NewCo公司Kailera Therapeutics（Hercules CM NewCo）正式官宣成立，并購高手Ron Renaud出任該公司的總裁兼CEO遗渊。

當然鄙幸，恒瑞醫(yī)藥最大的作用，不只是證明了中國資產(chǎn)可以通過NewCo模式出海什异；更重要的是邦墅，它確實引起了海外市場對中國分子基于該模式的關注。

參與Kailera投資的機構RTW首席投資官Roderick Wong表示毙驯，恒瑞醫(yī)藥的交易與“多個參與者”競爭激烈倒堕。

換句話說灾测，投資份額來之不易。

爭奪彩票

恒瑞醫(yī)藥的轉(zhuǎn)變垦巴，正是因為在出海BD這條路上交了“學費”媳搪。

年初，GSK以10億美元首付款魂那、4億美元里程碑款收購Aiolos Bio蛾号。后者的核心管線AIO-001 引自恒瑞醫(yī)藥，代價不過2500萬美元首付款涯雅。

而恒瑞醫(yī)藥的成功鲜结，一定程度上引發(fā)了NewCo熱。

根據(jù)艾意凱咨詢公司的數(shù)據(jù)活逆，NewCo模式在今年至少促成了5家美國新公司精刷，而今年之前只有2家存在。

其中蔗候，9月份Candid Therapeutics怒允，一家新晉成立的、開發(fā)治療自免疾病藥物的生物技術公司矫撤，宣布完成3.7億美元（約合人民幣26.36億元）融資思袋，同時宣布收購Vignette Bio、TRC004赃勺。

Candid背后站著Venrock Healthcare Capital Partners估骡、Fairmount、TCGX等知名機構筝妥，這筆融資暮霍，也刷新了生物醫(yī)藥行業(yè)今年的融資紀錄。

而Vignette Bio屋问、TRC004串篓，則分別是岸邁生物、嘉和生物不久前才參與成立的NewCo公司籍囱。剛剛成立即被收購绩寂，也在很大程度上表明，當前華爾街對于中國分子及NewCo的熱烈追捧烤脾。

并不奇怪佃戈。中國藥企引發(fā)NewCo熱，本質(zhì)是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)逐步成熟的體現(xiàn)效床。

隨著行業(yè)的進化睹酌，國產(chǎn)分子有能力做得更好权谁，所以能夠選擇不進行單純的BD剩檀，而是通過更為復雜的NewCo模式憋沿，與交易方“討價還價”，并以這種新模式沪猴，獲得陪伴自己的優(yōu)秀成果在全球快速成長的機會辐啄。

事實上，華爾街早已在Summit身上見證了國產(chǎn)分子的實力运嗜『迹基于引進康方生物的雙抗，Summit先后超過傳奇生物担租、百濟神州砸民，市值一度高達245億美元。

去年以來奋救，海外大藥企頻頻談到中國分子資產(chǎn)岭参，評價大都是又快又好。

也正因此赶马，對于海外投資者來說麸奇，NewCo模式也可以說是開辟了一條“新”的途徑，可以分享來自中國的科學創(chuàng)新成果既屋。

NewCo要趁早

當然票援，任何一個模式都很難持續(xù)火熱。

眼下闰幽，基于中國資產(chǎn)創(chuàng)立NewCo公司這一模式成立的關鍵膊争，在于海外投資者看到了市場的預期。而這種預期站么，需要經(jīng)過時間的驗證芭患。

“這種情況會持續(xù)多久，將取決于我們在一兩年內(nèi)是否看到良好的退出惨译，然后中國資產(chǎn)繼續(xù)保持多好的狀態(tài)铡协，”L.E.K.的Chen說。

因為一黄，獲得回報的道路可能并不總是像GSK-Aiolos交易那樣有利可圖芋滔。最終，中國生物技術公司的實際價值矛渴，將取決于它們在全球試驗中產(chǎn)生的臨床數(shù)據(jù)的質(zhì)量椎扬。

而中國資產(chǎn)在海外的臨床是否能夠表現(xiàn)像國內(nèi)一樣出色，還需要打一個問號具温。在BD領域蚕涤，遭遇反差的中國分子已經(jīng)出現(xiàn)。

8月6日，Elevation公布的Claudin18.2 ADC藥物EO-3021的最新臨床結果揖铜，便讓其遭遇滑鐵盧茴丰。EO-3021引進自石藥集團，國內(nèi)的數(shù)據(jù)證明天吓，其在給藥劑量范圍內(nèi)顯示出良好的安全性和耐受性贿肩，并且在針對Claudin18.2陽性胃癌后線治療人群中，達到了47.1%的客觀緩解率（ORR）和64.7%的疾病控制率（DCR）龄寞。

值得注意的是汰规，這一結果由于對入組患者的Claudin18.2表達水平?jīng)]有特定要求，因而顯得尤為引人注目物邑。

然而鲁其，在Elevation公布最新數(shù)據(jù)后，EO-3021的預期有所走低耻覆。

首先叫逸，治療效果顯著下降。Elevation的最新數(shù)據(jù)顯示乾乘，在15名胃癌患者中俄耸，ORR僅為20%，與之前的臨床結果相比牺独，出現(xiàn)了大幅下降惊钮。

其次，藥物的安全性看起來并不突出谬堕。臨床試驗共設置了1.0mg/kg计员、2.0mg/kg、2.5mg/kg沈论、2.9mg/kg四個劑量組假仙，但在2.9mg/kg的高劑量組中，6名患者中有4例出現(xiàn)了劑量限制性毒性（DLT）簿煌，導致劑量被嚴格限制氮唯，后續(xù)臨床試驗只能使用2.0mg/kg或2.5mg/kg的劑量。

因此姨伟，在上述臨床數(shù)據(jù)公布后惩琉，Elevation的股價遭受重創(chuàng)，跌幅超過60%夺荒，市值幾乎歸零瞒渠。

雖然創(chuàng)新藥研發(fā)失敗乃兵家常事，但面對EO-3021的反差技扼，仍有海外媒體喊出了“不要輕易相信中國臨床”的偏見聲音伍玖。

回到NewCo模式來說嫩痰，如果后續(xù)先驅(qū)們表現(xiàn)不如預期，勢必也會影響海外投資者的預期窍箍。NewCo模式的紅利窗口始赎，能持續(xù)多長時間呢？