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前言

2021年12月葵伟，Amgen與AZ合作開(kāi)發(fā)的全球首款TSLP單抗tezepelumab獲FDA批準(zhǔn)上市，用于12歲及以上重癥哮喘兒童和成人患者的附加維持治療。

Tezepelumab上市后增速穩(wěn)健笋窍，2023年已經(jīng)達(dá)到5.67億美元于样，根據(jù)Amgen最新季報(bào)顯示板蜻，2024Q2單季度銷(xiāo)售額已經(jīng)增長(zhǎng)至2.34億美元是复，距離成為blockbuster已不遠(yuǎn)扭弧。

面對(duì)多款治療哮喘的生物藥蕉陋，tezepelumab仍能占得一席之地的關(guān)鍵在于捐凭，無(wú)論患者的嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)如何，tezepelumab都持續(xù)顯著降低廣泛嚴(yán)重哮喘患者52周內(nèi)的哮喘年急性發(fā)作率凳鬓，而dupilumab等則對(duì)嗜酸性粒細(xì)胞低的患者效果不理想茁肠。

Tezepelumab的差異化戰(zhàn)績(jī)，以及TSLP在更多適應(yīng)癥也有極大的應(yīng)用潛力村视，使得在全球創(chuàng)新藥物研發(fā)的激烈競(jìng)賽中官套，TSLP靶點(diǎn)已經(jīng)成為了眾多藥企布局的關(guān)鍵。

2.55億美元蚁孔，TSLP撐起又一個(gè)IPO

安斯泰來(lái)曾經(jīng)也是開(kāi)發(fā)TSLP單抗的一員奶赔，但由于研發(fā)失利、戰(zhàn)略調(diào)整等因素眠亿，最終在2020年末選擇了放棄衷屋，并為它尋找真正的“伯樂(lè)”。

功夫不負(fù)有心人也控，TSLP資產(chǎn)被掛上網(wǎng)不到一年以后尔粮，“伯樂(lè)”出現(xiàn)了。2021年10月用省，彼時(shí)還處于“隱身模式”運(yùn)營(yíng)的Upstream bio從安斯泰來(lái)處買(mǎi)下了TSLP單抗ASP7266（UBP-101）激靡。

Upstream拿下UBP-101的不久后，tezepelumab便獲批上市败民，TSLP靶點(diǎn)的成藥性得以認(rèn)證娩纱，這也足以證明Upstream管理層以及背后投資人的立項(xiàng)、選項(xiàng)的眼光獨(dú)到坡驹。

UPB-101首發(fā)適應(yīng)癥同樣是哮喘磨豁，但與已經(jīng)上市的tezepelumab的結(jié)合位點(diǎn)并不相同，UBP-101結(jié)合TSLP受體（TSLPR）而不是相關(guān)的配體或蛋白質(zhì)四爹。在此差異化下顾翼，Upstream后續(xù)也是屢屢獲得了諸多著名投資機(jī)構(gòu)的青睞。

2022年6月奈泪，Upstream完成了由奧博資本和Maruho領(lǐng)投的2億美元A輪融資适贸，其余還有7家機(jī)構(gòu)參與；一年以后段磨，Upstream再次完成了2億美元的B輪融資取逾，該輪融資由 Enavate Sciences和Venrock Healthcare Capital Partners領(lǐng)投。完成B輪融資之際，UPB-101哮喘適應(yīng)癥已處于臨床1b期砾隅，后續(xù)哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）將進(jìn)入臨床2期研究误阻。

UPB-101在研適應(yīng)癥，來(lái)自Upstream招股書(shū)

連續(xù)完成兩輪總計(jì)4億美元的融資后晴埂，Upstream也開(kāi)始著手布局上市事宜究反。2024年9月18日，Upstream宣布計(jì)劃在納斯達(dá)克IPO儒洛。（bioSeedin此前報(bào)道：憑一款安斯泰來(lái)“棄子”融了28億后精耐，又要IPO了？）

10月10日琅锻，Upstream宣布IPO募資金額約為2.55億美元竿饭。從“隱身”階段收購(gòu)安斯泰來(lái)TSLP資產(chǎn)算起，Upstream僅花了三年時(shí)間肴泥，從默默無(wú)聞的biotech公司成功搖身一變成為了上市公司不凳，并且累計(jì)融資已經(jīng)達(dá)到6.55億美元，在資本寒冬中耻宋，實(shí)屬難能可貴腿弛。

而Upstream崛起的故事，僅僅是TSLP靶點(diǎn)近期狂熱的一個(gè)縮影雁巾。

恒瑞出海躬摆，麥濟(jì)、洛啟新融資…

國(guó)產(chǎn)TSLP資產(chǎn)火熱

在全球藥企追逐TSLP資產(chǎn)的背后岔霞，國(guó)內(nèi)藥企有著最大的聲量阻洋，從2023年下半年以來(lái)，重磅出海阵厨、大額融資不斷概尝。

在出海方面，恒瑞的一筆交易可謂平地起驚雷蟆盐。2023年8月14日，恒瑞醫(yī)藥將TSLP單抗SHR-1905的海外權(quán)益授權(quán)給美國(guó)One Bio（后改名Aiolos Bio）遭殉，后者將支付2500萬(wàn)美元首付款和近期里程碑付款石挂、10.25億美元研發(fā)及銷(xiāo)售里程碑款以及一定比例的銷(xiāo)售分成。彼時(shí)险污，SHR-1905在國(guó)內(nèi)開(kāi)展的哮喘痹愚、慢性鼻竇炎伴鼻息肉兩項(xiàng)臨床均處于二期。

在獲得SHR-1905海外權(quán)益的兩個(gè)月后蛔糯，Aiolos Bio就完成了2.45億美元的A輪融資拯腮，投資機(jī)構(gòu)足夠豪華，包括Atlas Venture、貝恩生命科學(xué)动壤、RA Capital等在內(nèi)萝喘。

不久以后，GSK就以“10億美元首付款+4億美元里程碑付款”的價(jià)格收購(gòu)了Aiolos Bio琼懊，恒瑞實(shí)現(xiàn)了曲線出海MNC阁簸。

這一連串交易、融資背后深層次的蘊(yùn)意是以恒瑞為代表的國(guó)內(nèi)藥企掩纺，憑借me-better的改良策略亦能造出高質(zhì)量的分子伏嬉，打動(dòng)MNC。恒瑞的這筆交易炼注，進(jìn)一步拉動(dòng)了國(guó)產(chǎn)TSLP資產(chǎn)的熱度怕翘。

在融資方面，洛啟生物方数、麥濟(jì)生物完成了新一輪融資辞镇。

2023年12月， 洛啟生物完成了1億元的B1輪融資具雹，7個(gè)月后滥庭，洛啟生物再次完成了2億元的B2輪融資。

洛啟生物的核心管線之一LQ043H是一款吸入式TSLP納米抗體藥物衔系，已完成中國(guó)臨床1a期研究胞讯，展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性及藥物耐受性。

洛啟生物在研管線砾褂，來(lái)自其官網(wǎng)

目前全球TSLP吸入制劑在研管線并不多炸涝，除洛啟生物以外，AZ/Amgen基于對(duì)TSLP靶點(diǎn)的深入理解馍资，布局了吸入式的干粉制劑AZD8630筒主，目前治療哮喘處于臨床1期，國(guó)內(nèi)的IND申請(qǐng)?jiān)?月4日獲CDE受理鸟蟹；諾華則是由于吸入途徑設(shè)計(jì)問(wèn)題終止了ecleralimab的開(kāi)發(fā)乌妙。

2024年8月初，麥濟(jì)生物完成了2億元的B輪融資建钥，TSLP單抗MG-014為其重點(diǎn)研發(fā)管線之一藤韵，目前處于臨床1期。

在恒瑞熊经、洛啟泽艘、麥濟(jì)之外，康諾亞/石藥镐依，正大天晴/博奧信匹涮，拓創(chuàng)生物天试，智翔金泰，科倫博泰/和鉑醫(yī)藥然低，荃信生物喜每，舒泰神布局了TSLP單抗，信達(dá)生物差異化布局了IL-4Rα/TSLP雙抗铣飘。值得一提的是纷辈，近期康諾亞NowCo出海的一款雙抗CM512，靶點(diǎn)極有可能為T(mén)SLP/IL-13卤酬。

此外在MNC方面膛躁，輝瑞還差異化布局了TSLP/IL-13/IL-4三抗，不久前在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)了治療特應(yīng)性皮炎的臨床2期試驗(yàn)枕娱。

隨著TSLP靶點(diǎn)的爆發(fā)赢虚，在該領(lǐng)域進(jìn)行了差異化創(chuàng)新布局的藥企，有望在未來(lái)成為國(guó)際的焦點(diǎn)叶素。

相關(guān)研發(fā)工具

TSLP在哮喘和特應(yīng)性皮炎藥物開(kāi)發(fā)中起到重要作用舰秀。為治療Th2型炎癥反應(yīng)，滿足上述適應(yīng)癥生物藥開(kāi)發(fā)需求屹请，ACROBiosystems提供高品質(zhì)【TSLP重組蛋白】枚鸭，【TSLPR重組蛋白】，【IL-7 R alpha & TSLPR異源二聚體重組蛋白】癣臭，【TSLPR報(bào)告基因細(xì)胞株】以及【IL-7 R alpha&TSLPR抑制劑篩選試劑盒】等產(chǎn)品饵较，幫助您更好開(kāi)展TSLP及相關(guān)靶點(diǎn)從蛋白到細(xì)胞層面的靶點(diǎn)功能研究和高通量抑制劑篩選應(yīng)用，全面加速生物藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程遭赂！