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勝利哥笤!FDA 批準(zhǔn)輝瑞的血友病A或B單抗藥物 marstacimab
產(chǎn)業(yè)資訊 生物藥大時(shí)代 2024-10-12 146

輝瑞(Pfizer)——在開(kāi)始與一名激進(jìn)投資者攤牌钠乏,被兩名前高管背叛瓣颅,然后與兩名前高管重聚碉考,并結(jié)束了一種 RSV 藥物的工作——終于有一些好消息,直截了當(dāng)袒哥。

周五缩筛,FDA批準(zhǔn)了輝瑞的血友病A或B藥物 marstacimab,該藥物將以 Hympavzi 品牌銷售堡称。該療法是一種抗組織因子通路抑制劑瞎抛,有助于血友病患者形成血栓,以限制其出血發(fā)作却紧。

輝瑞發(fā)言人在給 Endpoints News 的一封電子郵件中說(shuō)桐臊,這種每周一次的藥物每年的批發(fā)采購(gòu)成本為 795,600 美元,“這與目前市場(chǎng)上可用的血友病 A 或 B 預(yù)防性治療的 WAC 定價(jià)一致”晓殊。它計(jì)劃在本季度開(kāi)始銷售這種藥物断凶。

這種藥物被包裝成預(yù)填充的自動(dòng)注射筆伤提,分析師表示,這可以幫助它在市場(chǎng)上找到一席之地认烁。

“鑒于因子替代已經(jīng)成熟肿男,而且馬斯塔西單抗相對(duì)于常規(guī)預(yù)防的改進(jìn)是適度的,輝瑞將不得不在一定程度上依賴便利性的論點(diǎn)來(lái)獲得牽引力来鸟,”TD Cowen 分析師在去年 12 月美國(guó)血液學(xué)會(huì)會(huì)議期間給投資者的一份報(bào)告中寫(xiě)道皂州。

FDA 批準(zhǔn) Hympavzi 用于常規(guī)預(yù)防,以預(yù)防或減少成人和年僅 12 歲兒童的出血事件甲祖。它適用于沒(méi)有 VIII 因子抑制劑的血友病 A 患者劈产,或沒(méi)有 IX 因子抑制劑的血友病 B 患者。

它將增加輝瑞在罕見(jiàn)血液病方面的產(chǎn)品組合鞍伟。4 月卡涮,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了該制藥商的血友病 B 基因療法 Beqvez。輝瑞在 7 月吹捧 3 期結(jié)果后秀吧,還計(jì)劃請(qǐng)求批準(zhǔn)一種血友病 A 基因療法皱耗,但鑒于 BioMarin 在其藥物 Roctavian 方面面臨的困難,它可能會(huì)面臨艱難的商業(yè)化推廣遗挚。

來(lái)源:輝瑞官網(wǎng)