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10月9日毁几，GSK宣布已與10家原告公司達成協(xié)議，同意支付高達22億美元解決約8萬起胃灼熱藥物Zantac有關訴訟案邻悬。

這項和解協(xié)議使 GSK 免于在美國陷入 93% 的州法院案件訴訟佩脊。GSK 表示蛙粘，根據(jù)和解協(xié)議，GSK將支付總額高達22億美元的款項威彰，代表原告的律師一致建議客戶接受和解條款出牧，預計和解將于 2025 年上半年完成穴肘。

另外，葛蘭素史克在和解的原則協(xié)議中舔痕，仍未承認任何責任评抚。

Zantac是葛蘭素史克研發(fā)一種組織胺H2-受體拮抗劑，能有效抑制基礎胃酸和刺激引起的胃酸分泌伯复，對消化性潰瘍慨代、返流性食管炎等疾病有顯著療效。1983年首次獲得FDA批準上市啸如，備受胃病患者歡迎品昭。此后在不同時期被GSK、賽諾菲影菩、輝瑞等多家公司銷售侍融。

Zantac紅極一時，直到2019年：

2019年猜摹，F(xiàn)DA藥物評估與研究中心發(fā)現(xiàn)崇夫，Zantac的處方藥和非處方藥中都檢測到了NDMA（N-亞硝基二甲胺）。NDMA是一種常見于工業(yè)生產以及化學反應中的有機化合物电尖，可以通過呼吸道和消化道快速吸收來損害人體的肝臟奕碑。2017年，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單中勺帜，NDMA被列為2A類致癌物脆号。

NDMA通常在一些食物和飲用水中被檢測到，但是含量非常低晤哩，通常不足以增加人類患癌癥的風險寝话。

起初，在Zantac樣品中只是檢測到少量的NDMA侈净，但FDA發(fā)現(xiàn)尊勿，在較高溫度下，NDMA的含量會會隨著時間的推移而顯著增加畜侦，不僅如此元扔，即使在正常儲存條件下，Zantac中的NDMA含量也會持續(xù)累加旋膳，最終導致其濃度超過人體可接受的安全水平澎语。

這一發(fā)現(xiàn)立即引發(fā)了公眾對這一暢銷藥安全性的擔憂，并招致了數(shù)以十萬計的賠償訴訟验懊。2020年4月1日擅羞，F(xiàn)DA宣布將Zantac及其仿制藥從市場全部召回（撤市、停售）义图。

自此减俏，生產以及銷售Zantac的制藥商們便背上了海量的賠償訴訟召烂。

19年致癌傳聞以來，GSK娃承、賽諾菲奏夫、輝瑞、勃林格殷格翰等Zantac生產制造商深受訴訟困擾秋衡，多年來已經(jīng)力砸了數(shù)筆高昂的裁決梁促、和解及訴訟費用：

2024年3月晚簇，賽諾菲同意支付1億美元解決在特拉華州以外所有4000起與Zantac有關的致癌訴訟挑卫；2024年4月，輝瑞同意支付2億-2.5億美元食召，以了結美國境內10000多起與Zantac有關的致癌訴訟贩普；此次GSK 22億的協(xié)議與3月賽諾菲達成的類似和解一致。

賽諾菲的和解金額約為每位原告 25,000 美元付杰，而GSK 約為每位 27,500 美元研脸。

不過有意思的是，當時總計1億美元的賠償款并沒有讓賽諾菲的投資者過于沮喪蚓橡。恰恰相反或怜，投資者似乎如釋重負，有種支付了巨額拆遷款之后地產商的既視感抠佩。彼時賽諾菲連巴黎股價都聞風而動地上漲了2%归衫，GSK的股價在倫敦股市也上漲了3%。

除了這筆 22 億美元的和解之外肺然，GSK 于 10 月 9 日還表示蔫缸，將支付 7 千萬美元以解決藥品質量檢測公司 Valisure 提起的一項公益訴訟。

該實驗室在 2019 年曾向 FDA 提交公民請愿际起，其自身對雷尼替丁的分析發(fā)現(xiàn)異常高含量的雜質拾碌，要求 FDA 召回這類藥品，并代表美國納稅人和 25 個州提起訴訟街望，稱 GSK“故意向 FDA 撒謊”以確保善胃得在 1983 年獲得批準校翔。

英文原文：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/statement-zantac-ranitidine-litigation-settlement-agreements-reached/