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10月15日俺驶，上海麗珠的亮丙瑞林微球一致性評(píng)價(jià)通過(guò)，是該品種首個(gè)過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品硕噩，亮丙瑞林微球醫(yī)院全終端市場(chǎng)高達(dá)50億咱娶。

亮丙瑞林的原研廠家是日本武田制藥，1985年滩援，通過(guò)TAP制藥栅隐，武田與雅培推出藥品“Lupron”。

1989年玩徊，武田的亮丙瑞林緩釋微球注射劑上市租悄，F(xiàn)DA批準(zhǔn)亮丙瑞林用于中樞性青春早熟癥，商品名為“Lupron”写寄。該產(chǎn)品全球銷售額在2011年達(dá)峰值诲操，為16.6億美元。

亮丙瑞林微球制劑國(guó)內(nèi)有注射用醋酸亮丙瑞林微球和注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球兩種產(chǎn)品上市銷售纽材。日本武田的注射用醋酸亮丙瑞林微球于2003年獲批帮伙，麗珠制藥于2009年獲批。注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球國(guó)內(nèi)上市廠家為北京博恩特敛纺，批準(zhǔn)于2009年鹰党。亮丙瑞林國(guó)內(nèi)只有微球制劑產(chǎn)品上市銷售，且均為醫(yī)保乙類產(chǎn)品虹体。

藥融云數(shù)據(jù)顯示钓藏，2023年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院亮丙瑞林微球制劑銷售額約為54億元，同比增長(zhǎng)3.57%怨耸，處于高速增長(zhǎng)階段精臭。

亮丙瑞林微球是上海麗珠制藥現(xiàn)存銷量最高的產(chǎn)品，2023年單品年銷售額23億元乘颖，也是企業(yè)的銷量TOP1摇祖，占市場(chǎng)規(guī)模的41.87%，比原研武田還要高出10%包归。

圖片來(lái)源：藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)

根據(jù)貝哲斯咨詢亮丙瑞林市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告顯示锨推，2023年，全球醋酸亮丙瑞林市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到172.13億元（人民幣）公壤，中國(guó)醋酸亮丙瑞林市場(chǎng)規(guī)模達(dá)56.63億元换可。報(bào)告預(yù)測(cè)至2029年，全球醋酸亮丙瑞林市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到238.22億元，預(yù)測(cè)期間內(nèi)將達(dá)到5.1%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率沾鳄。

麗珠制藥2020年就以補(bǔ)充申請(qǐng)方式進(jìn)行了一致性評(píng)價(jià)申報(bào)慨飘，一次失敗后于2023年再次提交，最終首仿過(guò)評(píng)译荞。

北京博恩特未有進(jìn)行仿制申報(bào)瓤的，麗珠制藥成為了首家過(guò)評(píng)企業(yè)，更為爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額添磚加瓦了吞歼。

目前國(guó)產(chǎn)微球上市品種僅9種圈膏，其中銷量最高的就是亮丙瑞林微球，微球市場(chǎng)巨大潛力無(wú)窮篙骡。

圖片來(lái)源：藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)

通過(guò)仿制上市的微球僅注射用醋酸奧曲肽微球和亮丙瑞林微球稽坤，麗珠制藥丙瑞林微球的過(guò)評(píng)上市，說(shuō)明注射微球并非所想的高不可攀掺昵。