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今日，Transgene公司宣布吃靠，其在研HPV癌癥疫苗TG4001在針對HPV16陽性宮頸和肛門生殖器腫瘤的II期臨床研究中黔夭，主要終點未達(dá)到日麸。

該消息發(fā)布后频鉴，Transgene （Euronext Paris: TNG）當(dāng)日股價下跌約14%喂窟。

主要終點未達(dá)到

TG4001是一款基于重組修飾牛痘病毒(MVA) 為載體的疫苗端葵，被設(shè)計表達(dá)HPV-16 E6/E7 和佐劑（IL-2）贬奢。TG4001通過刺激免疫系統(tǒng)識別HPV-16 E6/E7徙蜓，以攻擊HPV陽性腫瘤細(xì)胞蚪缚。TG4001已在超過350人中進行試驗。

TG4001正在進行一項II期臨床研究贫怀，旨在評估TG4001聯(lián)用avelumab治療對比avelumab單藥治療在HPV16陽性宮頸和肛門生殖器腫瘤的有效性米苹。

最新發(fā)布的研究數(shù)據(jù)顯示，這項隨機II期研究的主要終點（無進展生存期改善）未達(dá)到砰琢。

但并未完全失敗

盡管TG4001在II期研究中未達(dá)到主要終點蘸嘶，值得注意的是，TG4001在宮頸癌中顯示出治療潛力陪汽。

預(yù)先計劃的亞組分析顯示训唱，接受TG4001聯(lián)合治療方案的宮頸癌患者顯示出積極的治療趨勢。不過這需要通過其他分析（包括PD-L1狀態(tài)）進一步確認(rèn)挚冤。

宮頸癌患者數(shù)量約占II期研究總患者數(shù)量的一半况增。

Transgene公司表示，目前正在詳細(xì)評估完整的研究結(jié)果训挡，尤其是宮頸癌方面澳骤，以確定該項目的最佳發(fā)展方向，評估一旦完成舍哄，將會進行進一步溝通宴凉。

根據(jù)報道，TG4001的完整研究結(jié)果將在即將召開的科學(xué)會議上發(fā)表表悬。

Transgene公司

Transgene是一家公開上市的法國生物技術(shù)公司蓄帐，專注于設(shè)計和開發(fā)用于治療癌癥的靶向免疫療法。Transgene目標(biāo)利用病毒載體技術(shù)俏川，直接或間接殺死腫瘤細(xì)胞警钥。

Transgene的主要候選藥物是一款個性化新抗原疫苗TG4050，是基于myvac?平臺開發(fā)的。今年早些時候晒躺，Transgene公司發(fā)布了TG4050的早期試驗結(jié)果倾桩，結(jié)果顯示，在中位18.6個月的隨訪期間挑胯，16位在手術(shù)后立即接種疫苗的患者沒有一人復(fù)發(fā)眼骗，而另16位未接受疫苗的對照組患者中，已有3位復(fù)發(fā)伪滤。

此外方秤，Transgene還擁有兩款溶瘤病毒BT-001和TG6050。

參考資料：

1.https://www.transgene.fr/wp-content/uploads/20241014_TG4001_Phase_II_update_EN.pdf

2.https://www.transgene.fr/en/