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全球首個(gè)siRNA慢病藥奏夫,首次參與國(guó)家醫(yī)保談判
產(chǎn)業(yè)資訊 細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域 2024-10-17 201

最近,諾華宣布,其研發(fā)的全球首款且唯一的siRNA長(zhǎng)效降脂藥物英克司蘭鈉注射液(Inclisiran,商品名:樂可為, Leqvio)已正式向中國(guó)國(guó)家醫(yī)保局遞交了2024年參與國(guó)家醫(yī)保談判的申請(qǐng)墓拜。該藥作為一款針對(duì)慢性病患者的長(zhǎng)效降脂療法斟漏,其首次嘗試進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄搭照,引起廣泛關(guān)注讳帆。

Inclisran是一種靶向PCSK9的小干擾RNA(siRNA)療法阀温,通過降低編碼PCSK9蛋白的mRNA水平,從而阻止肝臟合成PCSK9蛋白置狠。這種機(jī)制不同于傳統(tǒng)的PCSK9單抗藥物啡笑,數(shù)據(jù)顯示PCSK9單抗藥物由于可能存在免疫原性,長(zhǎng)期使用可能會(huì)導(dǎo)致抗藥性等問題黄鳍,而影響其藥效推姻。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有五款PCSK9單抗藥物上市,包括瑞百安(依洛尤單抗注射液)框沟、波立達(dá)(阿利西尤單抗注射液)藏古、信必樂(托萊西單抗注射液)、伊喜寧(伊努西單抗注射液)以及君適達(dá)(昂戈瑞西單抗注射液)忍燥。

Inclisran的優(yōu)勢(shì)在于其在肝細(xì)胞內(nèi)的作用位點(diǎn)拧晕,目前的研究表明它沒有明顯的抗藥性問題。藥物的療效不依賴于血藥濃度灾前,同時(shí)也不受他汀類藥物的影響防症。此外,Inclisran還具有較低的給藥頻率哎甲,并且能夠在常溫條件下保存蔫敲,這進(jìn)一步增加了其使用的便捷性。

這款藥物在中國(guó)的定價(jià)為每針9988元人民幣(規(guī)格為1.5ml:284mg)炭玫,推薦的給藥方式為單次皮下注射284mg奈嘿,首次給藥后在3個(gè)月時(shí)再次給藥,隨后每6個(gè)月給藥一次蕴莉。根據(jù)這一給藥方案翰蛔,普通患者每年需要接受兩到三針的注射,年治療費(fèi)用大約在2萬(wàn)到3萬(wàn)元之間仓突。相比之下痰汰,已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的兩款PCSK9單抗藥物——瑞百安和波立達(dá)的年治療費(fèi)用不到1萬(wàn)元。此外绊削,信達(dá)生物的托萊西單抗注射液也正在申請(qǐng)醫(yī)保談判凑戏。

Inclisran在中國(guó)的上市得到了嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)支持,包括對(duì)中國(guó)患者進(jìn)行的“真實(shí)世界研究”制棉。研究表明裆机,該藥物在超過17萬(wàn)全球患者及超過1萬(wàn)名中國(guó)患者中得到了應(yīng)用,且未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)诸晃,顯示了良好的安全性狼憋。

Inclisran的醫(yī)保談判申請(qǐng)不僅關(guān)系到該藥物能否進(jìn)一步降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)息栖,也將影響未來PCSK9降脂藥物市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)。