老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

禮來IL-23單抗頭對頭擊敗烏司奴單抗森书。

2024年10月14日，禮來更新了旗下IL-23單抗mirikizumab（米吉珠單抗）治療中重度克羅恩踩谕础（CD）患者的三期VIVID-1研究的組織學數(shù)據(jù)。

結果顯示神僵，12和52周時雁刷，米吉珠單抗在所有組織學和組織學-內鏡學指標上均實現(xiàn)了統(tǒng)計學顯著改善。

52周時保礼，與活性對照（烏司奴單抗）組相比沛励，米吉珠單抗組達到組織學響應的比例更高（58.2% vs 48.8%；p=0.0075）炮障。

在具有活動性組織學疾病且至少一次生物制品治療失敗的患者中目派，米吉珠單抗組在第52周的組織學緩解率（56.5% vs 41.3%；p=0.0064）和內鏡學-組織學緩解率（39.6% vs 27.8%胁赢；p=0.024）同樣高于活性對照組咧歪。

該組織學數(shù)據(jù)是，2023年10月禮來公布VIVID-1研究結果的后續(xù)昂游。

根據(jù)此前披露的結果滤钠，米吉珠單抗組在第12周獲得臨床應答（通過大便頻率和腹痛情況評估）和第52周獲得臨床緩解（克羅恩病活動指數(shù)CDAI評分＜150）的患者比例優(yōu)于活性對照組（45.4% vs 19.6%赌拒，P<0.000001）跳窖。

并且，在第12周獲得臨床應答和在第52周獲得內鏡應答方面贵郎，米吉珠單抗組同樣優(yōu)于活性對照組（38.0% vs 9.0%职靴，p<0.000001）。

此次VIVID-1研究組織學數(shù)據(jù)的再次獲勝蒂轨，屬于意料之中欲广。

米吉珠單抗并非首個挑戰(zhàn)烏司奴單抗的IL-23單抗。

2023年9月檩榕，艾伯維同樣宣布旗下Risankizumab（利生奇珠單抗）在治療中重度克羅恩病的三期SEQUENCE研究中繁触，頭對頭擊敗烏司奴單抗。

結果顯示关揣，利生奇珠單抗在 24 周臨床緩解方面不劣于烏司奴單抗（58.6%  vs 39.5%）句惯；在 48 周時實現(xiàn)內鏡緩解方面同樣更優(yōu)（31.8% vs 16.2%）。兩組不良事件發(fā)生率相仿支救。

在所有次要終點中（所有終點均P<0.001）抢野，利生奇珠單抗均優(yōu)于烏司奴單抗拷淘。

其中，48 周時指孤，利生奇珠單抗組患者中有 31% 實現(xiàn)了無類固醇內鏡緩解启涯，烏司奴單抗組只有 15% 達到緩解。利生奇珠單抗組的無類固醇臨床緩解率為 61%恃轩，烏司奴單抗組為 40%结洼。

2024年6月，利生奇珠單抗獲FDA批準叉跛，用于中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者的治療补君。此前，該藥物已獲批包括包括斑塊狀銀屑病昧互、銀屑病關節(jié)炎挽铁、克羅恩病三種適應癥。

利生奇珠單抗机凭，米吉珠單抗接連挑戰(zhàn)烏司奴單抗迟伤，為何各大MNC猛攻都要IBD領域？

首先是市場需求大级衅。以烏司奴單抗為例娘型，該藥物2023年銷售額達108.58億美元，強生旗下另一款IBD領域產品Remicade（英夫利昔單抗）在2014年的銷售峰值近90億美元笑诫。

據(jù)不完全統(tǒng)計铝矢，當前全球IBD市場約180億美元，預計到2030年全球將增長至約490億美元咽行。

其次跪消，IBD市場具有“高度集中”與“迭代頻繁”兩大特點。據(jù)統(tǒng)計差讼，2023年包括阿達木單抗在內的四種治療產品占全球收入的75%（“曾經的藥王”阿達木單抗144.04億美元准魁、度普利尤單抗115.88億美元、烏司奴單抗108.58億美元赫斥、利生奇珠單抗 77.63億美元）卤竭。

至于迭代頻繁。大約有三分之一的IBD患者對生物制劑療法沒有反應硼婿；在初始治療有效的患者中锌半，還有約二分之一的患者會發(fā)生“繼發(fā)性反應喪失”現(xiàn)象，市場需求大寇漫。

目前刊殉，隨著各大MNC的加入以及生物類似藥的沖擊，強生2024Q3財報披露猪腕，銷售額（26.76億美元）同比下降了6.6%冗澈。

對此钦勘，強生推出新一代IBD產品Tremfya（古塞奇尤單抗）予以反擊。2024年9月11日亚亲，強生宣布古塞奇尤單抗獲FDA批準彻采，用于治療中重度活動性UC的成人患者。

此外捌归，強生還準備了口服劑型的IL-23抗體JNJ-2113用于治療IBD肛响，以及針對復發(fā)患者的復方制劑JNJ-8408（Tremfya+TNF藥物戈利木單抗）。

據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計惜索，截止到 2023 年9月14日特笋，IL-23 靶點共有在研藥物39個，包含的適應癥有31種铡碧。

國內方面嗦休，已批準 3 款IL-23靶向藥，分別為強生的古塞奇尤單抗和烏司奴單抗愧蔬、康哲藥業(yè)引進的替瑞奇珠單抗首捶。而利生奇珠單抗與米吉珠單抗也均在國內，提交了上市申請茴夯。

可以說按冷，關于IL-23靶向藥物的研究已處于白熱化階段，IBD領域則成為重中之重屁茁。