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眾所周知滩援，專利保護所賦予的市場獨占權(quán)是新藥研發(fā)機構(gòu)收回其高昂研發(fā)成本的重要保障之一卑保。

此外癣二，由于：①“產(chǎn)品未動、專利先行”是各行業(yè)廣泛采納的專利申請策略瑟捺；②圍繞重點產(chǎn)品/領(lǐng)域進行科學的奕枝、充分的專利布局是實現(xiàn)市場獨占權(quán)最大化的有效手段之一；③技術(shù)信息的充分公開是發(fā)明專利申請獲得授權(quán)的先決條件之一瓶堕。因此隘道，對行業(yè)龍頭企業(yè)的專利申請與專利布局情況進行及時的、全面的分析有助于洞察其最新的研發(fā)方向與重點，從而了解行業(yè)內(nèi)有價值/前景的最新技術(shù)。

作為一家知名的跨國制藥企業(yè)腻危，羅氏制藥的新藥研發(fā)動態(tài)一直備受關(guān)注。多篇文章對羅氏制藥2024年上半年的財務業(yè)績以及新藥臨床試驗與注冊申報的成績予以總結(jié)放椰，本文在此暫不贅述。本文主要總結(jié)了羅氏公司申請且公開于2022年7月1日至2024年9月20日的PCT專利申請所涉及的治療性化合物及其相關(guān)技術(shù)內(nèi)容，從而了解羅氏公司最新的研發(fā)方向與重點。

方 法

NO.1

專利檢索與納入

專利檢索：在Espacenet數(shù)據(jù)庫中以“pn any "WO" AND pd >= "20220701" AND pa any "ROCHE"”為檢索式進行檢索远舅，末次檢索日期為2024年9月24日；

專利納入：本文納入權(quán)利要求1即涉及作用機制明確的治療性化合物的專利竞思。

NO.2

信息提取

納入的專利根據(jù)其最早優(yōu)先權(quán)日從晚到早進行排序表谊，逐一提取重點信息钞护。

從各專利的權(quán)利要求1提取以下信息：① 治療用化合物的作用機制/結(jié)構(gòu)類型盖喷；② 發(fā)明主題類型（包括分子結(jié)構(gòu)相關(guān)專利、鹽與/或晶型相關(guān)專利揩臊、用途相關(guān)專利嚎脖、制劑相關(guān)專利、化合物制備方法相關(guān)專利）落余；③（代表）標題化合物結(jié)構(gòu)式勤鼓；④ 主要目標適應證。

在必要的情況下幔私，根據(jù)其他權(quán)利要求或說明書提取權(quán)利要求1未提供的信息①~④或?qū)?quán)利要求1提供的信息進行適當?shù)脑敿毣?/p>

需要指出的是：

*同一件發(fā)明專利的其他權(quán)利要求可能涉及不同于權(quán)利要求1的發(fā)明主題類型涎舔，如分子結(jié)構(gòu)相關(guān)專利還會在其他權(quán)利要求涉及化合物制備方法、制劑菠山、用途等發(fā)明主題哮互；

*大部分情況下，本文用“——”將主要目標適應證連接于治療用化合物的作用機制/結(jié)構(gòu)類型之后乙错，如“PKMYT1抑制劑——癌癥”代表PKMYT1抑制劑的主要目標適應證為癌癥题晌；

*本文統(tǒng)一將大分子治療用化合物描述為“結(jié)構(gòu)類別@靶點”洁馒，比如“蛋白@PD-1”代表靶向PD-1的蛋白；由于蛋白類藥物作用類型的多樣性及專利文獻對其描述的不規(guī)則性（包括但不限于“抗體”儡皮、“抗原結(jié)合分子/蛋白/多肽”柱锹、“蛋白變體”、“蛋白變體與抗體的融合蛋白”等）丰包，本文未對其予以區(qū)分禁熏。

結(jié) 果NO.1

小分子治療用化合物相關(guān)專利

1分子結(jié)構(gòu)相關(guān)專利

2鹽與/或晶型相關(guān)專利

3用途相關(guān)專利

4制劑相關(guān)專利

5化合物制備方法相關(guān)專利

NO.2

大分子治療用化合物相關(guān)專利

1分子結(jié)構(gòu)相關(guān)專利

2用途相關(guān)專利

*注：

a. 作為Treg細胞耗竭劑的可選方案之一；

b. 作為雙特異性免疫細胞因子的可選方案之一邑彪。

3制劑相關(guān)專利

總 結(jié)

本文納入分析的專利及標題化合物如下表所總結(jié)匹层。

NO.1

整體而言

本文共納入205件專利，最早優(yōu)先權(quán)日跨度為2021年2月至2023年2月锌蓄，能較為及時地透射羅氏公司最新的新藥研發(fā)動態(tài)升筏；

本文納入的小分子治療用化合物相關(guān)專利數(shù)量顯著多于大分子治療用化合物相關(guān)專利數(shù)量（126件 vs 82件），另外瘸爽，小分子治療用化合物分子結(jié)構(gòu)相關(guān)專利數(shù)量更顯著地多于大分子治療用化合物分子結(jié)構(gòu)相關(guān)專利（89件 vs 33件）您访，說明小分子化合物目前仍然是羅氏公司的重點研發(fā)方向，至少仍然是羅氏公司新分子實體的重要來源剪决；

腫瘤灵汪、自體免疫性疾病、神經(jīng)科學疾病是本文納入專利的主要目標適應證領(lǐng)域柑潦，其中不乏罕見病

NO.2

就小分子治療用化合物相關(guān)專利而言

所述的126件專利相關(guān)化合物共涉及40個作用機制/結(jié)構(gòu)類別姆赔，且呈現(xiàn)一定的集群性，說明羅氏公司在廣撒網(wǎng)的同時梯俘，又有一定的重點性——相關(guān)專利數(shù)量≥5件的作用機制/結(jié)構(gòu)類型包括NLRP3抑制劑豆凛、GPR17抑制劑、機制不明的抗菌劑/抗菌肽霎挚、MAGL抑制劑缸舱、KRAS抑制劑、BRAF抑制劑骗早、SIK抑制劑把意、GABA A γ1正向變構(gòu)調(diào)控劑與、DGKα/ζ抑制劑爪撤；其中绿捶，除了BRAF抑制劑以外的其小分子治療用化合物均與≥5件分子結(jié)構(gòu)專利相關(guān)，可以認為是當前羅氏公司的研發(fā)重點領(lǐng)域网燃；

NLRP3抑制劑婆精、抗菌肽、KRAS抑制劑、BRAF抑制劑怜俐、EGFR抑制劑身堡、SMN2剪接調(diào)控劑、CB2受體激動劑拍鲤、pan-BRAF抑制劑贴谎、GABAA a5受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑、ER拮抗劑季稳、MEK抑制劑擅这、ATR抑制劑、ABCA1誘導劑景鼠、TAAR1激動劑仲翎、TRPA1抑制劑、血管升壓素受體拮抗劑铛漓、JAK抑制劑溯香、BTK抑制劑、RIPK抑制劑均有一定數(shù)量的外周專利布局（除了分子結(jié)構(gòu)相關(guān)專利以外的專利）浓恶，說明對應的標題化合物是羅氏公司從其分子結(jié)構(gòu)專利披露的數(shù)量龐大的化合物中篩選出的優(yōu)選化合物玫坛，甚至進行了進一步的深入研究，可作為Pipeline披露信息的重要補充沙涎，值得重點關(guān)注其臨床動態(tài)傅慈。

NO.3

就大分子治療用化合物相關(guān)專利而言

所述的82件專利涉及近60種作用機制/結(jié)構(gòu)類型，而且未見分子結(jié)構(gòu)相關(guān)專利數(shù)量>2的作用機制/結(jié)構(gòu)類型疼磺，其分散度高于小分子碘淘，可能的原因包括：①多特異性靶點組合的多樣性，比如所述的60種作用機制有11種包括了CD3靶向性款腥；②筆者未深究不同表述的蛋白靶點在基因?qū)W上的關(guān)聯(lián)性惰采；

蛋白@CD20×CD3、蛋白@IL-6R與≥5件專利相關(guān)靶姻，而且均為已上市產(chǎn)品的新用途與制劑褒述；

與小分子相關(guān)專利不同的是牢米，大分子治療用化合物的外周專利主要側(cè)重于化合物的用途怀拨，其中尤其以聯(lián)合用藥居多，這與新適應證的拓展在新藥研發(fā)中的地位及聯(lián)合用藥在腫瘤治療中的地位相一致郊舅。

最后妒槐，由于本文信息量龐大，而且受筆者主席赂、客觀因素的限制吮铭，本文在信息的全面性、準確性與精確性上難免有所不足颅停，還望廣大讀者諒解并不吝指正谓晌、補充掠拳。