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近日，強(qiáng)生宣布其第三季度財(cái)報(bào)空盼，財(cái)報(bào)顯示2024年三季度其明星CAR-T產(chǎn)品Carvykti銷售額為2.86億美元翠冻，同比增長87.7%。加上一季度的1.57億美元、二季度的1.86億美元，Carvykti的2024年前三季度銷售額共計(jì)6.29億美元，同比增長84.3%突诬。由此，Carvykti被認(rèn)為有望在2024年達(dá)到10億美元大關(guān)芜繁，邁入重磅炸彈藥物行列旺隙。

Carvykti的銷售額約九成來自美國市場。相較之下骏令，國內(nèi)尚未解決高價(jià)CAR-T的支付難題蔬捷。這也是雖然國內(nèi)CGT（細(xì)胞基因治療）領(lǐng)域遇冷，但Carvykti備受關(guān)注的原因榔袋。

實(shí)際上周拐，Carvykti已成為跨國藥企強(qiáng)生在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的重要產(chǎn)品之一，目前已治療超4200名患者凰兑。

2022年2月妥粟，Carvykti在美獲批，成為全球內(nèi)第7款上市吏够、第2款靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品犀进，也是首款成功出海的國產(chǎn)細(xì)胞治療產(chǎn)品。該療法首次獲批用于五線治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（r/r MM）患者织扰。

在此一年前膊节，BMS的CAR-T療法Abecma在美獲批上市，靶點(diǎn)率肉、適應(yīng)證均與Carvykti相同原拉，也就是兩者為互為競品。

Carvykti最早由傳奇生物研發(fā)剑三。2017年12月燃圾，傳奇牽手強(qiáng)生旗下的楊森公司，共同推進(jìn)該療法的臨床開發(fā)和商業(yè)化巾割。今年8月，Carvykti（通用名：西達(dá)基奧侖賽注射液）在國內(nèi)獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者昧甲，既往接受過至少三線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）近们。

業(yè)內(nèi)預(yù)測Carvykti將達(dá)到50億美元的年銷售額峰值。除銷售爬坡時(shí)間外昼牛，想要達(dá)到這一目標(biāo)約取決于兩點(diǎn)术瓮，一是擴(kuò)大適應(yīng)證范圍，二是解決產(chǎn)能問題贰健。

在前者上胞四，Carvykti、Abecma都在往前線治療推進(jìn)伶椿，尋求更大市場辜伟。2024年4月，Carvykti在美獲批二線治療脊另，成為首個(gè)且唯一獲批用于MM患者二線治療的BCMA靶向療法导狡，包括CAR-T、雙抗和ADC（抗體偶聯(lián)藥）偎痛。

當(dāng)次獲批基于Carvykti的3期臨床CARTITUDE-4研究旱捧。2024年9月，傳奇生物進(jìn)一步公布了CARTITUDE-4研究的長期數(shù)據(jù)踩麦。

結(jié)果顯示枚赡，對于既往接受過至少一線治療的復(fù)發(fā)或來那度胺耐藥的MM患者，在34個(gè)月的中位隨訪中谓谦，單次輸注Carvykti相較于標(biāo)準(zhǔn)療法可將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低45%蛹拜。

且與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，Carvykti是目前首個(gè)且唯一能改善對來那度胺耐藥的二線MM患者總生存期（OS）的細(xì)胞療法翎襟，安全性上則與此前的結(jié)果一致遏谭。

約在Carvykti提線的同一時(shí)間，Abecma也在美獲批用于MM患者的三線治療寿针。換而言之思樟，Carvykti在療效上比Abecma更具優(yōu)勢，且將率先進(jìn)入更大市場径卜。

實(shí)際上晦哺，從2023年起，Carvykti就已后來者居上芽茄，以全年約5億美元的銷售額反超Abecma贩挨。后者同期銷售額為4.72億美元，同比增長21.65%章神。

此后尤桃，這兩者的差距或還將擴(kuò)大籽榕。2024年5月，BMS與合作方2seventy bio決定終止Abecma的3期臨床試驗(yàn)KarMMa-9研究甘桑。該試驗(yàn)針對Abecma用于新診斷MM的一線維持治療拍皮，也是Abecma唯一用于MM一線治療的3期臨床。

對此跑杭，BMS給出的理由是入組困難铆帽。由于MM一線療法的改善，符合KarMMa-9入組條件的患者在減少德谅。這也提示了爹橱，當(dāng)CAR-T療法不在“選無可選的末線”上，而是推至一線治療時(shí)窄做，與其他靶點(diǎn)愧驱、藥物類型產(chǎn)品競爭的難度不小。

不過浸策，Carvykti尚有兩項(xiàng)針對MM一線治療的3期臨床CARTTITUDE-5冯键、CARTTITUDE-6正在進(jìn)行。

CARTTITUDE-5針對未計(jì)劃移植患者庸汗，是首個(gè)與一線藥物頭對頭的CAR-T大臨床惫确，共入組650名受試者。CARTTITUDE-6則針對符合移植條件的患者也隧，與骨髓移植對照流沦，探索Carvykti對新診斷MM患者的療效。

目前絮商，前項(xiàng)試驗(yàn)已完成入組邢窜，后項(xiàng)試驗(yàn)計(jì)劃于2025年內(nèi)全部入組。

另一方面铆韭，產(chǎn)能也是CAR-T療法領(lǐng)域面臨的普遍問題丘隙。尤其是提線后，Carvykti將有更大的產(chǎn)能需求菜涯。此前伶离，強(qiáng)生/傳奇于2024年4月牽手CAR-T老玩家諾華，就Carvykti簽訂擴(kuò)產(chǎn)協(xié)議拣末。

此外诺教，強(qiáng)生/傳奇也在自行擴(kuò)產(chǎn)。據(jù)傳奇生物饼瓮，自2023年初以來碗帅，Carvykti產(chǎn)能擴(kuò)張了100%，預(yù)計(jì)到2025年底將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能10000劑的目標(biāo)豹爹。

2024年9月裆悄、10月矛纹，傳奇生物還先后與Multiply Labs合作，探索機(jī)器人技術(shù)用于自動化細(xì)胞治療生產(chǎn)光稼；并在美國費(fèi)城新建細(xì)胞治療研發(fā)設(shè)施崖技，該設(shè)施預(yù)計(jì)在2025年三季度竣工。

另在此前钟哥，傳奇生物于2024年7月被曝收到百億美元并購要約。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)瞎访，強(qiáng)生將參與這一競爭腻贰。若該交易順利進(jìn)行，價(jià)格或?qū)⒊?00億美元扒秸，并創(chuàng)下國內(nèi)創(chuàng)新藥公司最大并購紀(jì)錄播演。

對此，據(jù)行業(yè)媒體Fierce Pharma伴奥，傳奇生物CEO黃穎在2024年二季度業(yè)績交流會上表示写烤，傳奇生物董事會正在與投資者及其他利益相關(guān)方對話。其還指出颂睛，實(shí)現(xiàn)股東價(jià)值最大化的方法不止一種培车。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面，截至2024年二季度期末车咕，傳奇生物現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物割钧、存款和短期投資13億美元。公司認(rèn)為這些資金將提供至2026年的財(cái)務(wù)儲備淹郎，并預(yù)計(jì)在2026年實(shí)現(xiàn)經(jīng)營利潤衔侯。2024年上半年，傳奇生物虧損7798.9萬美元氛硬。