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10月18日立哑，德琪醫(yī)藥宣布险污，韓國食品醫(yī)藥品安全部（MFDS）已批準希維奧?（塞利尼索片）的補充新藥上市申請（sNDA）卸窿，聯(lián)合硼替佐米和地塞米松用于治療至少接受過一種先前治療的多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者凌秩。此前，塞利尼索片已在韓國獲批聯(lián)合地塞米松用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）和單藥治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）兩項適應(yīng)癥付杰。本次是該產(chǎn)品在韓國獲批的第三項適應(yīng)癥。

塞利尼索片是一款全新機制的口服選擇性核輸出蛋白（XPO1）抑制劑叨连。通過抑制核輸出蛋白XPO1蚓橡，該產(chǎn)品可促使腫瘤抑制蛋白和其他生長調(diào)節(jié)蛋白的核內(nèi)儲留和活化，并下調(diào)細胞漿內(nèi)多種致癌蛋白水平矛唤。塞利尼索發(fā)揮抗腫瘤作用機制的三條通路為：1）使抑癌蛋白在細胞核中明顯聚集抠佩，再激活發(fā)揮抗腫瘤作用；2）使致癌基因mRNA滯留在細胞核怜腊，降低胞漿內(nèi)致癌蛋白水平肺然；3）激活糖皮質(zhì)激素受體（GR）通路蔫缸，恢復(fù)激素敏感性。

塞利尼索在不同疾病領(lǐng)域的多種聯(lián)合療法正在進行開發(fā)际起。目前拾碌，德琪醫(yī)藥正在中國大陸地區(qū)開展多項（其中三項全球臨床試驗由德琪醫(yī)藥與Karyopharm Therapeutics共同開展）針對復(fù)發(fā)/難治性血液及實體腫瘤的臨床研究。

根據(jù)德琪醫(yī)藥新聞稿介紹街望，塞利尼索片已在亞太市場的9個國家和地區(qū)獲批用于治療多種適應(yīng)癥校翔。此次又一新適應(yīng)癥在韓國獲批上市，將為韓國的MM患者帶來更為豐富的創(chuàng)新治療選擇灾前。

參考資料：

[1]德琪醫(yī)藥希維奧?第三項適應(yīng)癥在韓國獲批上市防症，為韓國MM患者帶來新選擇. Retrieved Oct 18， 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/e3-txTOETvoZ9chFozQ7Yw