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90%!輝瑞的RSV疫苗對(duì)嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病有顯著療效
產(chǎn)業(yè)資訊 生物藥大時(shí)代 2024-10-18 232

該公司表示寨典,輝瑞的 RSV 疫苗在預(yù)防有史以來(lái)第一個(gè)疫苗接種季節(jié)最嚴(yán)重后果方面的有效性為 90%形导,這突顯了隨著另一個(gè)呼吸道病毒季節(jié)的開(kāi)始连舍,它的潛在好處仙蚜。

周四在 IDWeek 上公布的新數(shù)據(jù)更清楚地展示了 Abrysvo 在預(yù)防重癥和住院治療方面的表現(xiàn)计露。結(jié)果來(lái)自南加州的 Kaiser Permanente胞讯,盡管該試驗(yàn)由輝瑞公司支付狰宗,并且包括輝瑞公司的合著者。

這項(xiàng)回顧性研究觀察了 60 歲及以上因嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)疾病住院或到急診室就診的患者椿笤。在該組中盹屠,該疫苗在預(yù)防最嚴(yán)重的呼吸道病例方面的有效性為 90%,在接種 Abrysvo 疫苗的患者中僅發(fā)現(xiàn)一例陽(yáng)性病例。置信區(qū)間很寬膀捷,在初步分析中從 24% 到 99% 不等迈嘹。

雖然結(jié)果與該公司在之前的試驗(yàn)中顯示的結(jié)果沒(méi)有太大差異,但該研究是首次對(duì)免疫功能低下的人進(jìn)行審查全庸,因?yàn)檫@些患者沒(méi)有被納入 3 期研究秀仲。

盡管首次引入了 RSV 疫苗,但去年秋天和冬天 65 歲及以上人群的 RSV 相關(guān)住院率是過(guò)去七年來(lái)的最高記錄壶笼。

根據(jù) CDC 的數(shù)據(jù)神僵,該年齡組的住院率在 2023 年 12 月的最后一周達(dá)到每 100,000 人 9.4 例住院的峰值。過(guò)去七年中第二高的每周住院峰值是 2022-2023 年季節(jié)的每 100,000 人 6.1 人覆劈,因?yàn)槿藗償[脫了 Covid-19 預(yù)防措施保礼,其他呼吸道疾病的患病率激增。

公共衛(wèi)生官員在夏季改變了他們的 RSV 疫苗接種策略墩崩,從建議 60 歲及以上的任何人在接種疫苗前咨詢(xún)醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員氓英,轉(zhuǎn)變?yōu)橹苯咏ㄗh同年齡段重癥風(fēng)險(xiǎn)較高的人接種疫苗。CDC 的顧問(wèn)還規(guī)定鹦筹,任何 75 歲及以上的人都應(yīng)該接種疫苗。在第一季以睦,大約四分之一的 60 歲及以上的人接種了疫苗泌醋。

但由于之前的指導(dǎo)方針在技術(shù)上包括了 60 歲及以上的任何人,投資者和分析師預(yù)計(jì)滤钠,新的指導(dǎo)方針實(shí)際上可能會(huì)縮小市場(chǎng)赌拒。然而,臨床醫(yī)生和藥劑師認(rèn)為祠裸,新指南將更容易實(shí)施贵郎,并且他們可以更自信地建議誰(shuí)應(yīng)該接種疫苗。

杰富瑞 (Jefferies) 在 10 月初評(píng)估的最新數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)眶昵,與 2023 年同期相比蒂轨,疫苗處方下降了 40%。但也有希望的跡象拔衙,與前一周相比檩榕,葛蘭素史克和輝瑞在 9 月最后一周的處方量都實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)的增長(zhǎng)。據(jù) Jefferies 稱(chēng)栓稻,Moderna 疫苗 mRESVIA 的處方量也每周都在增長(zhǎng)关揣,但這些增長(zhǎng)是“漸進(jìn)的”。

總結(jié)

根據(jù)輝瑞公司截至2024年7月30日的最新研發(fā)管線更新土辩,目前支救,在RSV治療領(lǐng)域,輝瑞僅保留一種處于早期階段的RSV和流感組合疫苗PF-07941314。RSV仍然是輝瑞重點(diǎn)投資的領(lǐng)域各墨,特別是在RSV疫苗產(chǎn)品方面蒙保。

2023年5月,輝瑞的RSV疫苗ABRYSVO獲得FDA批準(zhǔn)上市欲主,作為一款用于預(yù)防孕婦邓厕、嬰兒和60歲及以上老年人RSV的疫苗,其市場(chǎng)表現(xiàn)十分出色扁瓢。在2023年详恼,輝瑞的RSV疫苗ABRYSVO實(shí)現(xiàn)了8.9億美元的銷(xiāo)售額,成為輝瑞的第六大暢銷(xiāo)產(chǎn)品引几。在獲批上市后的短短7個(gè)月內(nèi)昧互,ABRYSVO的銷(xiāo)售額就接近10億美元,這一成績(jī)充分展示了其強(qiáng)大的市場(chǎng)潛力和公眾對(duì)于有效RSV預(yù)防措施的需求伟桅。

不過(guò)机凭,此前被寄予厚望的RSV疫苗Abrysvo在2024年上半年收入只有2億美元,與2023年上市首年銷(xiāo)售額8.9億美元相比明顯減少窖升。不久前美國(guó)CDC建議將接種范圍縮小到所有75歲以上的老人和60歲以上的高危人群级衅,導(dǎo)致適用人群大幅縮減,未來(lái)市場(chǎng)潛力空間受限呕瞎。不過(guò)笑诫,輝瑞還是提交了適用年齡18-59歲的補(bǔ)充申請(qǐng)。