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“GLP-1恶座？又是GLP-1！”

GLP-1在今年可以說是出盡了風頭虏爸！從司美格魯肽在中國減重獲批上市，再到禮來的替爾泊肽獲批上市循抱，再到現(xiàn)在國內博瑞醫(yī)藥宣布國內制藥企業(yè)博瑞醫(yī)藥也宣布了其GLP-1R/GIPR雙重激動劑BGM0504注射液在II期減重研究中取得了積極結果砂姥，可以說今年GLP-1快“打起來”了。

透過數(shù)據(jù)看市場

GLP-1類藥物在2024年的市場表現(xiàn)確實非常亮眼蟀符，根據(jù)Evaluate Pharma的市場預測掠记，到2030年，全球GLP-1類藥物的銷售額將達到1090億美元拍随，是2023年的三倍傍菇，這表明該類藥物的市場潛力巨大，且增長迅速界赔。

諾和諾德的司美格魯肽在2024年上半年的銷售額達到了129.6億美元丢习，這一數(shù)字占據(jù)了公司總營收的三分之二左右。司美格魯肽的三款產品——降糖注射版Ozempic淮悼、降糖口服版Rybelsus和減重版Wegovy——分別實現(xiàn)了82.87億美元咐低、15.98億美元和30.75億美元的銷售額，同比增長分別為36%袜腥、31%和74%渊鞋。尤其是減重版Wegovy，其銷售額同比增長74%瞧挤，達到30.75億美元，這一數(shù)據(jù)凸顯了肥胖治療市場的龐大需求和司美格魯肽在該領域的強勁競爭力儡湾。

禮來的替爾泊肽在2023年的銷售額超過了50億美元特恬，漲幅高達971%，成為禮來公司的新支柱產品徐钠。在2024年上半年癌刽，替爾泊肽的銷售額達到了66.58億美元，其中降糖版Mounjaro上半年銷售額為48.97億美元寥伍，減重版Zepound上半年銷售額為17.61億美元虑治。禮來公司預計，隨著產能的擴大和市場需求的增長撼腹，替爾泊肽的銷售額有望在年底突破百億美元瘪棱。

博瑞醫(yī)藥的GLP-1R/GIPR雙重激動劑BGM0504注射液在II期減重研究中取得了積極成果。在目標劑量給藥24周的結果顯示瓦腋，15mg組體重較基線平均降幅百分比（扣除安慰劑）為18.5%窒兼。在相似基線情況下，BGM0504較短周期給藥的減重效果和綜合獲益非但不遜色于GLP-1賽道雙雄司美格魯肽和替爾泊肽的長周期療效妙旅，甚至在很多指標上有更好的表現(xiàn)军裂。這意味著BGM0504在未來可能成為市場上的又一有力競爭者蹋烂。

從“GLP-1雙雄”到“逐鹿群雄”

曾經，GLP-1藥物市場上威沙，諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽以其卓越的療效形成了兩強對峙的局面苹动。然而，隨著市場規(guī)模的不斷擴大和利潤空間的日益增長攘活，越來越多的制藥企業(yè)開始將目光投向這一領域蠢涝，紛紛加入到GLP-1藥物的研發(fā)和市場競爭中來。

目前宜咒，全球范圍內處于臨床研究階段的GLP-1藥物超過100種惠赫，其中近半數(shù)由國內藥企研發(fā)。這一現(xiàn)象也無不反映出GLP-1類藥物市場競爭的白熱化故黑，無論是國際巨頭還是本土企業(yè)儿咱，都在積極布局，力圖在這一潛力巨大的市場中占據(jù)一席之地场晶。在這場激烈的市場競爭中混埠，國內外藥企都在全力以赴，希望能夠抓住機遇诗轻，分享GLP-1藥物帶來的豐厚紅利钳宪。顯然，那些能夠迅速擴大產能扳炬、加速產品上市的企業(yè)吏颖，將更有可能在GLP-1藥物市場中獲得更大的成功和收益。

數(shù)據(jù)截止至2024年1月31日（圖片來源：藥融云）

（圖片來源：醫(yī)藥魔方恨樟，華福研究所）

打敗“藥王”然后成為“新的藥王”

在當前的醫(yī)藥市場中综俄，GLP-1類藥物無疑是一顆冉冉升起的新星。隨著司美格魯肽和替爾泊肽的強勁市場表現(xiàn)仲寇，全球及國產藥王的寶座似乎已在它們之間展開角逐制沦。盡管司美格魯肽的增速相較于去年有所放緩，但它在減重和降糖領域的卓越療效购具，使其依然在市場上占據(jù)著主導地位榛青，并有望沖擊“全球藥王”的稱號。

2024年上半年惯醇，司美格魯肽的銷售額接近默沙東旗下Keytruda（帕博利珠單抗）的上半年銷售額142.17億美元曙惋。Keytruda作為當前的“藥王”，其市場地位一直由默沙東穩(wěn)固保持牧僻。然而霍鹿，司美格魯肽的快速增長表明，GLP-1類藥物有著巨大的市場潛力和增長動力臊整。

全球GLP-1類藥物的市場規(guī)模預計將持續(xù)增長障漓。根據(jù)市場研究機構的預測愤售，2030年全球GLP-1類藥物的銷售額將達到1090億美元，是2023年的三倍胎许。這一增長預期不僅反映了GLP-1類藥物在治療2型糖尿病和肥胖癥方面的顯著效果峻呛，也預示了其在未來醫(yī)藥市場中的重要地位。

同時辜窑，國產GLP-1類藥物也在迅速發(fā)展钩述，國內藥企如華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等紛紛布局這一領域穆碎，推出了一系列創(chuàng)新藥物和生物類似藥牙勘，力圖在這一潛力巨大的市場中分得一杯羹。隨著國產藥物的不斷研發(fā)和上市所禀，預計未來幾年內方面，國產GLP-1類藥物將在全球市場中占據(jù)越來越重要的位置。

話說色徘，全球及國產藥王從GLP-1藥物中產生可以說是幾乎沒有任何懸念了恭金。那國產的藥王又會是誰呢？

信達生物的GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽（IBI362）在臨床研究中取得了顯著成果褂策。在一項II期臨床研究中横腿，瑪仕度肽9mg劑量組在24周后與安慰劑相比，受試者體重相對基線的平均百分比變化達到了-15.4%般六，體重較基線的平均變化與安慰劑組差值為-14.7kg灰深。此外，瑪仕度肽還展現(xiàn)出了良好的耐受性和安全性铲苹。信達生物計劃于近期向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）遞交瑪仕度肽治療2型糖尿病的新藥上市申請（NDA）蟋晾，其首個減重適應癥已于2024年初獲受理。

甘李藥業(yè)也在GLP-1藥物領域取得了進展殿膏，其在研的GZR18注射液（GLP-1受體激動劑）正在開展II期臨床試驗，用于2型糖尿才诩摇（T2DM）尘箫、肥胖及超重體重管理。在Ib/IIa期研究中媚瘫，GZR18展現(xiàn)出了顯著的減重效果呛营，一周一次給藥組體重較安慰劑的平均百分比下降18.6%，兩周一次給藥組體重較安慰劑的平均百分比下降13.5%逢痕。此外嘲谚，GZR18注射液在IIb期臨床試驗中30周減重17.29%。

兩家公司都在積極推進GLP-1藥物的研發(fā)和上市钳枕，隨著臨床試驗的深入和藥品上市申請的提交缴渊，它們都有可能在未來成為國產GLP-1藥物的領軍企業(yè)赏壹。隨著國產GLP-1藥物的不斷研發(fā)和上市，預計將對目前由諾和諾德及禮來公司兩家巨頭主導的市場形成沖擊衔沼。

未來展望

在GLP-1藥物的領域蝌借，未來的前景無疑是充滿希望的，但同時指蚁，它所面臨的挑戰(zhàn)也是接踵而至菩佑，一波未平一波又起。現(xiàn)在的市場環(huán)境要求藥企必須具備更高的標準凝化，不僅要有創(chuàng)新和療效稍坯，還要有差異化的優(yōu)勢和更廣泛的適應癥。

患者和醫(yī)療專業(yè)人士不僅要求GLP-1藥物能夠降糖和減重搓劫，還期待這些藥物能夠有更好的依從性瞧哟，比如通過更便捷的給藥方式，如口服劑型糟把，以及更長的藥效持續(xù)時間绢涡，從而減少注射的頻率。

在這樣的市場壓力下堡雁，藥企必須追求“既要...又要...也要...”的極致化策略搀尊。這意味著他們需要在藥物的研發(fā)上不斷突破，不僅要保證藥物的療效和安全性淹疙，還要在藥物的劑型针容、給藥方式、副作用管理柴哈、成本效益等方面進行創(chuàng)新补蛋。

總之，GLP-1藥物的未來是光明的冶巴，但要在這個領域取得成功为毛，藥企必須準備好迎接一系列連續(xù)不斷的挑戰(zhàn)，并且在這個過程中顺鸯，不斷地推動自己達到更高的標準芦格。只有這樣，他們才能在GLP-1藥物市場中站穩(wěn)腳跟尊捞，贏得患者和市場的信任和支持俄删。

參考資料

其余素材來源官方媒體/網絡新聞