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逆境之中围娃，方顯英雄本色屹请。

當創(chuàng)新藥行業(yè)遭遇資本「寒冬」溅蓖，康方生物卻捷報頻傳厘沉、打破「魔咒」：「2024 年寡润，已成功完成兩次配售融資祖驱，合計獲得超 30 億港元資金⊥诹保」

當國內(nèi) PD-1 市場「內(nèi)卷」成風完丽，百濟神州卻在海外市場大放異彩：「替雷利珠單抗在美國市場的定價是國內(nèi)的 20 多倍∧匆ǎ」

當國產(chǎn)創(chuàng)新藥「闖關(guān)」頻受挫漱屁，恒瑞醫(yī)藥更是擲地有聲：「卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼（雙艾組合）再次沖擊在美上市∪站悖」

或許役寡，中國藥企的出路，不只有被外資吞并這一條款拣。

寒冬中的熾熱之光

寒冬雖至超棚，但春天的腳步不會停歇。

在生物醫(yī)藥的寒冬中朋傲，康方生物如同一匹脫韁的野馬应惠，全速奔騰，無視冬日的凜冽昨跺。

2024 年天尤，康方生物可謂全程高能：

2 月，公司旗下中山康方以約 2.67 億元收購東瑞生物持有的康融東方 35% 的股權(quán)发娶，其中康融東方的核心資產(chǎn)包括伊努西單抗（PCSK9 單抗）擦钾、處于 II 期臨床的普絡(luò)西單抗（VEGFR-2 單抗），以及位于中新廣州知識城的抗體蛋白藥生產(chǎn)基地抽碌；

3 月悍赢，披露了 2023 年度正面盈利預(yù)告，并成功完成一次股票配售货徙，募資 11.7 億港元左权；

5 月，PD-1/VEGF 雙抗依沃西（AK112）獲批上市痴颊，聯(lián)合化療治療 EGFR TKI 治療后進展的 EGFR 突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（nsq-NSCLC）赏迟，并宣布依沃西頭對頭對比帕博利珠單抗（K 藥）單藥一線治療 PD-L1 陽性 NSCLC III 期臨床結(jié)果積極；

9 月蠢棱，在 2024 WCLC 上發(fā)布依沃西對頭對擊敗 K 藥的重磅研究數(shù)據(jù)锌杀、伊努西單抗獲批上市（用于治療高膽固醇血癥和高脂血癥）、PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利獲批了第 2 項適應(yīng)癥（一線治療胃癌）泻仙；

10 月抛丽，成功完成今年的第二次股票配售谤职，募資 19.2 億港元。這也使得康方生物現(xiàn)金亿鲜、其他短期金融資產(chǎn)定期存款總額超過 82 億港元。

在諸多利好消息的推動下冤吨，康方生物今年以來股價已累計上漲超過 40%竹肚，截至 10 月 17 日收盤，總市值達到 582.7 億港元训寝。

值得一提的是勾勃，自 2020 年上市以來，康方生物已完成了 4 輪配股再融資恨蒙，合計募資達 48.81 億港元区糟。再加上當初 IPO 募集的 29.68 億港元，康方生物已從資本市場累計融資近 80 億港元教够，真是讓眾多 Biotech 羨煞不已潮兼。

2024 年港股藥企漲幅（截至 2024.10.17 收盤）數(shù)據(jù)來源：同花順 i 問財

資本的助力，首先給康方生物帶來的直接影響是管線數(shù)量已接近翻倍：

從上市時的逾 20 個創(chuàng)新抗體候選藥物杠捂，到目前已開發(fā)了 50 多個覆蓋腫瘤始树、自免、炎癥赋芥、代謝疾病等領(lǐng)域的創(chuàng)新候選藥物绳宰，22 個候選藥已進入臨床（包括 11 個雙抗/多抗/雙抗 ADC），5 個新藥已在商業(yè)化銷售一膨，4 個新藥 5 個適應(yīng)癥的上市申請?zhí)幱趯徳u審批階段呀邢。

另一個重大影響，就在于加速全球化的步伐豹绪〖厶剩康方生物創(chuàng)始人夏瑜表示，這將進一步保障公司自主研發(fā)新藥多元化路徑的全球性開發(fā)策略森篷，尤其會加速公司開展自主推進的國際多中心臨床研究输钩。

歸根結(jié)底，康方生物能取得如此大的融資成就仲智，離不開其強勁的研發(fā)創(chuàng)新能力买乃。其中，依沃西單抗已經(jīng)開展了 4 項頭對頭 PD-1/PD-L1 單抗的 III 期臨床試驗钓辆，敢于證明具有爆款單品的潛質(zhì)剪验，便是最好的例證。

要有全球視野

站得高前联，看得遠功戚。這句話放在創(chuàng)新藥行業(yè)里娶眷，就是要有全球視野：出海是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的必由之路。

與美國上市藥企 Summit 就依沃西單抗達成海外授權(quán)拥臼，是康方生物走向國際化的重要里程碑逝声。

2022 年 12 月，康方生物將依沃西單抗在美國搭奄、加拿大呀胁、歐洲和日本的權(quán)益授予 Summit，雙方達成總交易額超 50 億美元的合作艇氯。其中殖吧，得益于收到 5 億美元首付款，康方生物在 2023 年度實現(xiàn)了扭虧為盈药炊。

今年 6 月牧返，康方生物與 Summit 達成進一步合作，將依沃西單抗的許可市場范圍拓展至中美变跃、南美弥铸、中東和非洲等市場，將獲得 7000 萬美元的首付款和里程碑款揣誓，以及新增許可市場的銷售提成系谐。這進一步鞏固了康方生物在國際市場上的地位。

除依沃西單抗外讨跟，康方生物還在推進其他管線的國際化進程纪他，包括派安普利單抗（AK105）三線治療鼻咽癌已處在美國注冊審批階段、一線治療鼻咽癌已處于國際多中心 III 期階段晾匠；此外茶袒，還針對卡度尼利單抗（AK104）、CD47 抗體萊法利單抗（AK117）凉馆、新一代 CD73 單抗 AK119 和普絡(luò)西單抗（VEGFR-2 單抗）開展了全球性試驗薪寓。

當然，具有全球視野的中國藥企并非康方生物一家澜共。

自 2017 年以來向叉，我國創(chuàng)新藥 License out 交易持續(xù)火爆，已達成出海合作的新藥數(shù)量超過百款嗦董，潛在交易總額超過 1000 億美元母谎。

我國 License-out 交易總額及交易數(shù)量 資料來源：Insight 數(shù)據(jù)庫（統(tǒng)計項目來自跨境交易），浙商證券研究所

打入國際市場京革，尤其是在美國追求更高回報奇唤，是本土創(chuàng)新藥企的重要目標之一。

畢竟贪挽，美國是全球最大的創(chuàng)新藥市場场陪，在創(chuàng)新藥銷售規(guī)模中占比超過一半绑功，且其支付體系以商保為主，能夠支撐較高的創(chuàng)新藥定價干蒸。

要知道窥书，百濟神州的替雷利珠單抗經(jīng)醫(yī)保談判后價格調(diào)整為 1253.53 元/支，年治療費用不到 5 萬元叙杨。但是原酷，替雷利珠單抗在美國市場的采購成本價約為每月 15075 美元，年費用在 18 萬美元左右（約合人民幣 127 萬元）疙鸟。

類似的情況，也發(fā)生在君實生物的特瑞普利單抗昏络、和黃醫(yī)藥的呋喹替尼树戴、百濟的另一款拳頭產(chǎn)品澤布替尼。其中慕然，得益于美國市場這一重要驅(qū)動力万栅，澤布替尼 2023 年銷售額達到 13 億美元，成為中國首個「十億美元分子」西疤。

部分國產(chǎn)創(chuàng)新藥中美定價對比 資料來源：公司公告烦粒，國家醫(yī)保局，國都證券

另外代赁，傳奇生物的 BCMA CAR-T 療法 Caryvkti（西達基奧侖賽）扰她，2024 年前三季度實現(xiàn)銷售額大幅增長 84.3% 至 6.29 億美元，是強生增長勢頭最猛的產(chǎn)品芭碍。市場預(yù)計徒役，Caryvkti 有望成為下一款年銷售額超 10 億美元的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

正因如此窖壕，恒瑞醫(yī)藥不放棄美國市場忧勿，在近日重新向 FDA 提交了卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦）（雙艾組合）一線治療肝細胞癌的上市申請。根據(jù)處方藥用戶付費法案（PDUFA）瞻讽， FDA 對卡瑞利珠單抗的目標審評日期為 2025 年 3 月 23 日鸳吸。

強者穿越寒冬

正是得益于海外市場的助力，越來越多 Biotech 憑借管線海外授權(quán)實現(xiàn)了盈利速勇，同時也讓百濟神州和恒瑞醫(yī)藥這兩家龍頭變得更強了晌砾。

2024 年上半年，百濟神州實現(xiàn)總營收 119.96 億元讨拷，同比增長 65.4%馅拗；凈利潤同比減虧 23.42 億元。實行「高舉高打」戰(zhàn)略這么多年依粮，終于迎來了盈虧平衡點宿替。

值得一提的是恳岔，如果按照非美國公認會計準則（non-GAAP），百濟神州已在二季度實現(xiàn)扭虧為盈锚渺，經(jīng)調(diào)整經(jīng)營利潤達 4800 萬美元谋粱。

「半年收入即突破百億」，主要得益于澤布替尼和替雷利珠單抗這兩款拳頭產(chǎn)品歪缅。其中计鹦，澤布替尼全球銷售額同比增長 122% 至 80.18 億元，細分來看：美國市場貢獻了大部分收入（59.03 億元）鼓募，同比增長 134.4%灶鹦；歐洲市場銷售額首次突破 10 億元大關(guān)，同比增長高達 231.6%买雾。

另外把曼，替雷利珠單抗也在不斷發(fā)力，今年上半年銷售額達 21.9 億元漓穿，同比增長 19%嗤军，是最暢銷的國產(chǎn) PD-1 單抗。更何況晃危，替雷利珠單抗目前已在美國叙赚、歐盟、英國和澳大利亞獲批上市僚饭，后續(xù)的銷售額值得期待震叮。

這兩款拳頭產(chǎn)品之所以能大賣，一方面得益于百濟神州擁有規(guī)模超過 3700 人的國際商業(yè)化團隊浪慌，其中 500 多人分布于北美和歐洲冤荆，另一方面在于產(chǎn)品自身過硬，比如澤布替尼頭對頭完勝強生/艾伯維的伊布替尼权纤。

百濟神州研發(fā)管線 來源：百濟神州官網(wǎng)

如今變得更強了的钓简，還有「醫(yī)藥一哥」恒瑞醫(yī)藥。

今年上半年眉挥，恒瑞醫(yī)藥交出了一份超乎預(yù)期的靚麗成績單：實現(xiàn)總營收 136.01 億元朋蚜，同比增長 21.78%；歸母凈利潤 34.32 億元深七，同比大增 48.67%茧滞，讓市場不禁感嘆：「醫(yī)藥一哥」回來了。

另外粉霹，從創(chuàng)新成果看狠劳，截止今年上半年，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥數(shù)量提升到了 16 款（其中 14 款自研喉侨、2 款合作引進）品隅，合計貢獻創(chuàng)新藥收入同比增長 33% 至 66.12 億元（含稅杀坟，不含對外許可收入），這還沒算上收到 Merck 公司就 PARP1 抑制劑 HRS-1167 和 SHR-A1904（Claudin18.2 ADC）海外授權(quán)支付的 1.6 億歐元首付款燃徊。

特別是今年 5 月源玉，恒瑞醫(yī)藥將 GLP-1 產(chǎn)品組合授權(quán)給美國 Kailera Therapeutics 公司（曾用名：Hercules），不僅達成了總額超 60 億美元的合作厚累，還強勢打破了市場對其 BD 能力的質(zhì)疑炼吴。

從仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型之路，如同一場艱苦卓絕的戰(zhàn)役疫衩。但很顯然硅蹦，恒瑞醫(yī)藥「熬出頭了」，不僅守住了寶座闷煤，還將重回高增長軌道提针。

結(jié)語

在逆境中，真正的強者總是能找到破局之道曹傀。

正如「已經(jīng)上岸了」的科倫藥業(yè)表示：「行業(yè)的低迷不等于企業(yè)的低迷，在歷史上饲宛，所有偉大的企業(yè)都是在行業(yè)的低迷時期皆愉，利用科技創(chuàng)新這雙巨手，把自己成功地拎出泥潭艇抠∧宦」

康方生物的狂奔、百濟神州的國際化征程家淤、恒瑞醫(yī)藥的成功轉(zhuǎn)型异剥，共同構(gòu)成了中國藥企在寒冬中破冰前行的壯麗畫卷。

參考資料：

1.各家公司財報总恐、公告倚衡、官微

2.Insight數(shù)據(jù)庫

3.浙商證券、國都證券坐默、國金證券研報