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2024年已過四分之三。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)晚簇，2024第一季度至第三季度，共有7200+受理號獲批障渡。其中獲批廠家數(shù)位列前十的藥物品種有：他達(dá)拉非片、玻璃酸鈉滴眼液趋臼、地夸磷索鈉滴眼液篙袄、間苯三酚注射液、氯化鈉注射液簿翔、帕拉米韋注射液接骄、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用頭孢唑林鈉督靶、鹽酸莫西沙星滴眼液剥犯、恩格列凈片捂臣。

數(shù)據(jù)來源：NMPA官網(wǎng)铃挠；整理：藥聞天下（該數(shù)據(jù)為人工統(tǒng)計(jì)，如有錯(cuò)誤堡掏，敬請指正）

他達(dá)拉非片

他達(dá)拉非片由美國禮來制藥公司研制開發(fā)应结，分別于2002年11月、2003年 11月在歐盟和美國獲批泉唁，商品名為Cialis?鹅龄，并于2004年12月在國內(nèi)獲批上市。該藥品主要用于治療男性勃起功能障礙（ED）亭畜。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示扮休，截至發(fā)文日，他達(dá)拉非國內(nèi)過評/視同過評的廠家數(shù)有63家拴鸵。米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示：相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場國內(nèi)2023年治療ED 用藥銷售金額共計(jì)83.7億元玷坠，同比增長28.8%，其中他達(dá)拉非片銷售金額共計(jì)30.4億元劲藐，同比增長53.6%八堡。

玻璃酸鈉滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液適用于角結(jié)膜上皮損傷：干燥綜合征、斯·約二氏綜合征、干眼綜合征等內(nèi)因性疾患兄渺；手術(shù)后缝龄、藥物性、外傷寝典、配戴隱形眼鏡等外因性疾患林没。玻璃酸鈉滴眼液最早由參天制藥株式會社研發(fā)，于1995年1月批準(zhǔn)上市缅坯，1995年6月12日在日本開始上市銷售律腊。在我國，該產(chǎn)品已列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)铭歪、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年版）》辑蛔，分類為乙類；未列入《國家基本藥物目錄（2018年版）》搀薛。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示昔主，截至發(fā)文日，已經(jīng)批準(zhǔn)玻璃酸鈉滴眼液在中國注冊上市的公司有49家稻填，包括浙江爾嬰藥品字钓、吉林敖東藥業(yè)、齊魯制藥恰壁、杭州民生藥業(yè)姊象、揚(yáng)子江藥業(yè)等。據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)晓褪，2023年玻璃酸鈉滴眼液國內(nèi)銷售額約為人民幣3.09億元堵漱。

地夸磷索鈉滴眼液

地夸磷索鈉作用于結(jié)膜組織及杯狀細(xì)胞膜上的P2Y2受體，使細(xì)胞內(nèi)鈣離子 濃度升高涣仿，促進(jìn)含有水分及黏蛋白的淚液分泌勤庐，使淚液層在質(zhì)和量兩方面接近正常狀態(tài)，進(jìn)而改善角結(jié)膜上皮損傷好港。地夸磷索鈉滴眼液最初由美國 Inspire制藥公司研發(fā)愉镰，1998年日本參天制藥株式會社與Inspire公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，取得該藥品在日本及亞洲其他國家的開發(fā)和銷售權(quán)利钧汹。參天制藥的地夸磷索鈉滴眼液2010年4月在日本獲批上市丈探，2017年10月在中國獲批上市，商品名為麗愛思拔莱。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示碗降，目前，該品種國內(nèi)過評/視同過評的廠家數(shù)有27家辨宠，包括樂普藥業(yè)遗锣、浙江莎普愛思藥業(yè)捌养、江蘇恒新藥業(yè)、健民藥業(yè)宝猩、湖北遠(yuǎn)大天天明制藥螃妨、齊魯制藥等。

間苯三酚注射液

間苯三酚注射液用于治療消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱顷歌、腎絞痛仑最；婦科痙攣性疼痛逢防。所有肌注、靜推、靜滴給藥的病人，長期或高劑量用藥依從性好两候。間苯三酚注射液由法國Laboratoire L.lafon公司研發(fā)，并于1993年在法國批準(zhǔn)上市橡彬，現(xiàn)持證商為Teva Sante媳阴，商品名Spasfon，于2001年8月在國內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口橄霉，現(xiàn)已退出中國市場窃爷。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年國內(nèi)醫(yī)療市場間苯三酚注射液銷售總額（終端價(jià)）為8.21億元姓蜂，其中排名前4名的企業(yè)及市場份額分別為南京恒生制藥62.39%按厘，萬邦德制藥27.83%，武漢人福藥業(yè)9.74%钱慢，成都倍特藥業(yè)0.04%逮京。

帕拉米韋注射液

帕拉米韋是新一代神經(jīng)氨酸酶抑制劑，可用于治療全年齡段的甲型或乙型流行性感冒患者滩字。帕拉米韋注射液最早由日本鹽野義制藥株式會社自美國 BioCryst公司引進(jìn)并將其作為流感病毒感染癥治療藥物于2007年在日本進(jìn)行開發(fā)造虏，于2010年最先在日本上市（商品名為RAPIACTA）御吞。2013年國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CDE）批準(zhǔn)了廣州南新制藥的抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液上市許可麦箍。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年度帕拉米韋氯化鈉注射液和帕拉米韋注射液在我國城市陶珠、縣級挟裂、城市社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)終端公立醫(yī)院的銷售額分別約為9.4億元人民幣、6,200萬元人民幣揍诽，主要生產(chǎn)廠商為廣州南新制藥诀蓉、中潤藥業(yè)。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

乙酰半胱氨酸竖枚，化學(xué)名N-乙酰-L半胱氨酸劝讯，為粘液溶解劑眠荒，其分子式中含有巰基，可使多肽中的雙硫鍵斷裂持乌，降低痰的粘滯性薄称，并使之液化，使痰容易排出硫搏。本品適用于治療以濃稠粘液分泌物過多為特征的呼吸系統(tǒng)感染丐忠，如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者涝调、肺氣腫坦推、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。

吸入用制劑是一種通過呼吸道途徑給藥的藥物臭器，其給藥途徑具有直達(dá)靶點(diǎn)擅揖、 起效迅速、使用方便毙玻、安全等特點(diǎn)呕童。吸入用乙酰半胱氨酸溶液作為吸入用祛痰藥物，被世界衛(wèi)生組織淆珊、美國心肺血液研究所等組織共同推薦作為治療慢性阻塞性肺疾捕崴恰（COPD）和肺纖維化的常規(guī)抗氧化藥物。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液最早是由美國Apothecon Inc Div Bristol Myers Squibb公司研發(fā)施符，于1963年9月在美國獲批上市往声，該藥品于 2011年獲得中國批準(zhǔn)上市，商品名為富露施?戳吝。吸入用乙酰半胱氨酸溶液為國家醫(yī)保乙類藥品浩销。米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示：相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場國內(nèi)2023年乙酰半胱氨酸（含吸入制劑、片劑听哭、注射劑慢洋、顆粒劑、膠囊劑）銷售金額共計(jì)48.97億元陆盘，同比增長23.5%普筹；其中吸入制劑銷售金額為28.67億元，同比增長36.5%丰搞。

值得一提的是沉沾，不同于吸入用制劑，乙酰半胱氨酸注射液的仿制大戰(zhàn)尸骨累累稚铡，已有十余家企業(yè)的上市申請被拒革辖。10月21日，四川匯宇的乙酰半胱氨酸注射液上市申請順利獲批旺哀，成為國內(nèi)首家過評查袄。據(jù)“藥圈長腿老王”分析硼挡，按目前的參比制劑和原研適應(yīng)癥情況，四川匯宇可能是申報(bào)了美國橙皮書收錄的30ml:6g規(guī)格仓泣，適應(yīng)癥是“解毒劑”酒危，并且是免了驗(yàn)證性臨床。這個(gè)策略高明在于匀挪，雖然適應(yīng)癥市場不大败旋，但先按一致性評價(jià)獲批再說，搶得先發(fā)炎剿。

注射用頭孢唑林鈉

頭孢唑林鈉為第一代頭孢菌素類抗生素仁连，抗菌譜廣，是目前廣泛使用的抗感 染類藥阱穗。適用于治療敏感細(xì)菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染饭冬、尿路感 染、皮膚軟組織感染揪阶、骨和關(guān)節(jié)感染等昌抠，也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。注射用頭孢唑林鈉已列入2018年版基藥目錄鲁僚，為國家醫(yī)保甲類品種炊苫。CDE發(fā)布的參比制劑企業(yè)有ACS DOBFAR SpA和LTL ファーマ株式會社。

IMS數(shù)據(jù)顯示冰沙，注射用頭孢唑林鈉在歐美日主流國家都有上市銷售侨艾，2022 年全球銷售額為30.4億元人民幣，年原料藥消耗335噸拓挥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示唠梨，2022年、2023年上半年全國頭孢唑林鈉注射劑銷售額分別為12.1億元侥啤、5.5億元当叭。

鹽酸莫西沙星滴眼液

鹽酸莫西沙星滴眼液是第四代氟喹諾酮類抗菌藥，具有廣譜抗菌活性弦蜀，用于 治療敏感微生物引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎室午。該產(chǎn)品2003年首次在美國獲批上市，2018年12月中國NMPA批準(zhǔn)原研進(jìn)口上市斟迁。鹽酸莫西沙星滴眼液為醫(yī)保目錄乙類藥物接寥。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)有39家企業(yè)獲得該藥品的注冊證書邻因，包括山東博士倫福瑞達(dá)制藥、修正藥業(yè)集團(tuán)長春高新制藥擅盏、海南斯達(dá)制藥耽暖、杭州民生藥業(yè)等谦选。2023年該藥品國內(nèi)市場銷售額達(dá)2,586萬元。

恩格列凈片

鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（SGLT2）抑制劑是一類新型的非胰島素依賴型口服降糖藥物英胖，而恩格列凈是一種高選擇性SGLT2抑制劑投惶，擁有獨(dú)特的不依賴胰島素的降糖機(jī)制，主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制皿港。

恩格列凈片由勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）和禮來（Lilly）聯(lián)合開發(fā)荧关，最早于2014年5月在歐盟獲批上市，隨后在美國褂傀、日本上市忍啤，商品名：Jardiance?，用于治療2型糖尿蚕杀佟同波；2017年9月在中國上市，商品名：歐唐靜?叠国。2020年起國產(chǎn)仿制藥陸續(xù)獲批并過評未檩。CDE官網(wǎng)顯示，國內(nèi)有正大天晴藥業(yè)粟焊、四川科倫藥業(yè)冤狡、齊魯制藥（海南）、國藥容生等企業(yè)持有恩格列凈片（10mg项棠、25mg）藥品注冊證書筒溃。

恩格列凈片于2021年被納入了第四批國家集中帶量采購目錄。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫顯示沾乘，恩格列凈片2023年度在國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為1.23億元条舀。

參考資料：NMPA官網(wǎng)、各公司官網(wǎng)