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來(lái)源：丁香園??? 2016-10-21

近日，歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn) Shire 的 Onivyde 用于治療有胰腺轉(zhuǎn)移性腺癌的成人患者蜻韭，這是用于這一患者群體的第一個(gè)歐盟批準(zhǔn)的藥物咳胃。

Onivyde（聚乙二醇化脂質(zhì)體伊立替康鹽酸鹽三水合物）被批準(zhǔn)與 5- 氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸（LV）聯(lián)合使用作為二線組合治療藥物侯砸，適用于用禮來(lái)的 Gemzar（吉西他濱）治療后有進(jìn)展的成年患者门驾。Shire 于去年 10 月獲得 Onivyde 的美國(guó)上市批準(zhǔn)后鸣谒。

3 期試驗(yàn) NAPOLI-1 的數(shù)據(jù)顯示谭贪，三種藥物組合治療能夠顯著延長(zhǎng)總生存期平均 6.1 個(gè)月斤蔓，而僅使用 5-FU 和 LV 的患者組為 4.2 個(gè)月隆圆。因此漱挚，Onivyde 是此類(lèi)胰腺癌患者適用的第一個(gè)藥物，在過(guò)去二十年來(lái)這些患者的預(yù)后幾乎沒(méi)有改善渺氧。

Shire 全球研發(fā)負(fù)責(zé)人 Vickers 評(píng)論稱(chēng)旨涝，「Onivyde 的批準(zhǔn)標(biāo)志著 Shire 在最有前途的腫瘤學(xué)領(lǐng)域開(kāi)發(fā)和商業(yè)化藥物方面向前邁出了重要的一步÷卤常」

胰腺癌是歐洲第四大癌癥死亡原因白华，全世界列第七位，預(yù)后不良贩耐，每年估計(jì)有 330400 例死亡弧腥。全球胰腺癌市場(chǎng)近年來(lái)迅速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到 2017 年的全球銷(xiāo)售額將達(dá)到 16 億美元春佑，其中大部分銷(xiāo)售額來(lái)源于 Celgene 的 Abraxane（紫杉醇）與 Gemzar 的組合藥物婚咱。