老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：生物谷??? 2016-10-17

近日姓蜂，強(qiáng)生公布Darzalex積極臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)尿绕，表明該藥物對(duì)所有階段的多發(fā)性骨髓瘤患者均有顯著效果叙甸，且有望被FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥尿欲。Daratumumab是一種人源化抗CD38單克隆抗體腔召，具有廣譜殺傷活性燃灿，靶向結(jié)合多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面高度表達(dá)的跨膜胞外酶CD38分子涛帐，可通過多種機(jī)制誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的快速死亡士挽。此前Darzalex(daratumumab)已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，用于既往接受過蛋白酶抑制劑（PI）治療（如武田的Velcade）或免疫調(diào)節(jié)劑（如Celgene的Revlimid ）治療卻仍發(fā)生疾病進(jìn)展的多發(fā)性骨髓瘤患者碑裤。

?

此次名為POLLUX的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)表在新一期的NEJM上，數(shù)據(jù)表明无俏，Darzalex聯(lián)合來那度胺及地塞米松治療后电动，43.1%的多發(fā)性骨髓瘤患者取得完全緩解，而對(duì)照組（Revlimid+地塞米松）的完全緩解率僅為19.2%猿饿。根據(jù)POLLUX及CASTOR臨床數(shù)據(jù)褂洽，FDA宣布授予Darzalex+來那度胺+地塞米松三聯(lián)療法擴(kuò)大適應(yīng)癥優(yōu)先審評(píng)資格，最晚將于明年2月17日宣布審批結(jié)果耀骆。

?

除了高緩解率之外痛祈，POLLUX臨床試驗(yàn)還包括以下幾項(xiàng)積極數(shù)據(jù)：和來那度胺+地塞米松治療相比，Darzalex三聯(lián)療法降低了63%的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)卢掖，此外Darzalex三聯(lián)療法組的整體緩解率為93%暴撼，而對(duì)照組為76%。授予優(yōu)先審評(píng)資格后甘有，接下來FDA將快速征詢專家委員會(huì)意見诉儒，以判斷該三聯(lián)療法是否可以作為多發(fā)性骨髓瘤二線用藥。此外亏掀，CASTOR（MMY3004）研究的數(shù)據(jù)顯示忱反，與硼替佐米+地塞米松二聯(lián)療法相比，Darzalex+來那度胺+地塞米松三聯(lián)療法使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低61%（p＜0.0001）滤愕。

?

業(yè)內(nèi)專家表示温算，Darzalex (daratumumab)將會(huì)成為治療多發(fā)性骨髓瘤的標(biāo)準(zhǔn)療法，而一旦Darzalex作為二線用藥上市间影，將會(huì)對(duì)安進(jìn)的Kyprolis形成強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)注竿。Darzalex是強(qiáng)生一直以來在大力開發(fā)的藥物，除了努力擴(kuò)大適應(yīng)癥之外魂贬，強(qiáng)生還與羅氏達(dá)成合作蔓搞，驗(yàn)證該藥物聯(lián)合PD-L1單抗Tecentriq的治療效果，以擴(kuò)大市場(chǎng)份額随橘。