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來源：生物谷??? 2016-10-17

近日，靈北癲癇藥物Carnexiv獲得美國FDA批準(zhǔn)熊杨，這是首個靜脈注射劑型的卡巴咪嗪依沮。

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FDA批準(zhǔn)Carnexiv作為口服卡巴咪嗪的短期替代療法，用于成年患者癲癇發(fā)作時用藥庭瑰，旨在為原發(fā)性全面性強(qiáng)直痙攣發(fā)作及部分性發(fā)作的癲癇患者不能順利使用口服藥時提供緩解方案星持。安全性方面，注射版本的卡巴咪嗪和口服藥的副作用類似弹灭，均有嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險督暂，包括中毒性表皮壞死松解癥、Stevens-Johnson綜合征穷吮、再生障礙性貧血以及粒細(xì)胞減少癥等等逻翁。

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明尼蘇達(dá)大學(xué)藥學(xué)院孤兒藥研究中心負(fù)責(zé)人James Cloyd表示，過去卡巴咪嗪制成注射劑型非常困難捡鱼，因此醫(yī)生缺乏急性發(fā)作時用藥八回。Carnexiv的獲批為癲癇患者提供了口服卡巴咪嗪的新型穩(wěn)定替代劑型，充分滿足患者的需要逛径。

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癲癇（epilepsy）是全球最常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一撼烹，在美國約有290萬例患者，其中大約有30%的患者使用市售抗癲癇藥物（AEDs）無法控制病情匕憋，因此該領(lǐng)域存在著巨大的醫(yī)療需求远燕。原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣（PGTC）癲癇發(fā)作，是癲癇最嚴(yán)重的癥狀之一族帅，以意識喪失和全身抽搐為特征奖放。發(fā)作可分四期。常見癲癇大發(fā)作癥狀主要有口吐白沫廊睹，兩眼上翻砚粒，四肢抽搐，尖叫等嚴(yán)重會造成大小便失禁竟恩，持續(xù)發(fā)作等恶恨。目前認(rèn)為癲癇發(fā)作的機(jī)制有神經(jīng)離子通道異常、神經(jīng)遞質(zhì)異常伸坑、神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞異常等等痴猖，但更加深入的機(jī)制還有待探索。