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來源：新浪醫(yī)藥新聞??? 2016-10-17

英國國家優(yōu)化衛(wèi)生與保健研究所(NICE)現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)布相關(guān)指南肪误，拒絕購買Opdivo（nivoumab）用于在接受化療后的患者治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）积苞，該類型肺癌是成年人中最常見形式的肺癌脸哀。

不過揍丘，NICE表示他們會考慮通過癌癥藥物基金(CDF)資助該藥物枕扫，以便收集更多該藥物的臨床數(shù)據(jù)势粱，但限制條件為需要檢測生物標(biāo)志物PD-L1先蒋。BMS表示职恳，這一條件違背了該藥物的許可證，此外還可能導(dǎo)致該藥物丟失高達(dá)三分之二的患者蛹屿。

Opdivo增量成本效益過高

NICE對此解釋道屁奏，根據(jù)其評估委員會的計算結(jié)果，Opdivo對鱗狀或非鱗狀非小細(xì)胞肺癌最合理的增量成本效益比分別為每質(zhì)量調(diào)整生命年73,500英鎊和每質(zhì)量調(diào)整生命年150,000英鎊错负，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了NHS認(rèn)定的坟瓢、可接受的成本范圍。

NICE的確認(rèn)為該藥物能比其他藥物使更多的患者受益犹撒。NICE臨床試驗表明折联，服用Opdivo患者的癌癥細(xì)胞中PD-L1的含量將更多，這使得他們比那些含量較少的人多存活長達(dá)七個月的時間栈站。因此疟弹，NICE要求該藥物進(jìn)入CDF，以便搜集更多關(guān)于腫瘤細(xì)胞內(nèi)PD-L1水平的信息歇刺，希望獲得該藥物在具有10％或更高水平PD-L1患者中的成本效益福晋。

但是紐卡斯?fàn)栣t(yī)院臨床高級講師Alastair Greystoke博士認(rèn)為，“nivolumab的關(guān)鍵臨床試驗表明章慌，無論PD-L1狀態(tài)如何逼税，這些患者與化療相比總體生存率更高，”NICE的決定將“對病人及其家人造成痛苦的打擊”惨侵。BMS英國和愛爾蘭公司總經(jīng)理Benjamin Hickey補(bǔ)充說：“我們強(qiáng)烈不贊成nivolumab治療被限制僅用于僅三分之一的患者中队笑，因為這與臨床數(shù)據(jù)并不一致。過去的一年中蓉肤，BMS一直在與英格蘭NICE和NHS協(xié)商討論狞荤，我們將繼續(xù)為所有可能受益于nivolumab的晚期肺癌患者尋找最佳的解決方案。”

而蘇格蘭藥品聯(lián)盟（Scottish Medicines Consortium）已經(jīng)批準(zhǔn)在蘇格蘭地區(qū)使用Opdivo藥物棋捷，其被準(zhǔn)許用于治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者脸狸。