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臍帶血治療白血病,F(xiàn)DA頒發(fā)突破性療法認定
研發(fā)追蹤 2016-10-13 4593

來源:藥明康德??? 2016-10-13


日前,位于以色列耶路撒冷的Gamida Cell公司宣布产掂,該公司的主打產(chǎn)品NiCord獲得美國FDA授予的突破性療法認定。Gamida Cell 公司是一家致力于開發(fā)細胞和免疫療法來治療癌癥和孤兒遺傳病的公司忆帐。該公司的NiCord是一種創(chuàng)新的細胞移植方法,能夠替代骨髓移植來治療那些高風險血癌(包括白血病和淋巴癌)患者橱墨。突破性療法認定的獲得將幫助該公司在開發(fā)NiCord的過程中得到更多來自FDA的指導梢纫,以加快產(chǎn)品的研發(fā)速度。

對于很多高風險血癌患者來說捕砖,骨髓移植是目前唯一可行的治療方法虫弓。但是,骨髓移植需要患者能夠找到與他們完全匹配的捐獻者灵吃。這并不是一件容易做到的事。很多患者無法及時找到與他們匹配的捐獻者來完成骨髓移植手術息沐,導致需要骨髓移植手術的患者中只有50%的患者能夠接受骨髓移植灵界。

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