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來源：新浪醫(yī)藥新聞??? 2016-10-13

Protein Sciences公司今日宣布枯昂，FDA已批準(zhǔn)Flublok四價流感疫苗可上市銷售。Flublok四價流感疫苗被批準(zhǔn)用于18歲以上的成年人唇礁，并將于2017年開始在預(yù)裝的注射器中使用谍钝。四價Flublok 與三價具有相同的純度優(yōu)勢魄藕，僅含有純抗原蛋白企棘，并不含有感染性流感病毒目胡，抗生素脓规，雞蛋晓猛，硫柳汞饿幅，防腐劑，明膠或膠乳戒职。

該疫苗可以對抗四種流感菌株栗恩。其中的三種與三價疫苗相同，另一種為流感的B菌株洪燥。重要的是磕秤，Flublok四價流感疫苗是FDA批準(zhǔn)的第一種，也是唯一一種高抗原含量的四價流感疫苗捧韵。它含有比所有其他四價疫苗多3倍的活性成分景姓，它將成為老年人和免疫系統(tǒng)受損人群的理想選擇。

在一項(xiàng)對9,000名50歲及以上成年人的臨床研究結(jié)果顯示社衰，接受Flublok四價流感疫苗的人比接受其他流感疫苗的人患流感的可能性低40％以上瘫盹。這些試驗(yàn)結(jié)果同樣適用于Flublok三價疫苗，因?yàn)樵?/span>Flublok三價和四價疫苗之間共享的疫苗H3N2組分可增強(qiáng)疫苗的效果桃旷。

Protein Sciences公司總裁兼首席執(zhí)行官Manon Cox說：“美國近年來一直追蹤四價流感疫苗的進(jìn)展也较。我們很高興將Flublok Quadri推向市場，這樣可以為消費(fèi)者提供更多的選擇薯舆，特別是對那些沒有其他高抗原含量四價疫苗可供選擇的老年人晚乙，我們期待著明年推出疫苗。同時繼續(xù)生產(chǎn)三價Flublok以供今年使用帜贝。”

關(guān)于Flublok

Flublok是世界上第一種用于預(yù)防季節(jié)性流感病毒，基于重組蛋白的重組疫苗焊辈，該疫苗最初于2013年1月獲得美國食品藥品管理局批準(zhǔn)示谐。FDA于2014年10月擴(kuò)大了該疫苗的適用范圍，批準(zhǔn)包括18歲以上人群使用势送，并于2016年6月批準(zhǔn)該疫苗9個月的保質(zhì)期拔调。

Flublok也在墨西哥及其他國家和地區(qū)獲得許可出售，日本預(yù)計在不久的將來也將批準(zhǔn)該疫苗的銷售猜谚。 Flublok是使用現(xiàn)代細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)制造的唯一一種免受蛋污染的流感疫苗败砂，制造中不需要使用感染性流感病毒，抗生素或刺激性化學(xué)品魏铅。 Flublok是高純度且不含任何防腐劑（例如硫柳汞昌犹，其含有汞）坚芜，卵蛋白，明膠或膠乳斜姥。

此外鸿竖，Flublok含有比傳統(tǒng)流感疫苗（3×45mcg血凝素蛋白與3×15mcg血凝素蛋白）多三倍的抗原，并且在2014上市后的研究中顯示出更好的效力铸敏。

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