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美國批準(zhǔn)Lundbeck公司治療癲癇的靜脈注射藥物Carnexiv上市
研發(fā)追蹤 2016-10-11 5041

來源:新浪醫(yī)藥新聞??? 2016-10-11


丹麥靈北制藥公司(Lundbeck)的Carnexiv是癲癇藥物卡馬西平(carbamazepine)的第一個靜脈注射制劑涛贯,美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)其上市。美國食品和藥品管理局批準(zhǔn)Carnexiv可以作為口服藥物的短期替代療法治療暫時不能口服給藥的某些癲癇類型的成年患者柒谈。

公司指出钢怪,對正在經(jīng)歷復(fù)雜癥狀的部分性癲癇發(fā)作熟央、全身強(qiáng)直陣攣性癲癇發(fā)作巾割、混合癲癇發(fā)作模式鹦付,或者其他部分或全身性癲癇發(fā)作的患者來說被因,當(dāng)他們不能口服卡馬西平時茬缩,Carnexiv可以提供持續(xù)治療赤惊。

在安全性方面吼旧,與口服制劑藥物一樣,當(dāng)使用Carnexiv治療疾病時荐捻,有產(chǎn)生包括中毒性表皮壞死松解癥和Stevens-Johnson綜合征在內(nèi)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險滩哥,另外也存在產(chǎn)生再生障礙性貧血和粒細(xì)胞缺乏癥的風(fēng)險∽蚰鳎卡馬西平作為水性注射制劑非常困難溃恼,這意味著當(dāng)醫(yī)生需要水性注射制劑時,沒有可用的靜脈注射制劑梁捉。

這個批準(zhǔn)是多年努力工作的結(jié)果追粉,它創(chuàng)造了一個新穎并穩(wěn)定的注射制劑來支持那些需要一種能替代口服卡馬西平治療的患者,明尼蘇達(dá)大學(xué)藥學(xué)院孤兒藥物研究中心主任James Cloyd評論道箍属。

carbamazepine藥物

卡馬西平是一種常見精神性藥物短硼。口服吸收緩慢公上,因人而異自幕。

適用癥狀:

1.復(fù)雜部分性發(fā)作、亦稱精神運(yùn)動性發(fā)作或顳葉癲癇幌扁,全身性強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作振袋,上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作;對典型或不典型失神發(fā)作憎茂,肌陣攣或失張力發(fā)作無效珍语。

2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,但不能用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長期預(yù)防性用藥竖幔。也可用于脊髓癆的閃電樣痛板乙,多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛拳氢、幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛募逞,有時也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。

3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥饿幅,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用凡辱。

4.中樞性部分性尿崩癥,可以單用或與氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用栗恩。

5.對某些精神疾病包括精神分裂情感性疾病,頑固性精神分裂癥及與邊緣系功能障礙有關(guān)的失控綜合征洪燥。

6.不安腿綜合征(Ekbom綜合征)磕秤,偏側(cè)面肌痙攣。

文章參考來源:

http://www.pharmatimes.com/news/us_clears_lundbecks_iv_epilepsy_drug_carnexiv_1158693