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來(lái)源：藥明康德??? 2016-10-10

在近日舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）上，TESARO公司和婦科腫瘤試驗(yàn)組歐洲網(wǎng)絡(luò)（ENGOT）共同公布了其臨床新藥niraparib的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果耗跛，這些數(shù)據(jù)也同時(shí)發(fā)表在了《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上措铸。在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中夹厌，無(wú)論是否帶有BRCA胚系突變助安，患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）都得到了顯著延長(zhǎng)，達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)丘逸。

卵巢癌是女性第五大易患的癌癥次屠。在美國(guó)，每年有約22000名女性經(jīng)診斷患有卵巢癌出蛾；在中國(guó)促讶，卵巢癌的發(fā)病率也一直居高不下。由于卵巢癌早期并無(wú)明顯癥狀掏躬，有將近80%的患者在確診時(shí)侮捷，病情已經(jīng)發(fā)展到了晚期，給治療帶來(lái)了極大難度续疲。目前偶画，以鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療是治療卵巢癌的常規(guī)手段，但經(jīng)治后嘁梦，有90%的患者會(huì)在兩年內(nèi)出現(xiàn)病情復(fù)發(fā)祟期。

據(jù)估計(jì)，美國(guó)的卵巢癌患者中滩蔼，有約四分之一攜帶有BRCA基因的突變希弟，使DNA修復(fù)受損。當(dāng)這些患者體內(nèi)的PARP蛋白（同樣參與DNA修復(fù)）受到抑制后粥搓，就有望讓癌細(xì)胞內(nèi)的DNA損傷繼續(xù)累積洞枷，最終殺死這些癌細(xì)胞。

Niraparib就是這樣一種有著高度選擇性的口服PARP酶小分子抑制劑鳖昌。目前备畦，niraparib的數(shù)個(gè)卵巢癌和乳腺癌臨床試驗(yàn)正同時(shí)進(jìn)行，并已被美國(guó)FDA賦予快速通道資格認(rèn)定许昨，適應(yīng)癥包括鉑基化療敏感性復(fù)發(fā)卵巢癌懂盐、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌。TESARO公司已向FDA啟動(dòng)了niraparib的滾動(dòng)新藥申請(qǐng)糕档，并計(jì)劃于今年第四季度完成允粤。

在本次臨床試驗(yàn)中，相比于對(duì)照組翼岁，niraparib使攜帶BRAC胚系突變的患者的PFS從5.5個(gè)月延長(zhǎng)至21.0個(gè)月类垫；不攜帶BRAC胚系突變患者的PFS從3.9個(gè)月延長(zhǎng)至9.3個(gè)月，其中同源重組（HRD）陽(yáng)性患者的PFS從3.8個(gè)月延長(zhǎng)至12.9個(gè)月。Myriad myChoice? HRD測(cè)試被用于檢測(cè)患者腫瘤細(xì)胞是否具有同源重組能力悉患。如果該能力缺失（即同源重組陰性）残家，細(xì)胞的DNA修復(fù)能力會(huì)相應(yīng)減低。

“這一里程碑式的臨床結(jié)果給卵巢癌患者們帶來(lái)了巨大希望售躁，”該臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人之一Mansoor Raza Mirza博士說(shuō)道：“鉑基化療的效果會(huì)隨著時(shí)間的推移而減退闸骨，PFS和化療間隔期都會(huì)在每次化療后縮短。此外缰鹏，發(fā)生感染奔祟、神經(jīng)病變和對(duì)化療藥物過(guò)敏反應(yīng)的概率也會(huì)逐次增加￠罚患者往往會(huì)在每次化療后為可能的復(fù)發(fā)而感到十分憂慮翎丢，而這款口服藥物能在鉑基化療間隔期內(nèi)延長(zhǎng)PFS，對(duì)卵巢癌患者具有重要意義心篡。”

參考資料：

[1] TESARO and ENGOT Announce Presentation of Successful Niraparib Phase 3 ENGOT-OV16/NOVA Trial Results During ESMO 2016

[2] Niraparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Cancer

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