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來(lái)源：藥明康德??? 2016-09-30

今日解藻，安進(jìn)與諾華宣布了一條重磅新聞：由兩家公司共同研發(fā)的偏頭痛新藥erenumab（AMG 334）在一項(xiàng)3期臨床中大放異彩，顯著降低了患者每月的偏頭痛發(fā)作的天數(shù)列粪，達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)。

偏頭痛的主要癥狀為中度或重度單邊或搏動(dòng)性頭痛谈飒，對(duì)光敏感和惡心岂座。持續(xù)時(shí)間可從數(shù)小時(shí)到數(shù)天。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，全世界有超過(guò)10％的人報(bào)告出現(xiàn)過(guò)偏頭痛拉诲。中國(guó)地區(qū)的偏頭痛患者的比例為9.3%赤蚜，與世界平均水平接近。偏頭痛的一大問(wèn)題是它會(huì)反復(fù)出現(xiàn)威卑，影響患者終身枕篡。據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查，偏頭痛是世界上第七大導(dǎo)致殘疾的疾病捍秃。因此，患者對(duì)偏頭痛新藥有著巨大的需求舌捡。

最近的研究發(fā)現(xiàn)印洒，偏頭痛是一種神經(jīng)性疾病，患者大腦中感知痛覺(jué)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)會(huì)被異常激活渐位，導(dǎo)致頭痛瞒谱。CGRP是產(chǎn)生痛覺(jué)的物質(zhì)之一。CGRP的全名為降鈣素基因相關(guān)肽(Calcitonin-Gene Related Peptide), 它在全身血管和神經(jīng)末梢中存在栋昙。它在神經(jīng)附近釋放時(shí)萤榔，會(huì)產(chǎn)生痛覺(jué)信號(hào)。一些研究表明患者在服用CGRP后會(huì)引發(fā)偏頭痛鲸阻，這也側(cè)面證實(shí)了CGRP在偏頭痛中起到的作用跋涣。那么，抑制CGRP的信號(hào)通路鸟悴，是否就能緩解偏頭痛呢陈辱？

▲CGRP會(huì)導(dǎo)致偏頭痛（圖片來(lái)源：Molecular Medicine）

Erenumab就是基于這樣的設(shè)想研發(fā)的新藥。它是一款全人源的單克隆抗體细诸，能夠有效并特異地結(jié)合人體內(nèi)的CGRP受體沛贪。在一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)震贵、雙盲利赋、設(shè)有安慰劑對(duì)照組的3期臨床試驗(yàn)中，安進(jìn)與諾華的新藥研發(fā)人員招募了577名偏頭痛患者猩系，以比較erenumab在控制偏頭痛上的療效與安全性媚送。經(jīng)過(guò)治療后，服用erenumab的患者每月的基線偏頭痛發(fā)作天數(shù)降低了2.9天蝙眶，顯著好于服用安慰劑的患者（降低1.8天）季希。在安全性方面，erenumab與安慰劑相比沒(méi)有明顯差異牵深。

“陣發(fā)性偏頭痛患者會(huì)因?yàn)榧膊∈ズ艽笠徊糠稚?/span>——許多人不得不面對(duì)難忍的疼痛既芯，生理上會(huì)出現(xiàn)損害，日常活動(dòng)也會(huì)顯著受到影響职涛。不幸的是码杆，目前患者只能用上少數(shù)幾個(gè)預(yù)防性的治療方案，”安進(jìn)負(fù)責(zé)研發(fā)的執(zhí)行副總裁Sean Harper博士說(shuō)道：“這些積極的結(jié)果揖们，以及最近慢性偏頭痛的數(shù)據(jù)都表明erenumab會(huì)是一種創(chuàng)新的療法磁应，造福受這種疾病困擾的患者。”

這項(xiàng)試驗(yàn)的具體數(shù)據(jù)將于近期公布捣潭。與此同時(shí)部糠，安進(jìn)和諾華也正在進(jìn)行多項(xiàng)額外的臨床試驗(yàn)。我們祝愿這款創(chuàng)新藥能盡早上市军霸，造福偏頭痛患者提甚。

參考資料：

[1] Novartis announces Phase III study shows AMG 334 significantly reduces monthly migraine days in people with episodic migraine

[2] Amgen (AMGN), Novartis AG (NVS)'s Migraine Drug Successful in Phase III Study

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