老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：綠葉集團 ???2016-09-30

9月28日，綠葉集團旗下分子診斷公司Vela Diagnostics（以下簡稱Vela）宣布欣慰，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予公司開發(fā)的一款寨卡病毒快速檢測（Zika病毒RNA定性實時RT-PCR檢測市黔，Sentosa? SA ZIKV RT-PCR test）的緊急使用授權(quán)（Emergency Use Authorization，EUA）氮栏。該檢測用于定性檢測來自個體血清插棱、EDTA血漿和尿液樣本中寨卡病毒的RNA。

Vela表示左蛙，公司一直致力于為全球診斷實驗室提供有臨床價值肘何、技術(shù)先進且經(jīng)濟的分子診斷解決方案。FDA的此項EUA授權(quán)是對Vela技術(shù)的認可裁甘，公司會持續(xù)推出更多創(chuàng)新產(chǎn)品艰膀，為重大疾病的控制和治療提供支持，為人類健康做出獨特貢獻区蛹。

Sentosa??寨卡病毒RT-PCR檢測是一項定量檢測寨卡病毒RNA的方法辫田，監(jiān)測從樣本提取到PCR結(jié)果過程中的所有步驟。Vela的實時PCR檢測能夠?qū)φú《镜牡洼d量樣本進行檢測艺挽，該檢測針對病毒?PRAVBC59靶基因的檢測限為3 x 103?拷貝數(shù)/mL嚎论，對MR-766靶基因的檢測限為6 x 103?拷貝數(shù)/mL。使用自動Sentosa??實時PCR工作流程麦撵，并與Sentosa? SX病毒總核酸試劑盒v2.0配合使用刽肠，實驗室每次運行可同時對22份樣本中的寨卡病毒進行快速檢測，整體運行時間大約為3小時免胃。產(chǎn)品特異性強音五，能檢測出82種受檢寨卡病毒株，與包括登革病毒和切昆貢亞熱病毒在內(nèi)的44種病原體均無交叉反應。

關(guān)于Vela Diagnostics

Vela Diagnostics為綠葉集團旗下的分子診斷自動化解決方案生產(chǎn)商放仗。Vela成立于2011年润绎，總部位于新加坡，業(yè)務遍布全球主要市場,?產(chǎn)品線主要覆蓋傳染病诞挨、免疫性疾病莉撇、白血病和實體腫瘤分子診斷市場。Vela以熒光定量聚合酶鏈式反應(qPCR)和新一代測序(NGS)為核心技術(shù)惶傻，為臨床診斷工作流提供創(chuàng)新的測試和自動化數(shù)據(jù)報告解決方案棍郎。Vela與綠葉集團現(xiàn)有業(yè)務領域產(chǎn)生協(xié)同效應，形成從診斷到治療的精準醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)服務银室。有關(guān)更多信息恃感，請訪問網(wǎng)站www.veladx.com。

關(guān)于緊急使用授權(quán)狀態(tài)

由美國?FDA?在實際的或潛在的緊急狀態(tài)下螺喂，對未獲批準的醫(yī)藥產(chǎn)品的使用及已獲批準產(chǎn)品的未獲批準用途的授權(quán)侦需。Sentosa? SA ZIKV RT-PCR獲得EUA授權(quán)后，美國通過臨床實驗室改進修正案(CLIA范咖，1988年頒布) 42 U.S.C.?§263a認證的實驗室坊蕴，或者具備同樣資質(zhì)的非美國實驗室可以使用該產(chǎn)品。該授權(quán)僅為檢測寨卡病毒RNA和診斷寨卡病毒感染鳄盗，授權(quán)中關(guān)于使用時期的聲明扫觅，僅針對法規(guī)564(b)(1), 21 U.S.C.§360bbb-3(b)(1)指定的緊急情況下的體外診斷檢測寨卡病毒，除非該許可提前終止或撤銷送写。

?

?