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來(lái)源：藥明康德??? 2016-09-28

近日拗引，葛蘭素史克公司（GSK）公布了一項(xiàng)隨機(jī)3期臨床試驗(yàn)（ZOE-70）的詳細(xì)結(jié)果。在該研究中副瀑，在研帶狀皰疹新型疫苗Shingrix針對(duì)70歲及以上成人顯示出高達(dá)90％的療效复凳，而且免疫性可持續(xù)保持至少四年笨扁。這一令人滿意的研究結(jié)果以論文形式發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上驻仅。

帶狀皰疹往往由于體內(nèi)潛伏的水痘病毒（VZV）再度活化幢戳，進(jìn)而發(fā)展成為疼痛發(fā)癢的皮疹津霜，聚集在身體的一側(cè)筑陡。只要曾經(jīng)感染過(guò)水痘病毒歧蛾，病人就有可能并發(fā)帶狀皰疹，且隨著年齡增長(zhǎng)和免疫系統(tǒng)變?nèi)跞璋疾★L(fēng)險(xiǎn)也逐漸增大喝爽。帶狀皰疹最常見的并發(fā)癥是PHN（postherpetic neuralgia）——通常被定義為當(dāng)急性帶狀皰疹出現(xiàn)后持續(xù)至少90天的具有顯著強(qiáng)度的局部疼痛；除此以外甜殖，皮疹瘢痕满葛、視力并發(fā)癥、繼發(fā)性感染和神經(jīng)麻痹等其他并發(fā)癥也很普遍罢屈。

▲水痘病毒（圖片來(lái)源：microbewiki）

許多國(guó)家的數(shù)據(jù)表明嘀韧，超過(guò)90％以上的（50歲及以上）老年人曾感染過(guò)野生型VZV3病毒，他們是帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)最高的人群缠捌。單個(gè)個(gè)體患發(fā)帶狀皰疹的危險(xiǎn)系數(shù)在50多歲以后急劇增加锄贷，面臨經(jīng)歷PHN并發(fā)癥和住院等巨大風(fēng)險(xiǎn)。

葛蘭素史克公司研發(fā)的Shingrix是一種滅活型的（HZ / SU）亞基候選疫苗曼月，以幫助預(yù)防帶狀皰疹及其并發(fā)癥谊却。該候選疫苗可結(jié)合糖蛋白E，它是水痘帶狀皰疹病毒（VZV）引起帶狀皰疹癥狀的重要蛋白質(zhì)哑芹；其佐劑系統(tǒng)AS01B可增強(qiáng)針對(duì)抗原的免疫應(yīng)答反應(yīng)炎辨。

ZOE-70臨床試驗(yàn)（NCT01165229）是一項(xiàng)隨機(jī)、觀察者雙盲聪姿、安慰劑對(duì)照（生理鹽水）的多中心碴萧、多國(guó)家（北美、歐洲末购、拉丁美洲和亞太地區(qū)） 3期臨床研究勤消，涉及超過(guò)14800名70歲及以上的成年人。兩次給藥通過(guò)肌肉注射壕俱，分隔2個(gè)月源糖。 ZOE-70的主要目的是與安慰劑相比，評(píng)估Shingrix針對(duì)70歲及以上老人的帶狀皰疹整體疫苗療效障浅。

這些研究數(shù)據(jù)表明师晨，相比于安慰劑，該候選疫苗針對(duì)帶狀皰疹均有90％的有效率（95％置信區(qū)間：84-94％）车榆。疫苗效力在納入研究范圍的各種年齡組得以維持：70-79歲人群有90％（95％置信區(qū)間：83-94％）厌留；80歲以上為89％（95％置信區(qū)間：74-96％）炼岖。另外耙钉，ZOE-70試驗(yàn)的數(shù)據(jù)匯總分析表明囊像，候選疫苗有效地降低隨后的PHN慢性神經(jīng)性疼痛風(fēng)險(xiǎn)。

葛蘭素史克負(fù)責(zé)疫苗研發(fā)的高級(jí)副總裁Emmanuel Hanon博士說(shuō)道：“這是第一次看到一個(gè)候選疫苗在老年人群體中有如此高的療效卡竣，非常令人滿意禾门。我們明白老年人的免疫系統(tǒng)隨著年齡逐步削弱。如果獲得批準(zhǔn)蝴韭，這個(gè)候選疫苗可以用于預(yù)防帶狀皰疹和相關(guān)的并發(fā)疼痛够颠，這將顯著提高眾多老年人的生活質(zhì)量。”

基于上述和以前報(bào)道過(guò)的數(shù)據(jù)榄鉴，葛蘭素史克將計(jì)劃向監(jiān)管部門提交該候選疫苗的有關(guān)申請(qǐng)履磨。

參考資料：

[1] GlaxoSmithKline (GSK)'s Experimental Shingles Vaccine 90% Effective in People Over Age 70

[2] Cunningham et al., N Engl J Med 2016; 375: 1019-32. Efficacy of the herpes zoster subunit vaccine in adults 70 years of age or older.

[3] Shingles (Herpes Zoster) Clinical Overview. US Centers for Disease Control and Prevention.

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