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賽諾菲重磅炸彈級(jí)濕疹藥物或?qū)⒂?月通過美國批準(zhǔn)
研發(fā)追蹤 2016-09-28 4784

來源:丁香園??? 2016-09-28


法國制藥商賽諾菲及其美國合作伙伴Regeneron制藥公司重點(diǎn)關(guān)注的濕疹藥物dupilumab可能會(huì)在明年三月贏得美國批準(zhǔn)。這正是賽諾菲急需新產(chǎn)品來彌補(bǔ)其糖尿病產(chǎn)品線銷售疲軟的時(shí)期,其最暢銷的藥物來得時(shí)面臨日益加劇的競(jìng)爭(zhēng)因而銷售額不斷下降延坡。

這兩家公司26日表示,美國食品和藥物管理局已接受對(duì)dupilumab的優(yōu)先審查濒陈,并設(shè)定329日為最終決定日期唁狼。Dupilumab是抗體藥物注射劑,用于治療特應(yīng)性皮炎(AD)嘶遏,也被稱為過敏性濕疹铁魁。投資者認(rèn)為該藥物可能是賽諾菲最有前途的產(chǎn)品,因?yàn)?/span>Dupilumab可預(yù)見的臨床效果非常好邀秕,并可能成為嚴(yán)重濕疹的一線系統(tǒng)治療藥物赐匕。

這種藥物也被研究用于治療嚴(yán)重哮喘,這一領(lǐng)域有其他新的生物技術(shù)藥物參與競(jìng)爭(zhēng)仓坞,如葛蘭素史克的Nucala和梯瓦公司的Cinqair背零。業(yè)內(nèi)人士分析,到2021年平均預(yù)計(jì)dupilumab將產(chǎn)生30億美元的年銷售額无埃。

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