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EMA 專家小組建議批準(zhǔn)輝瑞乳腺癌藥物 Ibrance
研發(fā)追蹤 2016-09-19 4632

來源:丁香園??? 2016-09-19


歐洲藥品管理局下屬的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)對美國制藥商輝瑞公司的乳腺癌藥物 Ibrance 給予了積極意見青烙,推薦該藥物結(jié)合已有的兩種療法用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療的婦女微酬。

CHMP 認(rèn)為應(yīng)給予上市批準(zhǔn)计盒,委員會的意見將通過 EMA 進(jìn)行審查旨剥,輝瑞公司在 16 日發(fā)表的聲明中稱疆拘。當(dāng)日,輝瑞公司的股票在盤前交易中小幅上漲。

Ibrance 2015 2 月獲得美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)痹橙,在最近的一個(gè)季度中,為輝瑞公司 131 億美元的季度銷售額貢獻(xiàn)了約 5 億美元括绣。

諾華公司也在測試 Ibrance 的同類藥物用于治療乳腺癌酌省。今年五月,該藥物因?yàn)槟軌虍a(chǎn)生良好的療效提前停止了臨床試驗(yàn)监氢。

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