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來源：生物谷??? 2016-09-13

德國制藥巨頭勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在研藥物Ofev（nintedanib锰镀，尼達(dá)尼布）近日在歐美監(jiān)管方面同時傳來喜訊台汇，歐盟委員會（EC）和美國食品和藥物管理局（FDA）均授予Ofev治療系統(tǒng)性硬化癥（systemic sclerosis贸薇，SSc）的孤兒藥地位扮人，包括系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺疾菜坠伞（SSc-ILD）束澄。

系統(tǒng)性硬化癥（SSc）俗稱“硬皮病”如筛，這是一種以局限性或彌漫性皮膚增厚和纖維化為特征的罕見躁锡、全身性自身免疫病吆玖。病變特點為皮膚纖維增生及血管洋蔥皮樣改變筒溃，最終導(dǎo)致皮膚硬化、血管缺血，引起皮膚条舀、肺部和其他器官出現(xiàn)疤痕诽泪。據(jù)估計，全球大約有200萬例系統(tǒng)性硬化癥患者喇坊，高達(dá)90%可能發(fā)展為不同程度的肺部疤痕挂闺，而這與極差的預(yù)后相關(guān)，約占全部死亡病例的35%知掉。

之前轮贫，nintedanib已獲美國和歐盟批準(zhǔn)用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）的治療，其品牌名為Ofev醉镇。此外辱窘，nintedanib也已獲批用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療，其品牌名為Vargatef觉祸。

nintedanib是一種口服三聯(lián)血管激酶抑制劑膝班，可同時阻斷3種生長因子受體：血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR 1-3）、血小板源性生長因子受體（PDGFR α和β）布虾、成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR 1-3）庇晤。所有這3種受體在血管生成和腫瘤生長過程中均發(fā)揮著重要作用。這些受體的阻斷屹蚊，可能導(dǎo)致血管生成的抑制厕氨，而血管生成在腫瘤生長中起著關(guān)鍵作用。

目前汹粤，勃林格殷格翰正在多種實體瘤中評價nintedanib命斧，包括晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、結(jié)直腸癌嘱兼、卵巢癌国葬、間皮瘤、腎癌（腎細(xì)胞癌）芹壕、肝癌（肝細(xì)胞癌）汇四。

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