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來源：生物谷??? 2016-09-08

近日，國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》報(bào)道了阿斯利康重磅單抗benralizumab兩個(gè)積極臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)箕昭，表明該藥物能夠顯著減輕嗜酸性粒細(xì)胞哮喘患者急性加重癥狀，并改善患者的肺功能着憨。

Benralizumab是一種單克隆抗體，能夠與白細(xì)胞介素5受體的α亞基（IL-5Rα）結(jié)合躺孝，消耗嗜酸性粒細(xì)胞享扔。嗜酸性粒細(xì)胞是一種白細(xì)胞，在引發(fā)哮喘植袍、哮喘嚴(yán)重程度及哮喘發(fā)作中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。越來越多的證據(jù)表明，對(duì)于嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)升高的哮喘患者于个，除基于指南的治療策略外氛魁，利用一種IL-5抑制劑可能改善患者的哮喘控制并降低哮喘發(fā)作的頻率。2013年10月厅篓，阿斯利康宣布啟動(dòng)benralizumab的III期臨床項(xiàng)目秀存。

今年5月份，阿斯利康宣布benralizumab名為SIROCCO和CALIMA的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)取得重大突破羽氮，該藥物作為標(biāo)準(zhǔn)療法的輔助療法或链，在使用四周及八周后，均達(dá)到了臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)舀美。數(shù)據(jù)顯示嚎衡，持續(xù)用藥四周后，benralizumab能夠?qū)⑾毙约又氐哪臧l(fā)生率降低51%玉桅，患者的一秒持續(xù)呼氣容積（FEV1）提升至159 mL漓荞。此外，在為期八周的臨床試驗(yàn)中掷锻，benralizumab與安慰劑相比能夠顯著改善哮喘患者氣喘拟卢、咳嗽、胸悶蔑来、氣短等癥狀绞甥，而兩組不良反應(yīng)的發(fā)生頻率相似。由于增加用藥頻率及劑量不能更加顯著地改善患者癥狀澈虱，因此阿斯利康考慮減少用藥劑量和頻率少煮。阿斯利康宣布，將在今年年底之前向美國和歐洲監(jiān)管部門提交該藥物的上市申請(qǐng)碘展。

Benralizumab由阿斯利康從協(xié)和發(fā)酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）全資子公司BioWa授權(quán)獲得竿丙。根據(jù)獨(dú)家協(xié)議，協(xié)和發(fā)酵麒麟/BioWa擁有benralizumab在日本及一些特定亞洲國家的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利言秸。阿斯利康則擁有benralizumab在包括美國和歐洲在內(nèi)的其余所有國家的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利软能。