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來源：生物谷??? 2016-09-06

美國制藥巨頭默沙東（Merck）研發(fā)管線遭遇重大挫折，該公司近日表示障贸，因安全風(fēng)險(xiǎn)太高茬祷，將放棄骨質(zhì)疏松癥藥物odanacatib的臨床開發(fā)史汗。根據(jù)已獲得的III期臨床數(shù)據(jù)唧席，odanacatib能夠有效增加骨密度并降低骨折風(fēng)險(xiǎn)懂讯，但不幸的是结阅，該藥同時(shí)也增加了房顫和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)隐户。經(jīng)過仔細(xì)權(quán)衡稽羔，默沙東忍痛選擇放棄侍瑟。odanacatib通過抑制組織蛋白酶K（cathepsin K）發(fā)揮作用，該蛋白酶在骨吸收中發(fā)揮著關(guān)鍵作用丙猬。

在一份簡短的聲明中涨颜，默沙東表示，odanacatib的總體利益風(fēng)險(xiǎn)不支持該藥的監(jiān)管申請(qǐng)或進(jìn)一步的臨床開發(fā)茧球，公司對(duì)此感到非常失望庭瑰。默沙東表示，對(duì)所有參與odanacatib臨床開發(fā)項(xiàng)目的研究人員及患者表示由衷的感激抢埋。有關(guān)odanacatib的總體分析數(shù)據(jù)弹灭，將在本月舉行的美國骨礦物質(zhì)研究學(xué)會(huì)（ASBMR）會(huì)議上公布。

事實(shí)上揪垄，早在2年前就有跡象表明穷吮，odanacatib可能出現(xiàn)了問題。因?yàn)榘凑赵?jì)劃，默沙東本應(yīng)在2014年向美國FDA提交odanacatib的上市申請(qǐng)文件酒来，2015年拿到監(jiān)管批準(zhǔn)卢未。但默沙東之后卻推遲了該計(jì)劃。

odanacatib是默沙東重點(diǎn)開發(fā)的一款骨質(zhì)疏松癥藥物详鲜，一直以來都寄予厚望躏宗，而業(yè)界對(duì)其也十分看好，如果成功上市丹蛀，有望成為一款年銷售額高達(dá)25億美元的重磅炸彈根爆。然而，在2014年III期臨床數(shù)據(jù)公布后春陆，因安全風(fēng)險(xiǎn)英鸵，業(yè)界對(duì)odanacatib的預(yù)期大幅下調(diào)至僅僅3億美元。而在當(dāng)時(shí)默沙東仍對(duì)該藥的前景保持樂觀態(tài)度怠写。此次隨著adanacatib項(xiàng)目的正式流產(chǎn)酿边，業(yè)界認(rèn)為，鑒于免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域競爭的白熱化竟恩，默沙東應(yīng)盡快將更多的精力轉(zhuǎn)移至PD-1免疫療法Keytruda的臨床推進(jìn)及銷售提升方面恶恨。