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歐盟批準(zhǔn)擴(kuò)大糖尿病藥物Xultophy的治療范圍
研發(fā)追蹤 2016-09-06 4440

來源:新浪醫(yī)藥新聞??? 2016-09-06


歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)患有中度腎功能損害的II型糖尿病成年人,可以使用諾和諾德公司的Xultophy注射(每日一次)贬市。

臨床試驗(yàn)顯示徒役,Xultophy(胰島素/利拉魯肽)和口服降糖藥組合使用時(shí)牛跷,可以顯著提升血糖控制的能力放仗。同時(shí)降低因治療而產(chǎn)生的相關(guān)副作用姆赔,如低血糖和增重也會(huì)減少桑嘶。這種基于胰島素的復(fù)方藥物在2014年首次被歐盟批準(zhǔn)蒋搜。

據(jù)諾和諾德這家丹麥制藥商介紹,在基礎(chǔ)胰島素治療失控的所有類型的II型糖尿病患者的臨床試驗(yàn)中褐着,Xultophy已證明有近四分之三患者的糖化血紅蛋白(HbA1C)顯著減少1.9%坷澡,平均體重下降2.7千克,并且低血糖率很少含蓉,這些結(jié)果足以和德谷胰島素(Tresiba)相媲美频敛。

擴(kuò)大Xultophy治療范圍的審批源于從含有3500個(gè)患者的LIRA-RENAL臨床試驗(yàn)得到數(shù)據(jù)的支持,這些數(shù)據(jù)表明它的有效性和安全性可以作為Tresiba在治療中度腎功能損害的糖尿病治療患者的擴(kuò)展馅扣。

在英國斟赚,大約有300萬糖尿病患者,這些患者每年已花費(fèi)英國國民保險(xiǎn)健康制度(NHS)大約140億英鎊差油,并且患者數(shù)量預(yù)計(jì)到2025年將猛增到四百萬拗军。

高達(dá)40%的患者會(huì)產(chǎn)生某種程度的腎功能損害,據(jù)曼徹斯特大學(xué)醫(yī)學(xué)教授和曼徹斯特皇家醫(yī)院顧問醫(yī)師Andrew Boulton介紹 蓄喇,這部分患者目前的治療方案非常有限发侵,尤其是對那些還伴隨肥胖的患者。