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來源：生物谷??? 2016-09-05

德國制藥巨頭拜耳集團（Bayer）開發(fā)的抗癌藥Xofigo（鐳223二氯）近日在英國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱Ｓ鴩倚l(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）已批準擴大Xofigo在國家衛(wèi)生服務(wù)（NHS）中的治療范疇藕筋，納入不適合化療的前列腺癌患者阅王。之前，NICE僅推薦Xofigo用于已接受多西他賽（docetaxel）的前列腺癌患者阅秀，而那些不適合化療治療的患者只能通過癌癥藥物基金（CDF）申請獲取Xofigo姆歹。

作為英國的醫(yī)療成本監(jiān)管機構(gòu)，NICE一直在評估Xofigo與目前CDF中其他抗癌藥物的成本效益京拣。作為評估工作的一部分虽浆，拜耳提交了有關(guān)Xofigo與當前應(yīng)用于未接受多西他賽治療的患者及不適合多西他賽治療的患者中其他護理藥物的更新成本效益分析。最終帜猩，NICE經(jīng)過綜合評估比較休惰，認為拜耳的Xofigo也是一種具有成本效益的治療選擇。

Xofigo是全球首個α-粒子輻射放射性治療藥物落六，目前已獲全球40多個國家批準箫乳，包括美國和歐盟地區(qū)。業(yè)界對Xofigo十分看好民氏，預(yù)計該藥的銷售峰值將達到15億美元浊丑。在臨床試驗中，Xofigo以一種完全新穎的方式改善患者的預(yù)后久规，同時具有良好的安全性湖笨。Xofigo專門靶向治療骨轉(zhuǎn)移旗扑，能夠延長患者生命，同時減少由骨骼腫瘤所帶來的疼痛和不適感慈省，提高患者的生活質(zhì)量臀防。

前列腺癌（prostate cancer）是男性中第二大最常見惡性腫瘤，也是男性中癌癥死亡的第5大病因边败。骨骼是體內(nèi)轉(zhuǎn)移性癌癥影響的最常見部位袱衷，前列腺癌的骨轉(zhuǎn)移尤其普遍。轉(zhuǎn)移性前列腺癌中有約90%的患者發(fā)生骨轉(zhuǎn)移笑窜。骨轉(zhuǎn)移能夠?qū)е略黾庸趋朗录陌l(fā)生頻率致燥，并已被證明是去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）發(fā)病和致死的主要病因，而這是當前前列腺癌治療的重點和難點排截。

關(guān)于Xofigo：

Xofigo（radium 223 dichloride嫌蚤，鐳223二氯）是一種α-粒子輻射放射性治療藥物，其活性部分（active moiety）模擬了鈣離子（calcium）断傲，通過與骨骼中的羥基磷灰石（HAP）形成復(fù)合物脱吱，選擇性地靶向骨骼，尤其是骨轉(zhuǎn)移區(qū)域层筹。

鐳233【α-發(fā)射器（80千電子伏/微米）】發(fā)射的高LET （linear energy transfer, 線性能量轉(zhuǎn)移）射線苦频，能夠在鄰近腫瘤細胞中引發(fā)高頻率的雙鏈DNA斷裂，從而產(chǎn)生強效的細胞毒效應(yīng)秀坤。對腫瘤微環(huán)境（包括骨細胞和破骨細胞）的額外效應(yīng)锦售，也有助于體內(nèi)（in vivo）的療效。來自Xofigo的α粒子量程小于100微米（不到10個細胞直徑）荒懒，能夠最大限度地減少對周圍正常組織的傷害茉蔗。

目前，拜耳也正在繼續(xù)推進Xofigo治療男性前列腺癌的其他臨床研究装芬。此外锚躺，該公司也正在II期臨床中調(diào)查Xofigo治療乳腺癌的潛力。

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