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來(lái)源：藥明康德??? 2016-09-05

近日傅慈，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布其上市藥品Symbicort（布地奈德/二水富馬酸福莫特羅）鲫构，?一種速釋長(zhǎng)效β2腎上腺素受體激動(dòng)劑的吸入氣霧劑的最新安全性研究結(jié)果。與單獨(dú)使用布地奈德相比較，可控和不可控性哮喘患者其哮喘加重風(fēng)險(xiǎn)有所降低蔚出，嚴(yán)重哮喘的風(fēng)險(xiǎn)則沒(méi)有明顯差異。

Symbicort通過(guò)壓力型定量吸入器給藥，它已經(jīng)被美國(guó)FDA批準(zhǔn)作為12歲以上哮喘癥患者的長(zhǎng)期治療藥物。Symbicort(160微克/4.5微克/吸入)的適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺疾材阋濉（COPD）患者維持性治療氣流阻塞，包括慢性支氣管炎和肺氣腫摩潮。

本品所含的福莫特羅和布地奈德兩種成分况既，這兩種不同的作用機(jī)理在減輕哮喘嚴(yán)重程度方面有協(xié)同作用：福莫特羅是一個(gè)選擇性β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，對(duì)氣道阻塞的患者有舒張支氣管平滑肌的作用闸婴。皮質(zhì)類固醇布地奈德對(duì)肺部組織具有抗炎作用坏挠，可減輕哮喘癥狀芍躏，阻緩病情惡化邪乍。

這項(xiàng)研究是在25個(gè)國(guó)家的534個(gè)醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行的為期26周、全球多中心对竣、隨機(jī)庇楞、雙盲、陽(yáng)性對(duì)照臨床試驗(yàn)否纬，包括了12歲以上的11693例患者吕晌。全部研究成果現(xiàn)發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。這項(xiàng)研究開(kāi)始于2011年临燃，源于美國(guó)FDA要求睛驳，所有含β2腎上腺素受體激動(dòng)劑的治療哮喘產(chǎn)品如果皮質(zhì)類固醇結(jié)合使用，在上市后必須進(jìn)行類似的研究評(píng)估其安全性膜廊。結(jié)果顯示兩藥結(jié)合的Symbicort所發(fā)生的嚴(yán)重哮喘相關(guān)事件與布地奈德單獨(dú)用藥的風(fēng)險(xiǎn)相比沒(méi)有區(qū)別乏沸。阿斯利康與FDA共享了這些結(jié)果淫茵，不久后將討論接下來(lái)的步驟。

阿斯利康的美國(guó)醫(yī)療事務(wù)副總裁兼首席醫(yī)療官Gregory Keenan博士說(shuō)道：“這些新的結(jié)果再次確認(rèn)了Symbicort行之有效的安全性牲耐，數(shù)據(jù)來(lái)自我們強(qiáng)大的臨床項(xiàng)目和海量來(lái)自世界各地上市后的監(jiān)測(cè)信息师莫。我們很高興地看到福莫特羅／布地奈德兩種成分聯(lián)合治療哮喘的重要性，及其在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的發(fā)表公布琐惩。”

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