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羅氏宣布:肺癌重磅新藥Tecentriq戰(zhàn)勝化療
研發(fā)追蹤 2016-09-02 4459

來(lái)源:生物315?? ?2016-09-02


Tecentriq是羅氏的PD-L1抗體建炫,就是大家以前說(shuō)的MPDL3280A,也叫Atezolizumab招蠕,已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于治療晚期的膀胱癌售检。

羅氏制藥91號(hào)宣布:在一個(gè)1225名肺癌患者參與的三期臨床試驗(yàn)OAK中砰吻,接受PD-L1抗體Tecentriq治療的患者比接受多西他賽組的患者生存的時(shí)間更長(zhǎng),臨床數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義彤擒,具體數(shù)據(jù)還未公布且险。副作用跟之前報(bào)道的差不多垢雨,并不大。1225名患者按照1:1的比例隨機(jī)接受Tecentriq或多西他賽治療敛旗,Tecentriq的劑量是每人1200mg液珠,三周一次。

OAK是一個(gè)大型的全球多中心三期臨床試驗(yàn)辅甥,主要評(píng)估使用PD-L1抗體Tecentriq的患者是不是比使用多西他賽活的更長(zhǎng)(OS)酝润,同時(shí)還會(huì)評(píng)估PD-L1的表達(dá)情況對(duì)Tecentriq效果的影響。PD-L1檢測(cè)所使用的抗體是SP142璃弄,同時(shí)檢測(cè)腫瘤細(xì)胞和腫瘤組織中的免疫細(xì)胞的PD-L1表達(dá)要销。看來(lái)夏块,Tecentriq成功了疏咐,多西他賽又被甩在了后面,之前BMSPD-1抗體Opdivo和默沙東的PD-1抗體Keytruda就在肺癌中戰(zhàn)勝了多西他賽脐供。

值得注意的是:這個(gè)臨床結(jié)果發(fā)現(xiàn)無(wú)論PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何浑塞,使用Tecentriq都會(huì)比使用多西他賽的患者OS更長(zhǎng)。之前就有Tecentriq針對(duì)非小肺癌的二期臨床POPLAR?研究政己,發(fā)現(xiàn)PD-L1表達(dá)量越高酌壕,Tecentriq的效果越好。IC0代表PD-L1陰性歇由,IC1/2/3代表PD-L1陽(yáng)性卵牍,IC3是強(qiáng)陽(yáng)性。具體的臨床數(shù)據(jù)如下:

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在已經(jīng)批準(zhǔn)的膀胱癌中桌懊,也顯示出來(lái)PD-L1表達(dá)量越高陋锚,有效率越高的趨勢(shì):

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所以,估計(jì)具體數(shù)據(jù)公布之后英嬉,PD-L1陽(yáng)性的非小肺癌患者的有效率會(huì)更高是菇,生存時(shí)間也可能會(huì)更長(zhǎng)。

另外份肠,羅氏的PD-L1抗體Tecentriq已經(jīng)獲得了FDA的突破性藥物地位枣肚,針對(duì)的是鉑類化療失敗或者進(jìn)展的PD-L1陽(yáng)性的患者,還包括EGFRALK抑制劑耐藥的患者番产。熟悉PD-1抗體的粉絲們可能都還記得:一些三期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)PD-1抗體針對(duì)EGFR突變之后靶向耐藥的肺癌患者的有效率并不高搜澈,期待PD-L1抗體可以給EGFRALK抑制劑耐藥的患者帶來(lái)福音。

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參考:

http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2016-09-01.htm?from=timeline&isappinstalled=0