老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：生物谷??? 2016-09-02

美國生物技術巨頭安進（Amgen）BiTE免疫療法Blincyto（blinatumomab）近日在美國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崳?/span>FDA加速批準Blincyto用于費城染色體陰性（Ph-）復發(fā)性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）兒科患者的治療。

Blincyto是全球首個雙特異性T細胞免疫療法。之前待榔，Blincyto已分別于2014年底和2015年底獲美國FDA和歐盟EMA加速批準，用于費城染色體陰性（Ph-）復發(fā)性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）成人患者的治療蜻蒋，這是兒童和成人群體中一種罕見、進展迅速的血液癌癥厢岂。

此次批準光督，是基于一項I/II期單組臨床研究Study 205的數(shù)據(jù)，該研究表明，Blincyto在具有臨床意義數(shù)目的兒科費城染色體陰性（Ph-）復發(fā)性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血步峤琛（ALL）患者誘導了完全緩解筐摘。該研究中，Blincyto在兒科群體中的嚴重不良事件與Blincyto已知的安全性一致船老。

Blincyto（blinatumomab）是全球首個BiTE免疫療法咖熟，基于安進最先進的雙特異性T細胞銜接系統(tǒng)（BiTE）開發(fā)，這是一種雙特異性抗體努隙，能夠通過將腫瘤細胞上的CD19蛋白呈遞給T細胞特異表達的CD3蛋白球恤，進而激活免疫系統(tǒng)識別并殺滅腫瘤細胞。

BiTE抗體技術代表了一種創(chuàng)新的免疫治療方法荸镊，能夠在很低濃度下起作用咽斧。安進于2012年耗資12億美元收購Micromet公司后獲得了BiTE技術。目前躬存，安進正在廣泛的難治性腫瘤類型中糯锦，探索BiTE創(chuàng)新療法的潛力。此前灶花，FDA和EMA均已授予blinatumomab治療多種類型血液癌癥的孤兒藥地位及突破性療法認定值膝，包括急性淋巴細胞白血病（ALL）艰吏、慢性淋巴細胞白血财鄱狻（CLL）、毛細胞白血不晾邸（HCL）隆鹤、幼淋巴細胞白血病（PLL）和惰性B細胞淋巴瘤蹦争、套細胞白血餐羟搿（MCL）等。