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Biogen阿茨海默癥藥物獲美國FDA快速審批通道認(rèn)證
研發(fā)追蹤 2016-09-02 4715

來源:NAI500 ???2016-09-02


美國生物科技公司Biogen公布撩扒,其治療早期阿茨海默癥的臨床研究性藥物aducanumab獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的快速審批認(rèn)證,將加快這一前景廣闊的绞宿、治療嚴(yán)重疾病的藥物上市即耕。

受此消息推動,Biogen盤后上漲1.3%轨凡,報310美元莱妥。

阿茨海默癥是一種與老齡化相關(guān)的、漸進式記憶損壞疾病文紧。aducanumab設(shè)計用于清除腦部β淀粉樣蛋白斑叔三,許多科學(xué)家認(rèn)為這種斑塊對引起阿茨海默癥起作用。

Biogen計劃在接下來的醫(yī)學(xué)大會上公開更多有關(guān)aducanumab臨床試驗的細節(jié)俭谨。

Biogen在利潤豐厚的多發(fā)性硬化癥藥物市場佔據(jù)統(tǒng)治地位硝拧。該公司治療這一疾病的Tecfidera藥物于2013年獲得批準(zhǔn),是獲批上市的最成功的新藥之一风皿。Biogen正在物色新總裁河爹,該公司正在分拆增長更快、但規(guī)模小的血友病藥物部門桐款,從而將重心集中在神經(jīng)系統(tǒng)疾病上咸这。

上個月,阿斯利康公布正在于禮來制藥合作開發(fā)的阿茨海默癥藥物獲得美國FDA頒發(fā)的快速審批通道認(rèn)證魔眨。今年早些時候媳维,阿斯利康和禮來制藥宣布將將使該藥物推進至治療早期阿茨海默癥患者的最終試驗階段。它們還計劃展開另外的試驗來測試該藥物用于治療中等程度的阿茨海默癥患者遏暴。

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