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Shire在美國(guó)推出干眼病新藥Xiidra
研發(fā)追蹤 2016-09-01 5192

來(lái)源:生物谷??? 2016-9-1


英國(guó)制藥公司Shire近日宣布注盈,在美國(guó)市場(chǎng)推出眼科藥物Xiidralifitegrast滴眼液),該藥于今年711日獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)佩讨,用于干眼膊瘟(DED)癥狀和體征的治療,這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療干眼病的淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原 1(LFA-1) 拮抗劑類(lèi)新藥职颜,同時(shí)也是美國(guó)市場(chǎng)中唯一一種處方滴眼液芋簿,每日使用2次罢低,每次相隔大約12小時(shí)滨胰。

Xiidra是過(guò)去13年里干眼病治療領(lǐng)域的首個(gè)新藥崭夺,業(yè)界對(duì)其商業(yè)前景十分看好,預(yù)計(jì)年銷(xiāo)售額將突破10億美元感栋,同時(shí)將成為艾爾健干眼病藥物Restasis(品牌名:麗眼達(dá)史代,通用名:cyclosporine,環(huán)孢霉素)的強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手姥仍。

目前乐玛,Restasis的藥物標(biāo)簽描述稱(chēng),該藥能夠增加眼睛產(chǎn)生淚液的能力傻牙,即該藥實(shí)際上被定位為一種人工淚液的替代品纪立。而Xiidra標(biāo)簽為干眼病癥狀和體征的治療,標(biāo)簽范圍更廣阐泻。另外胰肆,盡管2種藥物未開(kāi)展頭對(duì)頭研究,但臨床數(shù)據(jù)顯示谋监,Xiidra起效更快厚累,在大約2周就能緩解病情炼吴,而Restasis需要6周或更長(zhǎng)時(shí)間本鸣。而在價(jià)格方面,Xiidra售價(jià)與Restasis一致硅蹦,大約為5000美元/年荣德,可以預(yù)見(jiàn)的是,干眼病治療市場(chǎng)的激烈對(duì)抗將一觸即發(fā)童芹。

根據(jù)艾爾建涮瞻,Restasis在去年的銷(xiāo)售額大約為13億美元,是繼該公司除皺產(chǎn)品保妥適(Botox)之后的第二大產(chǎn)品假褪。一些分析師認(rèn)為署咽,盡管Xiidra將對(duì)Restasis帶來(lái)嚴(yán)重威脅,但市場(chǎng)上2種產(chǎn)品的激烈對(duì)抗所伴隨而來(lái)的干眼病治療意識(shí)的提高生音,實(shí)際上同樣也會(huì)使Restasis受益宁否。

在過(guò)去的3年里,Shire公司已通過(guò)一系列收購(gòu)建立起了眼科特許專(zhuān)營(yíng)權(quán)缀遍,而Xiidra便是該公司在2013年出資1.6億收購(gòu)SARcode Bioscience獲得慕匠。

值得一提的是饱须,在歐洲市場(chǎng),日本參天制藥(Santen Pharma)開(kāi)發(fā)的干眼病藥物Ikervisciclosporin隔阔,環(huán)孢素)已于去年3月獲歐盟批準(zhǔn)果孝,用于經(jīng)人工淚液治療為得到改善的干眼病成人患者嚴(yán)重角膜炎的治療,成為歐洲上市的首個(gè)干眼病處方藥贵式。

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