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來源：生物360??? 2016-08-30

近日峦仲，基因治療公司iCell宣布其用于治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的CD4CAR獲得由FDA授予的孤兒藥資格驰徊，據(jù)了解，CD4CAR是針對靶向蛋白CD4嵌合抗原受體改造T細胞（CD4CAR）而專門研發(fā)的响逢。

據(jù)臨床實驗顯示，大多數(shù)外周T細胞淋巴瘤呈CD4陽性矩乐，但很少有CD8陽性龄句，CD4和CD8雙陽性或有NK細胞免疫表型回论。要診斷外周T細胞淋巴瘤或其特殊亞型恋猜，還需要由專業(yè)血液病理學(xué)家根據(jù)合適的活檢病理和免疫表型而得出，目前美國患有外周T細胞淋巴瘤的人數(shù)接近20萬晴消。

Louisville大學(xué)醫(yī)學(xué)院血液和骨髓移植科William Tse教授表示贰嚷，這次非常高興與iCell基因治療公司進行合作，共同努力為極其難治療的T細胞淋巴瘤患者用這種尖端的免疫治療手段進行首次人體臨床試驗战决。

據(jù)悉泵位，CD4CAR是根據(jù)CD4+的發(fā)展而得，CART在細胞臨床應(yīng)用上顯示出的靶向性窘燎、殺傷活性和持久性辙肿，為淋巴瘤等腫瘤疾病注入了新的解決方案。

這款藥物設(shè)計的資格奠定了其孤兒藥地位昂待，并鼓勵相關(guān)藥物以及生物制劑針對安全性和有效性的預(yù)防诀甫、診斷和治療手段有更多的研究發(fā)展。

關(guān)于CD4CAR

CD4CAR是針對CD4陽性T細胞惡性腫瘤而開發(fā)的呜唁，新的CD4特異性嵌合抗原受體誘導(dǎo)T細胞正確匹配不同人類T細胞以表達一種抗CD4scFV抗體域哪蒙。首次I期臨床試驗計劃由以下單位合作策劃：iCell Gene Therapeutics，國立衛(wèi)生研究院导盅，印度臨床和移植科學(xué)研究所较幌，Stony Brook醫(yī)院，Louisville大學(xué)James Graham Brown Cancer癌癥中心血液和骨髓移植部及臨床試驗研究組白翻。

關(guān)于外周T細胞淋巴瘤（PTCL）

外周T細胞淋巴瘤是一組有成熟T細胞免疫表型的異質(zhì)型形態(tài)改變的侵襲性腫瘤乍炉。它們占所有非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkin lymphoma，?NHL）病例的7%滤馍。許多不同的臨床綜合征包括在這群疾病中恩急。可供選擇的一線治療方案包括CHOP纪蜒、EPOCH和HyperCVAD/MTX-AraC衷恭。對年青病人常常在病程早期考慮造血干細胞移植。

目前纯续，盡管CD19陽性血液腫瘤疾病已經(jīng)采取CAR-T療法進行治療随珠，但是CD4陽性外周T細胞淋巴瘤（PTCLs）還沒有通過CAR靶向治療進行人類的臨床試驗，CD4CAR免疫治療或許可以為PTCL選擇更多的治療手段猬错、更好的治愈水平提供一條新道路窗看。