老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：藥明康德??? 2016-08-25

Clovis Oncology公司近日宣布履字，美國FDA已接受其臨床新藥rucaparib的加速審批新藥申請鸦呆，并賦予其優(yōu)先審評資格，適應人群為腫瘤帶有BRAC基因缺失突變、已接受至少兩種化療的晚期卵巢癌患者锦亦。FDA將在明年二月給出審評決定。

“復發(fā)性卵巢癌是一類十分難治的疾病，包括攜帶BRAC基因突變的女性患者。盡管針對這類患者目前已經有了治療方案模蜡，但真正有效的療法仍然有限。因此扁凛，如今我們有機會能用rucaparib治療先前接受過兩種鉑基化療忍疾、帶有胚系或體細胞BRAC基因突變的女性卵巢癌患者，真可以說是一個很大的進展谨朝，”rucaparib臨床試驗的領導者卤妒、德州大學MD安德森癌癥中心的Robert Coleman教授說道。

▲Rucaparib臨床開發(fā)進展（圖片來源：Clovis Oncology官網）

Rucaparib是一種口服小分子藥物叠必，是PARP1荚孵、PARP2和PARP3這三種酶的抑制劑妹窖。目前纬朝，該臨床新藥處于2期臨床，并已于去年四月被美國FDA賦予突破性療法資格認定骄呼。同時共苛，該藥還正在被開發(fā)用于治療帶有BRAC突變或其他DNA同源重組缺陷的實體瘤，包括前列腺癌蜓萄、乳腺癌和消化道癌癥等氢莫。

▲Rucaparib結構（圖片來源：維基百科）

同時，藥明康德合作伙伴Foundation Medicine公司秤慌，已于今年六月向FDA提交了配合rucaparib使用的伴隨診斷法FoundationFocus CDxBRAC的上市申請邦擎。該伴隨診斷可檢測患者腫瘤是否帶有BRAC基因突變。

“FDA接受新藥申請對rucaparib和Clovis公司來說是一個重要的里程碑式涝，”Clovis的總裁兼首席執(zhí)行官Patrick Mahaffy先生說道：“攜帶BRAC突變的晚期卵巢癌患者亟需更多的治療手段僧逞。我們期待著與FDA在rucaparib審評工作上的合作。”

參考資料

[1] FDA Accepts Clovis Oncology's New Drug Application for Rucaparib for Priority Review for the Treatment of Advanced Mutant BRCA Ovarian Cancer

[2] ?Clovis Oncology公司官網

（原標題：FDA授予卵巢癌臨床新藥優(yōu)先審評資格）