來源:生物谷??? 2016-08-25
美國生物技術(shù)巨頭吉利德(Gilead)艾滋病管線近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿嵖溆瑲W盟委員會(EC)已批準該公司二合一HIV復(fù)方藥Truvada(恩曲他濱200mg/替諾福韋酯245mg瘦癌,FTC/TDF涝缝,每日口服一次)橱孽,配合安全性行為措施(如避孕套)堪伍,降低高危未感染成人群體中的性行為獲得性HIV-1感染風險,即所謂的HIV暴露前預(yù)防性治療(PrEP)嫂焕。此次批準渔硫,使Truvada成為歐洲首個獲批用于暴露前預(yù)防(PrEP)的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。
在歐洲尊勿,Truvada于2005年獲批僧凤,聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物(ARV)用于HIV-1成人感染者的治療。目前运怖,Truvada是歐洲處方用作聯(lián)合治療的最常用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物拼弃。
暴露前預(yù)防(PrEP)是通過預(yù)先服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物(ARV)來保護未被人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的陰性人群免于感染HIV的一項策略措施∫≌梗可能反復(fù)暴露于HIV感染風險的人群吻氧,可通過預(yù)先服用ARV來降低HIV感染的風險。研究表明咏连,遵醫(yī)囑按時按量服用暴露前預(yù)防性藥物盯孙,能夠非常有效地預(yù)防HIV通過無保護的性行為傳播。
在過去的30年里祟滴,HIV的治療方式已取得了顯著的進展振惰,但HIV感染率仍然在繼續(xù)攀升。尤其是2014年垄懂,在歐洲觀察到了有史以來數(shù)目最多的新確診感染者骑晶,其中90%是通過性傳播途徑感染。Truvada用于HIV暴露前預(yù)防(PrEP)秋衡,提供了一個額外的預(yù)防工具梁促,配合安全性行為措施時,將幫助保護高危未感染群體免受HIV病毒感染挑卫。
此次歐盟批準Truvada用于暴露前預(yù)防(PrEP)猛屋,標志著歐洲在降低HIV發(fā)生率方面邁出的重要一步。在世界范圍內(nèi)贩普,臨床指南支持采用PrEP聯(lián)合其他現(xiàn)有預(yù)防措施(如避孕套)颗手,防止艾滋病毒在高危成人群體中的性傳播。需要注意的是研脸,Truvada不應(yīng)被用于感染狀態(tài)未知或HIV-1感染陽性的個體叨连。除歐盟外蚓橡,Truvada也已獲美國、澳大利亞耿逐、加拿大等國批準用于暴露前預(yù)防(PrEP)娱必。
在美國,美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)于2014年更新HIV暴露前預(yù)防(PrEP)指南醇舶。根據(jù)指南姻蚓,CDC建議以下4類高危人群接受暴露前預(yù)防(PrEP)措施:
——男男性行為者(MSM);
——HIV高風險的異性性行為者匣沼;
——HIV單陽伴侶中的HIV陰性者狰挡;
——靜脈藥癮者。