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來源：生物谷??? 2016-08-24

美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布甚岩，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Troxyca ER（鹽酸羥考酮和鹽酸納曲酮緩釋膠囊，CII）遮乾，作為一種口服藥物，用于需要日常全天候長期接受阿片類藥物治療的嚴(yán)重疼痛管理刹勃，以及用于其他替代方案不足以控制的嚴(yán)重疼痛管理渤愁。

Troxyca ER具有防濫用藥物設(shè)計，能夠防止尋求快感的人通過壓碎藥物顆粒經(jīng)由口腔或鼻內(nèi)途徑濫用深夯。此次批準(zhǔn)抖格，使Troxyca ER成為首個在藥品標(biāo)簽中描述口服防濫用信息的口服羥考酮。需要注意的是咕晋，以濫用為目的或意外服用太多該藥物可造成羥考酮過量雹拄，導(dǎo)致死亡。

Troxyca ER緩釋膠囊中包含的顆粒由鹽酸羥考酮（一種阿片激動劑）和鹽酸納曲酮（一種阿片拮抗劑掌呜，其作用是消除羥考酮的作用）組成滓玖，其中納曲酮處于隱藏狀態(tài)。在直接口服藥物時质蕉，羥考酮通過一種緩釋的方式釋放势篡，而納曲酮則保持隱藏狀態(tài)，不減小羥考酮的作用模暗；待羥考酮發(fā)揮完作用后禁悠，納曲酮才被釋放出來。這款產(chǎn)品旨在阻止成癮的人壓碎藥物釋放出羥考酮以尋求快感沽票。當(dāng)藥物顆粒被壓碎時撤筐，納曲酮會與羥考酮一同被釋放出來，從而消除羥考酮的作用憋考，防止濫用午伍。

Troxyca ER的防濫用特性在一連串的體外實驗室研究和3個潛在濫用臨床研究（利用壓碎Troxyca ER通過口服或鼻腔途徑給藥以及模擬靜脈注射途徑）中得到了證實。

輝瑞內(nèi)科醫(yī)學(xué)首席醫(yī)療官Rory O Connor醫(yī)師表示绪樊，美國公共衛(wèi)生部門和監(jiān)管部門一直在鼓勵開發(fā)更難以濫用同時能夠提供疼痛緩解的藥物傲轮，此次開發(fā)的這款防濫用產(chǎn)品，是該公司繼續(xù)致力于推進(jìn)疼痛科學(xué)和治療的另一個很好的例子藐篡。