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來源：藥渡網(wǎng)/小新??? 2016-08-24

MolMed宣布其Zalmoxis獲得歐盟的有條件上市許可尉武。Zalmoxis是第一個作為血液系統(tǒng)惡性腫瘤經(jīng)過haplo-identical HSCT(單倍相合造血干細(xì)胞移植)治療的特異性輔助治療的基因免疫療法抡柿。

Zalmoxis這種新奇的療法通過基因工程引宙，使供體免疫系統(tǒng)T細(xì)胞攜帶可誘導(dǎo)的'自殺基因'切蟋。當(dāng)經(jīng)過造血干細(xì)胞移植后庸灶，對患者進(jìn)行給藥鸽素，這些細(xì)胞一方面能消除移植后的免疫抑制作用隆判，另一方面又迅速免疫重建。通過這種'自殺基因'技術(shù)俯渤，這些細(xì)胞就產(chǎn)生了抗白血病效應(yīng)呆细。這些自殺基因很容易把控單倍相合造血干細(xì)胞移植后的移植物抗宿主反應(yīng)。Zalmoxis顯著增加了長期生存期八匠，從而使經(jīng)過部分相容的造血干細(xì)胞移植的治療更加安全和有效絮爷。

說到這里，小編有點(diǎn)小興奮梨树，感覺這種技術(shù)像科幻片坑夯，起到了里程碑式意義岖寞，小編都非常想去聽這個'A new era of haplo-transplantation' sponsored by MolMed”報(bào)告了，這個報(bào)告將在EBMT International Transplant Course (Barcelona, Sept. 9 -11)上發(fā)表柜蜈。

Zalmoxis的產(chǎn)品特性概要(SmPC)將包括完整的處方信息(包括Zalmoxis的安全性仗谆、有效性以及歐盟批準(zhǔn)的適應(yīng)癥)。SmPC將在歐盟公共評估報(bào)告(EPAR)中發(fā)表淑履。

據(jù)估計(jì)恤络，歐洲每年大約1.3萬高危血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者進(jìn)行單倍相合造血干細(xì)胞移植，而且年增長率達(dá)30%蹂曾。此外雁韵，大約11萬的高危血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者缺乏一個完全兼容的捐助者，對此边饿，Zalmoxis可能提供了一個可行的治療方法使城。

此次上市批準(zhǔn)依據(jù)的是臨床I-II期以及正在進(jìn)行的關(guān)鍵臨床III期的安全性和有效性數(shù)據(jù)蚀抄。

MolMed是一家專注于研究值舀、開發(fā)新型抗癌療法的醫(yī)藥生物技術(shù)公司。MolMed 管線包括： 第一個牌盖，Zalmoxis? (TK)是一種細(xì)胞為基礎(chǔ)的基因免疫療法裙澎，主要針對高危的血液系統(tǒng)惡性腫瘤。第二個吧郑，NGR-hTNF艘彭，一種新型的治療實(shí)體瘤的藥物，目前颗蝶，顯示出有抗腫瘤活性跟狱。第三個，CAR-CD44v6户魏，一種基因免疫療法驶臊，可能對許多血液系統(tǒng)惡性腫瘤和幾個上皮腫瘤有效，目前處于臨床前叼丑」佤幔‘’

下面是它的具體管線：???

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