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來源：藥明康德??? 2016-08-24

今天相彼，生物制藥公司Stemline Therapeutics宣布厕诡，美國FDA已授予其臨床新藥?SL-401?突破性療法認定。該新型藥物可靶向白介素-3受體（interleukin-3 receptor?昂利，CD123）辜膝，用于治療急漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤（blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm，BPDCN）。

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▲BPDCN的癥狀（圖片來源：Stemline官方網(wǎng)站）

近年來，生物醫(yī)學研究人員發(fā)現(xiàn)了一群叫做癌癥干細胞（Cancer Stem Cells）的特殊腫瘤細胞总枢，他們雖然一般只占腫瘤數(shù)量的1％到5％，但它們卻像“種子”一樣具備高度增殖性退疫，能夠以此為基礎擴散出其他大部分的腫瘤細胞（95％-99％）。

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▲Stemline的治療理念是靶向癌癥干細胞（圖片來源：Stemline官方網(wǎng)站）

雖然化療和放療等標準治療方案鸽素，最初可能殺傷腫瘤細胞褒繁、縮小腫瘤體積，但這些手段未能根除腫瘤干細胞馍忽。于是棒坏，往往殘留的癌癥干細胞重新“死灰復燃”，造成腫瘤復發(fā)遭笋。

Stemline Therapeutics公司是一家臨床階段的生物制藥公司坝冕，致力于開發(fā)新型抗腫瘤藥治療，特別是靶向癌癥干細胞瓦呼。其候選產(chǎn)品?SL-401?就是一種針對存在于癌癥干細胞喂窟、BPDCN、急性髓性白血惭氪（AML）及其他血液癌癥細胞上的白介素-3受體的靶向治療產(chǎn)品磨澡。在這之前，SL-401被美國FDA授予用于治療?AML?和?BPDCN?的孤兒藥資格認定质和。

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▲SL-401的構建方法（圖片來源：Stemline官方網(wǎng)站）

這一突破性療法認定是基于使用?SL-401?一線治療BPDCN患者或治療復發(fā)队乔、難治性患者的2期臨床研究，試驗結果提供了良好的療效和安全性數(shù)據(jù)甸诽。Stemline公司正在開展多項癌癥臨床計劃來評估SL-401的療效拾肚。

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▲候選產(chǎn)品SL-401正在進行多項臨床研究（圖片來源：Stemline官方網(wǎng)站）

Stemline的首席執(zhí)行官Ivan Bergstein博士說道：“我們非常高興SL-401已被FDA授予了突破性療法認定治療BPDCN患者。我們將繼續(xù)與FDA緊密合作所惶，努力盡快把這個具有前途的治療方案提供給所有BPDCN患者奶匆。鑒于SL-401治療CD123陽性癌癥的有效性各祠，以及其易于管理、與其他抗腫瘤藥劑不沖突的安全性特點附舌，我們積極在其他已注冊的臨床試驗中繼續(xù)開發(fā)SL-401作為單一或聯(lián)合藥物渺纯，針對這些CD123陽性的癌癥適應癥。今年晚些時候蛉差，我們希望提供多個SL-401臨床研究的進一步更新數(shù)據(jù)正蹋。”