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來源：生物谷??? 2016-8-23

阿斯利康（AZN）和禮來（Eli Lilly）近日宣布喉投，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予口服BACE抑制劑AZD3293治療阿爾茨海默氏癥（Alzheimer’s disease，AD）臨床開發(fā)項(xiàng)目的快速通道地位（Fast Track designation）舞痰。目前伊丘，AZD3293正處于III期臨床開發(fā)倒脓，調(diào)查用于早期阿爾茨海默氏癥（AD）的治療幔虏。FDA的快速通道項(xiàng)目旨在促進(jìn)針對嚴(yán)重疾病的藥物開發(fā)和快速審查梧油，以解決嚴(yán)重未獲滿足的醫(yī)療需求拷泽。

除了繼續(xù)推進(jìn)II/III期AMARANTH臨床試驗(yàn)之外碘梢，阿斯利康和禮來也已宣布計(jì)劃啟動AZD3293第二個III期臨床研究DAYBREAK-ALZ咬摇，該研究在輕度阿爾茨海默病性癡呆（Alzheimer’s dementia）患者中開展，將評估AZD3293的療效和安全性煞躬，患者招募工作將于2016年第三季度啟動肛鹏。

阿爾茨海默氏癥（AD）是當(dāng)今臨床治療領(lǐng)域所面臨的最大挑戰(zhàn)之一。BACE抑制劑是一個新的藥物類別汰翠，根據(jù)已取得的臨床數(shù)據(jù)來看龄坪，該類藥物有望為阿爾茨海默氏癥的臨床護(hù)理帶來一場革命。目前复唤，美國制藥巨頭默沙東是BACE抑制劑研發(fā)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者健田，該公司眼下正在大型安慰劑對照II/III期臨床中對其BACE抑制劑MK-8931進(jìn)行評價，首批III期臨床數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2017年左右獲得佛纫。而就在上周妓局，日本藥企衛(wèi)材和合作伙伴百健開發(fā)的BACE抑制劑E2609也獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)入III期臨床開發(fā)，調(diào)查治療早期阿爾茨海默氏癥的療效和安全性呈宇。

阿斯利康和禮來于2014年達(dá)成戰(zhàn)略聯(lián)盟好爬，合作開發(fā)及商業(yè)化AZD3293（或稱LY3314814）。根據(jù)協(xié)議條款省牍，禮來將支付阿斯利康高達(dá)5億美元的開發(fā)蒸撕、監(jiān)管里程碑款項(xiàng)，雙方將平攤AZD3293的研發(fā)和商業(yè)化成本淀爆，也將平分該藥的全球凈收入跑放。禮來將領(lǐng)導(dǎo)臨床試驗(yàn)，并與阿斯利康神經(jīng)科學(xué)創(chuàng)新單元的科學(xué)家合作余源，阿斯利康則負(fù)責(zé)AZD3293的生產(chǎn)慈肯。今年4月初，AZD3293正式進(jìn)入III期臨床開發(fā)天枣。

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