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來源：生物谷??? 2016-08-22

英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）旗下HIV部門ViiV Healthcare近日宣布览爵，已啟動艾滋病（HIV）二合一雞尾酒Tivicay/Epivir（dolutegravir/lamivudine）的III期臨床項(xiàng)目（GEMINI）段磨。該項(xiàng)目包括2個III期臨床研究（GEMINI-1取逾，GEMINI-2），將招募約1400例初治（未接受治療）HIV-1成人感染者苹支，評估二合一雞尾酒【整合酶抑制劑Tivicay（dolutegravir）+核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）Epivir（lamivudine砾隅，拉米夫定）】用于艾滋病一線治療時，相對于三藥治療方案【Tivicay+吉利德的二合一藥物Truvada（替諾福韋酯/恩曲他濱债蜜，2種NRTI）】的療效和安全性晴埂。

自20多年前，高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物問世之后寻定，艾滋病已從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可控的慢性疾病儒洛。然而精耐，艾滋病護(hù)理是一個長期過程，患者需要終生堅(jiān)持治療晶丘。目前冬蝶，臨床上一線治療艾滋病的標(biāo)準(zhǔn)方案主要是三藥方案，這種三藥方案是將2種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）與一種其他類別的藥物聯(lián)合用藥象体。

ViiV公司的目的是瘟气，調(diào)查其二合一方案是否能降低藥物暴露量、減少副作用并提高治療依從性档改，同時保持高水平的療效断憨。如果獲得成功，這種二合一雞尾酒將大大簡化艾滋病的一線治療谅囚，將從根本上改變目前臨床上的艾滋病治療策略瑰保，在降低藥物用量的同時提高依從性。

此次GEMINI臨床項(xiàng)目雄防，也是ViiV公司啟動的二合一方案的第3個III期臨床項(xiàng)目柱阱。除了Tivicay/Epivir之外，ViiV也正在與強(qiáng)生合作開發(fā)全球首個長效（1月或2月肌肉注射一次）二合一雞尾酒【整合酶抑制劑cabotegravir和非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）rilpivirine】康局，該方案每月或每2月注射一次概尝，將取代每日口服方案；今年2月蟆盐，這一長效二合一雞尾酒在II期臨床中獲得成功（詳情點(diǎn)擊：HIV福音承边！強(qiáng)生全球首個長效（1月或2月注射一次）艾滋病雞尾酒IIb期臨床獲得成功）。除此之外石挂，ViiV也正在調(diào)查dolutegravir/rilpivirine二合一片劑的療效和安全性博助。

根據(jù)全球知名市場調(diào)研機(jī)構(gòu)GlobalData發(fā)布的一份報告，未來數(shù)年痹愚，盡管臨床治療上將更普遍的應(yīng)用整合酶抑制劑Tivicay和吉利德的Vitekta（elvitegravir）富岳，但全球HIV市場的整體價值不會出現(xiàn)顯著的變化。該機(jī)構(gòu)預(yù)測拯腮，在未來10年城瞎，全球HIV市場將由2013年的140億美元增加至2023年的152億美元，市場對服藥更少的新治療方案存在著更大的需求疾瓮。

GlobalData預(yù)測，將多種藥物納入單一片劑的復(fù)方藥物飒箭，將成為驅(qū)動全球HIV市場增長的關(guān)鍵因素狼电，例如ViiV公司的三合一HIV藥物Triumeq（dolutegravir/abacavir/lamivudine）和吉利德的四合一HIV藥物Quad（elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide）。然而弦蹂，該機(jī)構(gòu)認(rèn)為哥钉，能夠減少抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物暴露量并潛在減少副作用的新治療方案蜗原，仍存在著很大的市場機(jī)會。